Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemoglobin Enkel mätning med optisk artificiell intelligens (HEMO-AI)

21 augusti 2024 uppdaterad av: MYOR Ltd.

En prospektiv genomförbarhetsstudie för att undersöka nyttan av att använda en smartphonekamera för att övervaka hemoglobinnivåer i blodet hos barn och ungdomar

Hemoglobinnivåer i blodet är ett extremt viktigt mått för ett stort antal medicinska procedurer eftersom de återspeglar syrebärande förmåga hos mänskligt blod. Guldstandardmåttet för hemoglobinnivåer i blodet involverar en venös blodtagning följt av ett laboratoriebaserat fullständigt blodvärde (CBC), en process som är både smärtsam och tidskrävande. Hittills har olika metoder testats för att antingen påskynda processen eller tillhandahålla ett icke-invasivt alternativ. Det finns fortfarande ett behov av att tillhandahålla en snabb, smärtfri/icke-invasiv och korrekt metod för att mäta blodets hemoglobinnivåer. Syftet med denna studie är att avgöra om datorseendeteknologier kan tillämpas på nagelbilder som tagits via en smartphonekamera för att kvantifiera hemoglobinnivåerna i blodet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

823

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Afula, Israel
        • Emek medical center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pediatriska patienter inlagda på Pediatric Emergency Department (PED) eller Pediatric Hematology Unit (PHU) som har genomgått en CBC

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. En patient i åldern 6 månader till 18 år.
  2. En patient som har genomgått en venös blodtagning för en CBC sedan han lades in på PED högst 6 timmar före studieregistreringen.
  3. Föräldrar eller vårdnadshavare lämnar informerat skriftligt samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Patienten har subungualt hematom, rivsår i nagelbädden eller avulsionsskador på båda händerna.
  2. Patienten har total leukoniki.
  3. Patienten har applicerat nagellack på naglarna.
  4. Patienten har blivit mörkare eller missfärgad på nagelbädden på grund av medicinering.
  5. Alla andra skäl som, enligt utredarens uppfattning, hindrar försökspersonen från att delta i studien eller äventyrar patientsäkerheten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att avgöra om beräkningsmetoder kan tillämpas på nagelbilder som tagits via en smartphonekamera för att kvantifiera hemoglobinnivåerna i blodet.
Tidsram: 6 månader
Utvärderad med hjälp av hemoglobindelen av ett konventionellt fullständigt blodvärde (CBC)
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att avgöra om beräkningsmetoder för inlärning kan tillämpas på nagelbilder som tagits via en smartphonekamera för att screena för anemi enligt definitionen av WHO
Tidsram: 6 månader
Utvärderad med hjälp av hemoglobindelen av ett konventionellt fullständigt blodvärde (CBC). Anemi cutoff för barn i åldern 6 månader till 6 år = 11 g/dL och för barn i åldrarna 6-14 år = 12 g/dL.
6 månader
För att avgöra om beräkningsmetoder kan tillämpas på nagelbilder som tagits via en smartphonekamera för att kvantifiera andra delar av CBC
Tidsram: 6 månader
Utvärderad med hjälp av hemoglobindelen av ett konventionellt komplett blodvärde (CBC)
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

MYOR Ltd.

Utredare

  • Huvudutredare: Gilad Moshe Chayen, MD, Emek medical center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2020

Första postat (Faktisk)

5 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2024

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EMC 150-20

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera