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We Walk Plus Studio per anziani con disabilità intellettive

12 dicembre 2025 aggiornato da: Kueifang Hsieh, University of Illinois at Chicago

Studio We Walk Plus: un programma di camminata che utilizza monitor dell'attività fisica e social network per anziani con disabilità intellettive

Determinare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento We Walk Plus per promuovere l'attività fisica e migliorare la cognizione per gli anziani con disabilità intellettive (ID).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio We Walk Plus consiste in: (1) un tracker di attività fisica facile da usare (ad es. Fitbit Charge HR); (2) social network incentrato sull'utente (ad es. comunità Fitbit); e (3) la piattaforma iCardia per il monitoraggio dell'attività fisica quotidiana di Fitbit e del tempo di utilizzo e l'invio di messaggi di testo personalizzati mirati all'attività fisica e all'autoefficacia. Gli obiettivi specifici di questo pilota RCT a due bracci sono: 1) valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento We Walk Plus e 2) esplorare l'efficacia preliminare di We Walk Plus sull'attività fisica e sul benessere.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60608
        • University of Illinois at Chicago
      • New Lenox, Illinois, Stati Uniti, 60451
        • Trinity Services Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne con disabilità intellettive lievi o moderate;
  • età 35-60;
  • in grado di parlare, leggere l'inglese e disposto a fornire il consenso all'iscrizione;
  • in grado di seguire le istruzioni e camminare, fisicamente inattivo;
  • disposto a ricevere SMS, indossare Fitbit durante lo studio;
  • convivente in famiglia o in comunità di residenza;
  • le persone di supporto sono disposte ad assistere i partecipanti per garantire il corretto funzionamento di Fitbit.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di seguire le istruzioni;
  • diagnosi di malattia coronarica o ipertensione incontrollata, fumatori, fisicamente attivi;
  • partecipare a un programma di promozione della salute;
  • avere malattie mentali o problemi comportamentali;
  • supportare le persone che non possono o non vogliono assistere i partecipanti con dispositivi Fitbit, se necessario.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Camminiamo più intervento
Il gruppo di intervento riceverà un Fitbit, un SMS e verrà assegnato a una community Fitbit privata (4-5 partecipanti per gruppo) per 12 settimane. Durante l'intervento, i partecipanti riceveranno SMS personalizzati settimanali sui loro telefoni cellulari, inclusi messaggi di incoraggiamento, promemoria e suggerimenti per aumentare i passi e obiettivi di passi settimanali. Gli investigatori utilizzeranno una piattaforma sicura basata sul Web, iCardia, per supportare il monitoraggio remoto continuo in tempo reale dei dati di attività dai dispositivi Fitbit e la comunicazione personalizzata tramite SMS basata sui dati in arrivo. Gli investigatori configureranno le impostazioni di rete Fitbit sui telefoni dei partecipanti per inviare notifiche quando ci sono post per questo gruppo. Il team di ricerca stabilirà obiettivi individuali e un obiettivo settimanale di passi di squadra. Ogni membro riceverà un badge al raggiungimento dell'obiettivo settimanale individuale. Le squadre riceveranno anche badge quando tutti i membri del team raggiungeranno i loro obiettivi settimanali individuali.
Comportamentale: Camminiamo più intervento
La frequenza e il contenuto degli SMS settimanali personalizzati si basano sulle preferenze di ciascun partecipante. Prima dell'implementazione dell'intervento, i ricercatori condurranno focus group per apprendere le attività e le preferenze dei social network dei partecipanti, strategie che possono essere utilizzate per incoraggiare il coinvolgimento tramite una rete di comunità Fitbit privata.
Nessun intervento: Gruppo di controllo dell'attenzione
Il gruppo di controllo dell'attenzione riceverà anche un Fitbit e gli verrà chiesto di continuare con le normali attività quotidiane. Durante la sessione iniziale di persona, riceveranno le stesse raccomandazioni PA del gruppo di intervento per camminare almeno 30 minuti per 5 giorni o più a settimana o 10.000 passi al giorno. Tuttavia, un piano per migliorare l'AP non sarà discusso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica
Lasso di tempo: 12 settimane
passi quotidiani
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ginnastica cardiovascolare
Lasso di tempo: 12 settimane
test del cammino di sei minuti modificato
12 settimane
Autoefficacia all'attività fisica
Lasso di tempo: 12 settimane
La scala di autoefficacia dell'attività fisica/supporto sociale verrà utilizzata per valutare la fiducia nello svolgere attività fisica
12 settimane
Attenzione e funzione esecutiva
Lasso di tempo: 12 settimane
Flanker Inhibitory Control and Attention Test - un test standard della cassetta degli attrezzi NIH che è stato adattato e convalidato per le persone con ID per valutare le proprie limitate capacità di affrontare un'abbondanza di stimoli ambientali.
12 settimane
Memoria di lavoro
Lasso di tempo: 12 settimane
List Sorting Working Memory Test: un test standard dalla cassetta degli attrezzi NIH che è stato adattato e convalidato per le persone con ID per valutare la capacità di memorizzare le informazioni.
12 settimane
Funzione esecutiva
Lasso di tempo: 12 settimane
Dimensional Change Card Sort Test: un test standard della cassetta degli attrezzi NIH che è stato adattato e convalidato per le persone con ID per valutare la propria capacità di pianificare, organizzare e monitorare l'esecuzione dei comportamenti.
12 settimane
Velocità di elaborazione
Lasso di tempo: 12 settimane
Pattern Comparison Processing Speed ​​​​Test: un test standard della cassetta degli attrezzi NIH che è stato adattato e convalidato per le persone con ID per valutare la quantità di informazioni che possono essere elaborate entro una certa unità di tempo.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2021

Completamento primario (Stimato)

15 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-1140

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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