Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hemoglobine Eenvoudige meting met optische kunstmatige intelligentie (HEMO-AI)

21 augustus 2024 bijgewerkt door: MYOR Ltd.

Een prospectieve haalbaarheidsstudie om het nut te onderzoeken van het gebruik van een smartphonecamera om het hemoglobinegehalte in het bloed bij kinderen en adolescenten te controleren

Het hemoglobinegehalte in het bloed is een uiterst belangrijke maatstaf voor een groot aantal medische procedures, omdat ze het zuurstoftransporterend vermogen van menselijk bloed weerspiegelen. De gouden standaardmaat voor bloedhemoglobinewaarden omvat een veneuze bloedafname gevolgd door een laboratoriumgebaseerd volledig bloedbeeld (CBC), een proces dat zowel pijnlijk als tijdrovend is. Tot op heden zijn verschillende methoden getest om het proces te versnellen of een niet-invasief alternatief te bieden. Er blijft behoefte bestaan ​​aan een snelle, pijnvrije/niet-invasieve en nauwkeurige modaliteit voor het meten van hemoglobinegehalten in het bloed. Het doel van deze studie is om te bepalen of computervisietechnologieën kunnen worden toegepast op vingernagelbeelden die zijn vastgelegd met een smartphonecamera om de hemoglobinewaarden in het bloed te kwantificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

823

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Afula, Israël
        • Emek medical center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pediatrische patiënten opgenomen op de Pediatrische Spoedeisende Hulp (PED) of Pediatrische Hematologie Unit (PHU) die een CBC hebben ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Een patiënt van 6 maanden tot 18 jaar.
  2. Een patiënt die een veneuze bloedafname heeft ondergaan voor een CBC sinds hij niet meer dan 6 uur voorafgaand aan de studie-inschrijving werd opgenomen in de PED.
  3. Ouders of wettelijke voogd geven geïnformeerde schriftelijke toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt heeft subunguaal hematoom, scheurwonden in het nagelbed of avulsieletsels aan beide handen.
  2. Patiënt heeft totale leukonychia.
  3. Patiënt heeft nagellak aangebracht op vingernagels.
  4. Patiënt heeft nagelbeddonkering of verkleuring door medicatie.
  5. Elke andere reden die, naar de mening van de onderzoeker, de proefpersoon ervan weerhoudt deel te nemen aan het onderzoek of de veiligheid van de patiënt in gevaar brengt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om te bepalen of computationele leermethoden kunnen worden toegepast op vingernagelbeelden die zijn vastgelegd via een smartphonecamera om hemoglobinegehalten in het bloed te kwantificeren.
Tijdsspanne: 6 maanden
Geëvalueerd met behulp van het hemoglobinegedeelte van een conventioneel volledig bloedbeeld (CBC)
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om te bepalen of computationele leermethoden kunnen worden toegepast op vingernagelbeelden die zijn vastgelegd via een smartphonecamera om te screenen op bloedarmoede, zoals gedefinieerd door de WHO
Tijdsspanne: 6 maanden
Geëvalueerd met behulp van het hemoglobinegedeelte van een conventioneel volledig bloedbeeld (CBC). Anemiegrens voor kinderen van 6 maanden tot 6 jaar = 11 g/dL en voor kinderen van 6-14 jaar = 12 g/dL.
6 maanden
Om te bepalen of computationele leermethoden kunnen worden toegepast op vingernagelbeelden die zijn vastgelegd via een smartphonecamera om andere elementen van de CBC te kwantificeren
Tijdsspanne: 6 maanden
Geëvalueerd met behulp van het hemoglobinegedeelte van een conventioneel volledig bloedbeeld (CBC)
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

MYOR Ltd.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gilad Moshe Chayen, MD, Emek medical center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • EMC 150-20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hemoglobine; Tekort

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren