Misurazione facile dell'emoglobina con intelligenza artificiale ottica (HEMO-AI)
28 novembre 2023 aggiornato da: MYOR Ltd.
Uno studio prospettico di fattibilità per esplorare l'utilità dell'utilizzo di una fotocamera per smartphone per monitorare i livelli di emoglobina nel sangue nei bambini e negli adolescenti
I livelli di emoglobina nel sangue sono una misura estremamente importante per un'ampia gamma di procedure mediche in quanto riflettono la capacità di trasportare ossigeno del sangue umano.
La misura gold standard per i livelli di emoglobina nel sangue comporta un prelievo di sangue venoso seguito da un esame emocromocitometrico completo (CBC), un processo che è sia doloroso che dispendioso in termini di tempo.
Ad oggi, sono state testate varie metodologie per accelerare il processo o fornire un'alternativa non invasiva.
Rimane la necessità di fornire una modalità rapida, indolore/non invasiva e accurata per misurare i livelli di emoglobina nel sangue.
L'obiettivo di questo studio è determinare se le tecnologie di visione artificiale possono essere applicate alle immagini delle unghie acquisite tramite la fotocamera di uno smartphone per quantificare i livelli di emoglobina nel sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
769
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Afula, Israele
- Emek Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti pediatrici ricoverati presso il Pronto Soccorso Pediatrico (PED) o l'Unità di Ematologia Pediatrica (PHU) sottoposti ad emocromo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età compresa tra 6 mesi e 18 anni.
- Un paziente che ha subito un prelievo di sangue venoso per un CBC da quando è stato ammesso al PED non più di 6 ore prima dell'arruolamento nello studio.
- I genitori o il tutore legale forniscono il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Il paziente ha un ematoma subungueale, lacerazioni del letto ungueale o lesioni da avulsione su entrambe le mani.
- Il paziente ha leuconichia totale.
- Il paziente ha lo smalto applicato sulle unghie.
- Il paziente presenta un inscurimento o scolorimento del letto ungueale dovuto ai farmaci.
- Qualsiasi altro motivo che, a giudizio dello sperimentatore, impedisca al soggetto di partecipare allo studio o comprometta la sicurezza del paziente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per determinare se i metodi di apprendimento computazionale possono essere applicati alle immagini delle unghie catturate tramite una fotocamera dello smartphone per quantificare i livelli di emoglobina nel sangue.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutato utilizzando la porzione di emoglobina di un emocromo completo convenzionale (CBC)
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per determinare se i metodi di apprendimento computazionale possono essere applicati alle immagini delle unghie acquisite tramite la fotocamera di uno smartphone per lo screening dell'anemia come definito dall'OMS
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutato utilizzando la porzione di emoglobina di un emocromo completo convenzionale (CBC).
Cutoff dell'anemia per bambini di età compresa tra 6 mesi e 6 anni = 11 g/dL e per bambini di età compresa tra 6 e 14 anni = 12 g/dL.
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6 mesi
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Determinare se i metodi di apprendimento computazionale possono essere applicati alle immagini delle unghie acquisite tramite la fotocamera di uno smartphone per quantificare altri elementi del CBC
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutato utilizzando la porzione di emoglobina di un emocromo completo convenzionale (CBC)
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gilad Moshe Chayen, MD, Emek Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EMC 150-20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .