Łatwy pomiar hemoglobiny za pomocą optycznej sztucznej inteligencji (HEMO-AI)
21 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: MYOR Ltd.
Prospektywne studium wykonalności mające na celu zbadanie przydatności wykorzystania aparatu w smartfonie do monitorowania poziomu hemoglobiny we krwi u dzieci i młodzieży
Poziomy hemoglobiny we krwi są niezwykle ważnym wskaźnikiem dla wielu procedur medycznych, ponieważ odzwierciedlają zdolność ludzkiej krwi do przenoszenia tlenu.
Złoty standard pomiaru poziomu hemoglobiny we krwi obejmuje pobranie krwi żylnej, a następnie laboratoryjną morfologię krwi (CBC), proces, który jest zarówno bolesny, jak i czasochłonny.
Do tej pory przetestowano różne metodologie, aby przyspieszyć ten proces lub zapewnić nieinwazyjną alternatywę.
Istnieje potrzeba zapewnienia szybkiej, bezbolesnej/nieinwazyjnej i dokładnej metody pomiaru poziomu hemoglobiny we krwi.
Celem tego badania jest ustalenie, czy komputerowe technologie wizyjne można zastosować do obrazów paznokci zarejestrowanych za pomocą aparatu w smartfonie w celu ilościowego określenia poziomu hemoglobiny we krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
823
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Afula, Izrael
- Emek Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci pediatryczni przyjęci na Oddział Ratunkowy Dziecięcy (PED) lub Oddział Hematologii Dziecięcej (PHU), którzy przeszli CBC
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku od 6 miesięcy do 18 lat.
- Pacjent, który został poddany pobraniu krwi żylnej do morfologii krwi od momentu przyjęcia na PED nie więcej niż 6 godzin przed włączeniem do badania.
- Rodzice lub opiekunowie prawni wyrażają świadomą pisemną zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ma krwiak podpaznokciowy, rany szarpane łożyska paznokcia lub urazy oderwania obu dłoni.
- Pacjent ma całkowitą leukonychię.
- Pacjent ma lakier do paznokci nałożony na paznokcie.
- Pacjent ma ciemnienie lub odbarwienie łożyska paznokcia spowodowane lekami.
- Każdy inny powód, który w opinii badacza uniemożliwia uczestnikowi udział w badaniu lub zagraża bezpieczeństwu pacjenta.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby ustalić, czy metody obliczeniowego uczenia się można zastosować do obrazów paznokci zarejestrowanych za pomocą aparatu w smartfonie w celu ilościowego określenia poziomu hemoglobiny we krwi.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oceniane przy użyciu części hemoglobiny konwencjonalnej pełnej morfologii krwi (CBC)
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby określić, czy metody uczenia się komputerowego można zastosować do obrazów paznokci zarejestrowanych za pomocą aparatu w smartfonie w celu wykrycia niedokrwistości, zgodnie z definicją WHO
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oceniane przy użyciu części hemoglobiny konwencjonalnej pełnej morfologii krwi (CBC).
Wartość graniczna niedokrwistości dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 6 lat = 11 g/dl i dla dzieci w wieku 6-14 lat = 12 g/dl.
|
6 miesięcy
|
|
Aby określić, czy metody obliczeniowego uczenia się można zastosować do obrazów paznokci zarejestrowanych za pomocą aparatu w smartfonie, aby określić ilościowo inne elementy CBC
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oceniane przy użyciu części hemoglobiny konwencjonalnej morfologii krwi (CBC)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gilad Moshe Chayen, MD, Emek Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EMC 150-20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .