Hemoglobin egyszerű mérése optikai mesterséges intelligenciával (HEMO-AI)
2024. augusztus 21. frissítette: MYOR Ltd.
Leendő megvalósíthatósági tanulmány az okostelefonok kamerájának hasznosságáról a gyermekek és serdülők vér hemoglobinszintjének ellenőrzésére
A vér hemoglobinszintje rendkívül fontos mérőszám az orvosi eljárások széles körében, mivel az emberi vér oxigénszállító képességét tükrözi.
A vér hemoglobinszintjének arany standard mérése magában foglalja a vénás vérvételt, amelyet laboratóriumi alapú teljes vérkép (CBC) követ, amely folyamat fájdalmas és időigényes.
A mai napig különféle módszereket teszteltek a folyamat felgyorsítására vagy nem invazív alternatíva biztosítására.
Továbbra is szükség van egy gyors, fájdalommentes/nem invazív és pontos módszer biztosítására a vér hemoglobinszintjének mérésére.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a számítógépes látástechnológiák alkalmazhatók-e az okostelefon kamerájával rögzített körömképekre a vér hemoglobinszintjének számszerűsítésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
823
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Afula, Izrael
- Emek Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 hónap (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyermekgyógyászati Sürgősségi Osztályra (PED) vagy Gyermekhematológiai Osztályra (PHU) felvett gyermekbetegek, akik CBC-n estek át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6 hónap és 18 év közötti beteg.
- Olyan beteg, akinél vénás vérvételen esett át CBC céljából, amióta a PED-be került, legfeljebb 6 órával a vizsgálatba való felvétel előtt.
- A szülők vagy törvényes gyámok tájékozott írásbeli hozzájárulást adnak.
Kizárási kritériumok:
- A páciens mindkét kezén subungualis hematómát, körömágy-sérülést vagy avulziós sérülést észlel.
- A betegnek teljes leukonychiája van.
- A páciens körmére körömlakkot kentek.
- A beteg körömágya elsötétült vagy elszíneződött a gyógyszeres kezelés következtében.
- Bármilyen egyéb ok, amely a vizsgáló véleménye szerint megakadályozza az alanyt a vizsgálatban való részvételben, vagy veszélyezteti a beteg biztonságát.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Annak meghatározása, hogy a számítógépes tanulási módszerek alkalmazhatók-e az okostelefon kamerájával rögzített körömképekre a vér hemoglobinszintjének számszerűsítésére.
Időkeret: 6 hónap
|
A hagyományos teljes vérkép (CBC) hemoglobin részének értékelése
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Annak megállapítása, hogy a számítógépes tanulási módszerek alkalmazhatók-e az okostelefon kamerájával rögzített körömképekre a vérszegénység szűrésére a WHO meghatározása szerint
Időkeret: 6 hónap
|
A hagyományos teljes vérkép (CBC) hemoglobin részének értékelése.
Anémia határértéke 6 hónapos és 6 éves kor közötti gyermekeknél = 11 g/dl és 6-14 éves gyermekeknél = 12 g/dl.
|
6 hónap
|
|
Annak megállapítása, hogy a számítógépes tanulási módszerek alkalmazhatók-e az okostelefon kamerájával rögzített körömképekre a CBC egyéb elemeinek számszerűsítésére
Időkeret: 6 hónap
|
A hagyományos teljes vérkép (CBC) hemoglobin részének értékelése
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gilad Moshe Chayen, MD, Emek Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EMC 150-20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .