Mesure facile de l'hémoglobine avec l'intelligence artificielle optique (HEMO-AI)
21 août 2024 mis à jour par: MYOR Ltd.
Une étude de faisabilité prospective pour explorer l'utilité de l'utilisation d'une caméra de smartphone pour surveiller les taux d'hémoglobine dans le sang chez les enfants et les adolescents
Les taux d'hémoglobine dans le sang sont une mesure extrêmement importante pour un large éventail de procédures médicales, car ils reflètent la capacité de transport d'oxygène du sang humain.
La mesure de référence pour les taux d'hémoglobine dans le sang implique une prise de sang veineux suivie d'une numération globulaire complète (CBC) en laboratoire, un processus à la fois douloureux et long.
À ce jour, diverses méthodologies ont été testées pour accélérer le processus ou fournir une alternative non invasive.
Il reste un besoin de fournir une modalité rapide, indolore/non invasive et précise pour mesurer les niveaux d'hémoglobine dans le sang.
L'objectif de cette étude est de déterminer si les technologies de vision par ordinateur peuvent être appliquées aux images d'ongles capturées via une caméra de smartphone pour quantifier les niveaux d'hémoglobine dans le sang.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
823
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Afula, Israël
- Emek Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients pédiatriques admis au service d'urgence pédiatrique (PED) ou à l'unité d'hématologie pédiatrique (PHU) qui ont subi un CBC
La description
Critère d'intégration:
- Un patient âgé de 6 mois à 18 ans.
- Un patient qui a subi une prise de sang veineux pour un CBC depuis son admission au PED pas plus de 6 heures avant l'inscription à l'étude.
- Les parents ou le tuteur légal fournissent un consentement écrit éclairé.
Critère d'exclusion:
- Le patient présente un hématome sous-unguéal, des lacérations du lit de l'ongle ou des blessures par avulsion aux deux mains.
- Le patient a une leuconychie totale.
- Le patient a du vernis à ongles appliqué sur les ongles.
- Le patient a un assombrissement ou une décoloration du lit de l'ongle dû aux médicaments.
- Toute autre raison qui, de l'avis de l'investigateur, empêche le sujet de participer à l'étude ou compromet la sécurité du patient.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer si les méthodes d'apprentissage informatique peuvent être appliquées aux images d'ongles capturées via une caméra de smartphone pour quantifier les niveaux d'hémoglobine dans le sang.
Délai: 6 mois
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Évalué à l'aide de la portion d'hémoglobine d'une numération globulaire complète (CBC) conventionnelle
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer si les méthodes d'apprentissage informatique peuvent être appliquées aux images d'ongles capturées via une caméra de smartphone pour dépister l'anémie telle que définie par l'OMS
Délai: 6 mois
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Évalué à l'aide de la portion d'hémoglobine d'une numération globulaire complète (CBC) conventionnelle.
Seuil d'anémie pour les enfants de 6 mois à 6 ans = 11 g/dL et pour les enfants de 6 à 14 ans = 12 g/dL.
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6 mois
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Déterminer si les méthodes d'apprentissage informatique peuvent être appliquées aux images d'ongles capturées via une caméra de smartphone pour quantifier d'autres éléments du CBC
Délai: 6 mois
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Évalué à l'aide de la portion d'hémoglobine d'une numération globulaire complète (CBC) conventionnelle
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gilad Moshe Chayen, MD, Emek Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2020
Première publication (Réel)
5 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2024
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EMC 150-20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .