Medición fácil de hemoglobina con inteligencia artificial óptica (HEMO-AI)
21 de agosto de 2024 actualizado por: MYOR Ltd.
Un estudio de factibilidad prospectivo para explorar la utilidad de usar una cámara de teléfono inteligente para monitorear los niveles de hemoglobina en sangre en niños y adolescentes
Los niveles de hemoglobina en sangre son una medida extremadamente importante para una gran variedad de procedimientos médicos, ya que reflejan la capacidad de transporte de oxígeno de la sangre humana.
La medida estándar de oro para los niveles de hemoglobina en la sangre implica una extracción de sangre venosa seguida de un conteo sanguíneo completo (CBC) basado en un laboratorio, un proceso que es doloroso y requiere mucho tiempo.
Hasta la fecha, se han probado varias metodologías para acelerar el proceso o proporcionar una alternativa no invasiva.
Sigue existiendo la necesidad de proporcionar una modalidad rápida, indolora/no invasiva y precisa para medir los niveles de hemoglobina en sangre.
El objetivo de este estudio es determinar si las tecnologías de visión por computadora se pueden aplicar a las imágenes de las uñas capturadas a través de la cámara de un teléfono inteligente para cuantificar los niveles de hemoglobina en sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
823
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Afula, Israel
- Emek Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes pediátricos ingresados en el Servicio de Urgencias Pediátricas (PED) o Unidad de Hematología Pediátrica (UPS) que hayan sido sometidos a un hemograma completo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 6 meses a 18 años.
- Un paciente que se haya sometido a una extracción de sangre venosa para un CBC desde que ingresó al PED no más de 6 horas antes de la inscripción en el estudio.
- Los padres o tutores legales brindan su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- El paciente tiene hematoma subungueal, laceraciones en el lecho ungueal o lesiones por avulsión en ambas manos.
- El paciente tiene leuconiquia total.
- El paciente tiene esmalte de uñas aplicado en las uñas.
- El paciente tiene oscurecimiento o decoloración del lecho ungueal debido a la medicación.
- Cualquier otro motivo que, a juicio del investigador, impida la participación del sujeto en el estudio o comprometa la seguridad del paciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar si los métodos de aprendizaje computacional se pueden aplicar a las imágenes de las uñas capturadas a través de la cámara de un teléfono inteligente para cuantificar los niveles de hemoglobina en sangre.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluado usando la porción de hemoglobina de un hemograma completo convencional (CBC)
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar si los métodos de aprendizaje computacional se pueden aplicar a las imágenes de las uñas capturadas a través de la cámara de un teléfono inteligente para detectar anemia según lo definido por la OMS.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluado utilizando la porción de hemoglobina de un conteo sanguíneo completo (CBC) convencional.
Punto de corte de anemia para niños de 6 meses a 6 años = 11 g/dL y para niños de 6 a 14 años = 12 g/dL.
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6 meses
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Determinar si los métodos de aprendizaje computacional se pueden aplicar a las imágenes de las uñas capturadas a través de la cámara de un teléfono inteligente para cuantificar otros elementos del CBC
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluado utilizando la porción de hemoglobina de un conteo sanguíneo completo (CBC) convencional
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gilad Moshe Chayen, MD, Emek Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EMC 150-20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .