Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmoglobin nem måling med optisk kunstig intelligens (HEMO-AI)

21. august 2024 opdateret af: MYOR Ltd.

En prospektiv gennemførlighedsundersøgelse for at udforske nytten af ​​at bruge et smartphone-kamera til at overvåge hæmoglobinniveauer i blodet hos børn og unge

Hæmoglobinniveauer i blodet er et ekstremt vigtigt mål for en lang række medicinske procedurer, da de afspejler menneskets blods iltbærende kapacitet. Guldstandardmålet for hæmoglobinniveauer i blodet involverer en venøs blodprøve efterfulgt af en laboratoriebaseret fuldstændig blodtælling (CBC), en proces, der er både smertefuld og tidskrævende. Til dato er forskellige metoder blevet testet for enten at fremskynde processen eller give et ikke-invasivt alternativ. Der er fortsat et behov for at tilvejebringe en hurtig, smertefri/ikke-invasiv og præcis modalitet til at måle blodets hæmoglobinniveau. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om computersynsteknologier kan anvendes på fingerneglebilleder optaget via et smartphone-kamera for at kvantificere blodets hæmoglobinniveau.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

823

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Afula, Israel
        • Emek Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter indlagt på Pediatric Emergency Department (PED) eller Pediatric Hematology Unit (PHU), som har gennemgået en CBC

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. En patient i alderen 6 måneder til 18 år.
  2. En patient, der har gennemgået en venøs blodprøve for en CBC, siden han blev indlagt i PED, ikke mere end 6 timer før tilmelding til studiet.
  3. Forældre eller værge giver informeret skriftligt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten har subungualt hæmatom, flænger i neglesengen eller avulsionsskader på begge hænder.
  2. Patienten har total leukoniki.
  3. Patienten får påført neglelak på neglene.
  4. Patienten har mørkere negleseng eller misfarvning på grund af medicin.
  5. Enhver anden grund, der efter investigators mening forhindrer forsøgspersonen i at deltage i undersøgelsen eller kompromitterer patientsikkerheden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bestemme, om beregningsmæssige læringsmetoder kan anvendes på fingerneglebilleder taget via et smartphone-kamera for at kvantificere blodets hæmoglobinniveau.
Tidsramme: 6 måneder
Evalueret ved hjælp af hæmoglobindelen af ​​en konventionel komplet blodtælling (CBC)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bestemme, om beregningsmæssige læringsmetoder kan anvendes på fingerneglebilleder taget via et smartphone-kamera for at screene for anæmi som defineret af WHO
Tidsramme: 6 måneder
Evalueret ved hjælp af hæmoglobindelen af ​​en konventionel komplet blodtælling (CBC). Anæmi cutoff for børn i alderen 6 måneder til 6 år = 11 g/dL og for børn i alderen 6-14 år = 12 g/dL.
6 måneder
For at bestemme, om beregningsmæssige læringsmetoder kan anvendes på fingerneglebilleder optaget via et smartphone-kamera for at kvantificere andre elementer i CBC
Tidsramme: 6 måneder
Evalueret ved hjælp af hæmoglobindelen af ​​en konventionel komplet blodtælling (CBC)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MYOR Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gilad Moshe Chayen, MD, Emek Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2020

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2024

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EMC 150-20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmoglobin; Mangel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner