Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemoglobin Enkel måling med optisk kunstig intelligens (HEMO-AI)

21. august 2024 oppdatert av: MYOR Ltd.

En mulig mulighetsstudie for å utforske nytten av å bruke et smarttelefonkamera til å overvåke hemoglobinnivåer i blodet hos barn og ungdom

Blodhemoglobinnivåer er et ekstremt viktig mål for en lang rekke medisinske prosedyrer da de gjenspeiler oksygenbærende kapasitet til menneskelig blod. Gullstandardmålet for hemoglobinnivåer i blodet innebærer en venøs blodprøve etterfulgt av en laboratoriebasert fullstendig blodtelling (CBC), en prosess som er både smertefull og tidkrevende. Til dags dato har ulike metoder blitt testet for enten å fremskynde prosessen eller gi et ikke-invasivt alternativ. Det er fortsatt et behov for å gi en rask, smertefri/ikke-invasiv og nøyaktig modalitet for å måle hemoglobinnivåer i blodet. Målet med denne studien er å finne ut om datasynsteknologier kan brukes på neglbilder tatt via et smarttelefonkamera for å kvantifisere hemoglobinnivået i blodet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

823

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Afula, Israel
        • Emek medical center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske pasienter innlagt på Pediatric Emergency Department (PED) eller Pediatric Hematology Unit (PHU) som har gjennomgått en CBC

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. En pasient i alderen 6 måneder til 18 år.
  2. En pasient som har gjennomgått en venøs blodprøve for en CBC siden han ble innlagt i PED ikke mer enn 6 timer før studieregistrering.
  3. Foreldre eller verge gir informert skriftlig samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienten har subungualt hematom, rifter i neglen eller avulsjonsskader på begge hender.
  2. Pasienten har total leukoniki.
  3. Pasienten har påført neglelakk på neglene.
  4. Pasienten har mørkere negler eller misfarging på grunn av medisinering.
  5. Enhver annen grunn som, etter utforskerens mening, hindrer forsøkspersonen i å delta i studien eller kompromitterer pasientsikkerheten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å finne ut om beregningsbaserte læringsmetoder kan brukes på neglbilder tatt via et smarttelefonkamera for å kvantifisere hemoglobinnivået i blodet.
Tidsramme: 6 måneder
Evaluert ved å bruke hemoglobindelen av en konvensjonell fullstendig blodtelling (CBC)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å finne ut om beregningsbaserte læringsmetoder kan brukes på neglbilder tatt via et smarttelefonkamera for å skjerme for anemi som definert av WHO
Tidsramme: 6 måneder
Evaluert ved å bruke hemoglobindelen av en konvensjonell fullstendig blodtelling (CBC). Anemi cut-off for barn i alderen 6 måneder til 6 år = 11 g/dL og for barn i alderen 6-14 år = 12 g/dL.
6 måneder
For å finne ut om beregningsbaserte læringsmetoder kan brukes på neglbilder tatt via et smarttelefonkamera for å kvantifisere andre elementer i CBC
Tidsramme: 6 måneder
Evaluert ved å bruke hemoglobindelen av en konvensjonell fullstendig blodtelling (CBC)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

MYOR Ltd.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gilad Moshe Chayen, MD, Emek medical center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2024

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EMC 150-20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hemoglobin; Mangel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere