We Walk Plus 知的障害のある高齢者のための研究
2026年8月18日 更新者：Kueifang Hsieh、University of Illinois at Chicago
We Walk Plus Study: 身体活動モニターとソーシャル ネットワーキングを使用した、知的障害のある高齢者向けのウォーキング プログラム
身体活動を促進し、知的障害 (ID) を持つ高齢者の認知を改善するための We Walk Plus 介入の実現可能性と受容性を判断します。
調査の概要
詳細な説明
We Walk Plus の研究は、(1) ユーザーフレンドリーな身体活動トラッカー (Fitbit Charge HR など) で構成されています。 (2) ユーザー中心のソーシャル ネットワーキング (Fitbit コミュニティなど)。 (3) 毎日の Fitbit の身体活動と装着時間を監視し、身体活動と自己効力感を対象としたパーソナライズされたテキスト メッセージを送信するための iCardia プラットフォーム。
この 2 群の RCT パイロットの具体的な目的は、1) We Walk Plus 介入の実現可能性と受容性を評価すること、および 2) We Walk Plus の身体活動と健康に対する暫定的な有効性を調査することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60608
- University of Illinois at Chicago
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New Lenox、Illinois、アメリカ、60451
- Trinity Services Inc.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 軽度または中等度の知的障害を持つ男性と女性。
- 35～60歳;
- 英語を話し、読むことができ、登録に同意する意思があること。
- 指示に従い、歩くことができ、身体的に不活発です。
- SMS の受信を希望し、調査中は Fitbit を着用する。
- 家族と一緒に住んでいるか、共同住宅に住んでいます。
- サポート担当者は、Fitbit が適切に機能することを確認するために、参加者を喜んで支援します。
除外基準:
- 指示に従えない;
- 冠動脈疾患または制御されていない高血圧の診断、喫煙者、身体的に活動的;
- 健康増進プログラムに参加する。
- 精神疾患または行動上の問題がある;
- 必要に応じて、Fitbit デバイスで参加者をサポートできない、またはサポートしたくない人をサポートします。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ウィー ウォーク プラス インターベンション
介入グループは、Fitbit、SMS を受け取り、プライベート Fitbit コミュニティ (グループごとに 4 ～ 5 人の参加者) に 12 週間割り当てられます。
介入中、参加者は、励ましのメッセージ、リマインダー、歩数を増やすためのヒント、および毎週の歩数目標を含む、携帯電話に毎週パーソナライズされた SMS を受け取ります。
調査員は、安全なウェブベースのプラットフォームである iCardia を使用して、Fitbit デバイスからのアクティビティ データの継続的なリアルタイムのリモート モニタリングと、着信データに基づく SMS によるパーソナライズされた通信をサポートします。
調査員は、参加者の電話で Fitbit ネットワーク設定をセットアップして、このグループへの投稿があるときに通知を送信します。
個人の目標と歩数の毎週のチームの目標は、研究チームによって設定されます。
各メンバーは、各個人の週間目標を達成するとバッジを授与されます。
また、すべてのチーム メンバーがそれぞれの週間目標を達成すると、チームにバッジが授与されます。
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毎週のパーソナライズされた SMS の頻度と内容は、各参加者の好みに基づいています。
介入を実施する前に、研究者はフォーカス グループを実施して、参加者のソーシャル ネットワーク活動と好み、プライベート Fitbit コミュニティ ネットワークを介したエンゲージメントを促進するために使用できる戦略を学びます。
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介入なし：注意制御群
注意制御グループも Fitbit を受け取り、通常の日常活動を続けるよう求められます。
最初の対面セッションでは、介入グループと同じ PA の推奨事項を受け取り、週に 5 日以上、または 1 日 10,000 歩以上、少なくとも 30 分間歩くように指示されます。
ただし、PA を改善するための計画については説明しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動
時間枠：12週間
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毎日の歩数
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心血管フィットネス
時間枠：12週間
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修正された 6 分間の歩行テスト
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12週間
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身体活動に対する自己効力感
時間枠：12週間
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身体活動の自己効力感/社会的支援尺度は、身体活動を行う自信を評価するために使用されます
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12週間
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注意と実行機能
時間枠：12週間
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Flanker Inhibitory Control and Attention Test - NIH ツールボックスの標準テストで、ID を持つ個人向けに適合および検証されており、豊富な環境刺激に対処する自分の限られた能力を評価します。
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12週間
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作業記憶
時間枠：12週間
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List Sorting Working Memory Test - NIH ツールボックスの標準テストで、ID を持つ個人が情報を保存する能力を評価するために適合および検証されています。
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12週間
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実行機能
時間枠：12週間
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Dimensional Change Card Sort Test - NIH ツールボックスの標準テストで、ID を持つ個人が行動の実行を計画、編成、監視する能力を評価するために適合および検証されています。
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12週間
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処理速度
時間枠：12週間
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パターン比較処理速度テスト - NIH ツールボックスの標準テストで、特定の単位時間内に処理できる情報量を評価するために、ID を持つ個人向けに適合および検証されています。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月15日
一次修了 (実際)
2026年1月15日
研究の完了 (実際)
2026年3月13日
試験登録日
最初に提出
2020年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月29日
最初の投稿 (実際)
2020年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月18日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。