借助光学人工智能轻松测量血红蛋白 (HEMO-AI)
2024年8月21日 更新者：MYOR Ltd.
一项探索使用智能手机摄像头监测儿童和青少年血液中血红蛋白水平效用的前瞻性可行性研究
血红蛋白水平是大量医疗程序中极其重要的衡量指标，因为它们反映了人体血液的携氧能力。
血液中血红蛋白水平的黄金标准测量包括抽取静脉血，然后进行基于实验室的全血细胞计数 (CBC)，这是一个既痛苦又耗时的过程。
迄今为止，已经测试了各种方法来加快过程或提供非侵入性替代方案。
仍然需要提供一种快速、无痛/无创且准确的方式来测量血液中的血红蛋白水平。
本研究的目的是确定计算机视觉技术是否可以应用于通过智能手机摄像头拍摄的指甲图像，以量化血液中的血红蛋白水平。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
823
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Afula、以色列
- Emek Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
接受过 CBC 的儿科急诊科 (PED) 或儿科血液科 (PHU) 的儿科患者
描述
纳入标准：
- 年龄在 6 个月至 18 岁之间的患者。
- 自入组前不超过 6 小时进入 PED 以来接受过 CBC 静脉血抽取的患者。
- 父母或法定监护人提供知情的书面同意。
排除标准：
- 患者双手有甲下血肿、甲床撕裂伤或撕脱伤。
- 患者患有完全白甲症。
- 患者在指甲上涂了指甲油。
- 患者因药物治疗导致甲床变黑或变色。
- 研究者认为妨碍受试者参与研究或危及患者安全的任何其他原因。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定计算学习方法是否可以应用于通过智能手机相机拍摄的指甲图像，以量化血液中的血红蛋白水平。
大体时间：6个月
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使用常规全血细胞计数 (CBC) 的血红蛋白部分进行评估
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定计算学习方法是否可以应用于通过智能手机摄像头拍摄的指甲图像，以筛查 WHO 定义的贫血
大体时间：6个月
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使用常规全血细胞计数 (CBC) 的血红蛋白部分进行评估。
6 个月至 6 岁儿童的贫血临界值 = 11 g/dL，6-14 岁儿童 = 12 g/dL。
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6个月
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确定计算学习方法是否可以应用于通过智能手机相机拍摄的指甲图像，以量化 CBC 的其他元素
大体时间：6个月
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使用常规全血细胞计数 (CBC) 的血红蛋白部分进行评估
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Gilad Moshe Chayen, MD、Emek Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月2日
初级完成 (实际的)
2023年8月31日
研究完成 (实际的)
2023年8月31日
研究注册日期
首次提交
2020年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月27日
首次发布 (实际的)
2020年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月21日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- EMC 150-20
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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