Estudo We Walk Plus para Idosos com Deficiência Intelectual
18 de agosto de 2026 atualizado por: Kueifang Hsieh, University of Illinois at Chicago
We Walk Plus Study: um programa de caminhada usando monitores de atividade física e redes sociais para idosos com deficiência intelectual
Determinar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção We Walk Plus para promover a atividade física e melhorar a cognição de adultos mais velhos com deficiência intelectual (DI).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo We Walk Plus consiste em: (1) um rastreador de atividade física fácil de usar (ou seja, Fitbit Charge HR); (2) rede social centrada no usuário (por exemplo, comunidade Fitbit); e (3) a plataforma iCardia para monitorar a atividade física diária Fitbit e o tempo de uso e enviar mensagens de texto personalizadas visando a atividade física e a autoeficácia.
Os objetivos específicos deste piloto RCT de dois braços são: 1) avaliar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção We Walk Plus e 2) explorar a eficácia preliminar do We Walk Plus na atividade física e no bem-estar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
- University of Illinois at Chicago
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New Lenox, Illinois, Estados Unidos, 60451
- Trinity Services Inc.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com deficiência intelectual leve ou moderada;
- idades 35-60;
- capaz de falar, ler inglês e disposto a fornecer consentimento para se inscrever;
- capaz de seguir instruções e caminhar, fisicamente inativo;
- disposto a receber SMS, usar Fitbit durante o estudo;
- morar com a família ou em residência comunitária;
- as pessoas de suporte estão dispostas a ajudar os participantes a garantir que o Fitbit funcione corretamente.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de seguir instruções;
- diagnóstico de doença coronariana ou hipertensão não controlada, tabagista, fisicamente ativo;
- participar de um programa de promoção da saúde;
- ter doença mental ou problemas de comportamento;
- apoiar pessoas que não podem ou não querem ajudar os participantes com dispositivos Fitbit, se necessário.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: We Walk Plus Intervenção
O grupo de intervenção receberá um Fitbit, SMS e será atribuído a uma comunidade Fitbit privada (4-5 participantes por grupo) por 12 semanas.
Durante a intervenção, os participantes receberão SMS semanais personalizados em seus celulares, incluindo mensagens de incentivo, lembretes e dicas para aumentar os passos e metas semanais de passos.
Os investigadores usarão uma plataforma segura baseada na web, iCardia, para oferecer suporte ao monitoramento remoto contínuo em tempo real de dados de atividade de dispositivos Fitbit e comunicação personalizada via SMS com base nos dados recebidos.
Os investigadores definirão as configurações de rede Fitbit nos telefones dos participantes para fornecer notificações quando houver postagens neste grupo.
Metas individuais e uma meta semanal de etapas da equipe serão definidas pela equipe de pesquisa.
Cada membro receberá um distintivo ao atingir a meta semanal individual.
As equipes também receberão distintivos quando todos os membros da equipe atingirem suas metas semanais individuais.
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A frequência e o conteúdo dos SMS personalizados semanais são baseados na preferência de cada participante.
Antes da implementação da intervenção, os investigadores realizarão grupos focais para aprender as atividades e preferências das redes sociais dos participantes, estratégias que podem ser usadas para incentivar o engajamento por meio de uma rede comunitária privada da Fitbit.
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Sem intervenção: Grupo de controle de atenção
O grupo de controle de atenção também receberá um Fitbit e será solicitado a continuar com as atividades diárias normais.
Durante a sessão presencial inicial, eles receberão as mesmas recomendações de AF do grupo de intervenção para caminhar pelo menos 30 minutos por 5 dias ou mais por semana ou 10.000 passos por dia.
No entanto, um plano para melhorar a AF não será discutido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade física
Prazo: 12 semanas
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passos diários
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fitness cardiovascular
Prazo: 12 semanas
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teste de caminhada de seis minutos modificado
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12 semanas
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Autoeficácia para atividade física
Prazo: 12 semanas
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A escala de Autoeficácia em Atividade Física/Suporte Social será utilizada para avaliar a confiança para realizar atividade física
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12 semanas
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Atenção e função executiva
Prazo: 12 semanas
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Flanker Inhibitory Control and Attention Test - um teste padrão da caixa de ferramentas do NIH que foi adaptado e validado para indivíduos com DI para avaliar as capacidades limitadas de lidar com uma abundância de estimulação ambiental.
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12 semanas
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Memória de trabalho
Prazo: 12 semanas
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List Sorting Working Memory Test - um teste padrão da caixa de ferramentas do NIH que foi adaptado e validado para indivíduos com DI para avaliar a capacidade de armazenar informações.
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12 semanas
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Função executiva
Prazo: 12 semanas
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Dimensional Change Card Sort Test - um teste padrão da caixa de ferramentas do NIH que foi adaptado e validado para indivíduos com DI para avaliar a capacidade de planejar, organizar e monitorar a execução de comportamentos.
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12 semanas
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Velocidade de processamento
Prazo: 12 semanas
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Teste de velocidade de processamento de comparação de padrões - um teste padrão da caixa de ferramentas do NIH que foi adaptado e validado para indivíduos com DI para avaliar a quantidade de informações que podem ser processadas em uma determinada unidade de tempo.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
13 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Deficiência Intelectual
- Atividade motora
- Técnicas de investigação
- Métodos
Outros números de identificação do estudo
- 2020-1140
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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