Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vi går plus undersøgelse for ældre voksne med intellektuelle handicap

12. december 2025 opdateret af: Kueifang Hsieh, University of Illinois at Chicago

We Walk Plus-studie: Et gåprogram, der bruger fysisk aktivitetsmonitorer og sociale netværk for ældre voksne med intellektuelle handicap

Bestem gennemførligheden og acceptablen af ​​We Walk Plus-intervention for at fremme fysisk aktivitet og forbedre kognition for ældre voksne med intellektuelle handicap (ID).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

We Walk Plus-undersøgelsen består af: (1) en brugervenlig fysisk aktivitetsmåler (dvs. Fitbit Charge HR); (2) brugercentreret socialt netværk (f.eks. Fitbit-fællesskab); og (3) iCardia-platformen til overvågning af daglig Fitbits fysiske aktivitet og brugstid og til at sende personlige tekstbeskeder rettet mod fysisk aktivitet og selveffektivitet. De specifikke mål med denne toarmede RCT-pilot er at: 1) vurdere gennemførligheden og acceptablen af ​​We Walk Plus-interventionen og 2) undersøge den foreløbige effekt af We Walk Plus på fysisk aktivitet og velvære.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60608
        • University of Illinois at Chicago
      • New Lenox, Illinois, Forenede Stater, 60451
        • Trinity Services Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder med milde eller moderate intellektuelle handicap;
  • alderen 35-60;
  • i stand til at tale, læse engelsk og villig til at give samtykke til tilmelding;
  • i stand til at følge instruktioner og gå, fysisk inaktiv;
  • villig til at modtage SMS, bære Fitbit gennem hele undersøgelsen;
  • bor med familie eller i en fællesbolig;
  • supportpersoner er villige til at hjælpe deltagere med at sikre, at Fitbit fungerer korrekt.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at følge instruktionerne;
  • diagnose af koronar sygdom eller ukontrolleret hypertension, rygere, fysisk aktive;
  • deltagelse i et sundhedsfremmende program;
  • har psykisk sygdom eller adfærdsproblemer;
  • støtte personer, der ikke er i stand til eller vil hjælpe deltagere med Fitbit-enheder, hvis det er nødvendigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: We Walk Plus Intervention
Interventionsgruppen modtager en Fitbit, SMS og vil blive tildelt et privat Fitbit-fællesskab (4-5 deltagere pr. gruppe) i 12 uger. Under interventionen vil deltagerne modtage ugentlig personlig SMS på deres mobiltelefoner inklusive opmuntrende beskeder, påmindelser og tips til at øge antallet af skridt og ugentlige skridtmål. Efterforskerne vil bruge en sikker, webbaseret platform, iCardia, til at understøtte kontinuerlig fjernovervågning i realtid af aktivitetsdata fra Fitbit-enheder og personlig kommunikation via SMS baseret på indgående data. Efterforskerne vil konfigurere Fitbit-netværksindstillingerne på deltagernes telefoner for at give meddelelser, når der er indlæg til denne gruppe. Individuelle mål og et ugentligt teammål med trin vil blive opstillet af forskerteamet. Hvert medlem vil blive tildelt et badge, når hver enkelt persons ugentlige mål har nået. Hold vil også blive tildelt badges, når alle holdmedlemmer når deres individuelle ugentlige mål.
Adfærdsmæssigt: We Walk Plus Intervention
Hyppigheden og indholdet af ugentlige personlige SMS'er er baseret på hver enkelt deltagers præference. Forud for implementering af intervention vil efterforskerne gennemføre fokusgrupper for at lære deltagernes sociale netværksaktiviteter og præferencer, strategier, der kan bruges til at tilskynde til engagement via et privat Fitbit-fællesskabsnetværk.
Ingen indgriben: Opmærksomhedskontrolgruppe
Opmærksomhedskontrolgruppen vil også modtage en Fitbit og vil blive bedt om at fortsætte med normale daglige aktiviteter. Under den indledende personlige session vil de modtage de samme PA-anbefalinger som interventionsgruppen om at gå mindst 30 minutter i 5 dage eller mere om ugen eller 10.000 skridt om dagen. En plan for forbedring af PA vil dog ikke blive drøftet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 uger
daglige skridt
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær fitness
Tidsramme: 12 uger
modificeret seks minutters gangtest
12 uger
Selveffektivitet til fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 uger
Fysisk aktivitet Self-efficacy/Social Support skala vil blive brugt til at vurdere tillid til at udføre fysisk aktivitet
12 uger
Opmærksomhed og udøvende funktion
Tidsramme: 12 uger
Flanker Inhibitory Control and Attention Test -en standardtest fra NIH-værktøjskassen, som er blevet tilpasset og valideret til personer med ID for at vurdere ens begrænsede kapacitet til at håndtere en overflod af miljøstimulering.
12 uger
Arbejdshukommelse
Tidsramme: 12 uger
List Sorting Working Memory Test - en standardtest fra NIH værktøjskassen, som er blevet tilpasset og valideret til personer med ID for at vurdere evnen til at lagre information.
12 uger
Executive funktion
Tidsramme: 12 uger
Dimensional Change Card Sort Test -en standardtest fra NIH-værktøjskassen, som er blevet tilpasset og valideret til personer med ID for at vurdere ens evne til at planlægge, organisere og overvåge udførelsen af ​​adfærd.
12 uger
Behandlingshastighed
Tidsramme: 12 uger
Pattern Comparison Processing Speed ​​Test - en standardtest fra NIH-værktøjskassen, som er blevet tilpasset og valideret til personer med ID for at vurdere mængden af ​​information, der kan behandles inden for en bestemt tidsenhed.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2020

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-1140

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intellektuel handicap

  • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    Plateforme PRISME
    Afsluttet
    Mål for udviklingshæmning (EVALDI)
    Attention Deficit in Intellectual Disability
    Frankrig
  • Simons Searchlight
    Boston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons Foundation
    Rekruttering
    Online undersøgelse af mennesker, der har genetiske ændringer og træk ved autisme: Simons søgelys
    SMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forhold
    Forenede Stater
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Patientregister med sjældne sygdomme og naturhistorie - koordinering af sjældne sygdomme i Sanford (CoRDS)
    Mitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forhold
    Forenede Stater, Australien

Kliniske forsøg med We Walk Plus Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner