Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vi Walk Plus-studie för äldre vuxna med intellektuella funktionsnedsättningar

18 augusti 2026 uppdaterad av: Kueifang Hsieh, University of Illinois at Chicago

We Walk Plus-studie: Ett promenadprogram med hjälp av monitorer för fysisk aktivitet och sociala nätverk för äldre vuxna med intellektuella funktionsnedsättningar

Bestäm genomförbarheten och acceptansen av We Walk Plus-intervention för att främja fysisk aktivitet och förbättra kognition för äldre vuxna med intellektuella funktionsnedsättningar (ID).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

We Walk Plus-studien består av: (1) en användarvänlig fysisk aktivitetsspårare (dvs Fitbit Charge HR); (2) användarcentrerat socialt nätverk (t.ex. Fitbit-community); och (3) iCardia-plattformen för att övervaka Fitbits dagliga fysiska aktivitet och användningstid och skicka personliga textmeddelanden inriktade på fysisk aktivitet och själveffektivitet. De specifika syftena med denna tvåarmade RCT-pilot är att: 1) bedöma genomförbarheten och acceptansen av We Walk Plus-interventionen och 2) utforska den preliminära effekten av We Walk Plus på fysisk aktivitet och välbefinnande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

53

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60608
        • University of Illinois at Chicago
      • New Lenox, Illinois, Förenta staterna, 60451
        • Trinity Services Inc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor med lindriga eller måttliga intellektuella funktionsnedsättningar;
  • åldrarna 35-60;
  • kunna tala, läsa engelska och villig att ge samtycke till registrering;
  • kunna följa instruktioner och gå, fysiskt inaktiv;
  • villig att ta emot SMS, bär Fitbit under hela studien;
  • bor med familj eller i en gemenskapsbostad;
  • supportpersoner är villiga att hjälpa deltagarna att säkerställa att Fitbit fungerar korrekt.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att följa instruktioner;
  • diagnos av kranskärlssjukdom eller okontrollerad hypertoni, rökare, fysiskt aktiva;
  • deltagande i ett hälsofrämjande program;
  • har psykisk sjukdom eller beteendeproblem;
  • stödja personer som inte kan eller vill hjälpa deltagare med Fitbit-enheter, om det behövs.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: We Walk Plus Intervention
Interventionsgruppen kommer att få en Fitbit, SMS och kommer att tilldelas en privat Fitbit-gemenskap (4-5 deltagare per grupp) under 12 veckor. Under interventionen kommer deltagarna att få personligt anpassade SMS varje vecka på sina mobiltelefoner, inklusive uppmuntrande meddelanden, påminnelser och tips för att öka stegen och stegmål varje vecka. Utredarna kommer att använda en säker, webbaserad plattform, iCardia, för att stödja kontinuerlig fjärrövervakning i realtid av aktivitetsdata från Fitbit-enheter och personlig kommunikation via SMS baserad på inkommande data. Utredarna kommer att ställa in Fitbit-nätverksinställningarna på deltagarnas telefoner för att ge meddelanden när det finns inlägg till den här gruppen. Individuella mål och ett veckovis teammål med steg kommer att sättas upp av forskargruppen. Varje medlem kommer att tilldelas ett märke när varje individs veckomål uppnåtts. Lag kommer också att tilldelas märken när alla lagmedlemmar når sina individuella veckomål.
Frekvensen och innehållet i veckovisa personliga SMS baseras på varje deltagares preferenser. Innan interventionen genomförs kommer utredarna att genomföra fokusgrupper för att lära sig deltagarnas sociala nätverksaktiviteter och preferenser, strategier som kan användas för att uppmuntra engagemang via ett privat Fitbit-gemenskapsnätverk.
Inget ingripande: Uppmärksamhet kontrollgrupp
Uppmärksamhetskontrollgruppen kommer också att få en Fitbit och kommer att bli ombedd att fortsätta med normala dagliga aktiviteter. Under den första personliga sessionen kommer de att få samma PA-rekommendationer som interventionsgruppen att gå minst 30 minuter i 5 dagar eller mer i veckan eller 10 000 steg om dagen. En plan för att förbättra PA kommer dock inte att diskuteras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet
Tidsram: 12 veckor
dagliga steg
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiovaskulär träning
Tidsram: 12 veckor
modifierat sex minuters gångtest
12 veckor
Själveffektivitet till fysisk aktivitet
Tidsram: 12 veckor
Skalan för självförsörjning/socialt stöd för fysisk aktivitet kommer att användas för att bedöma självförtroende att utföra fysisk aktivitet
12 veckor
Uppmärksamhet & verkställande funktion
Tidsram: 12 veckor
Flanker Inhibitory Control and Attention Test - ett standardtest från NIH-verktygslådan som har anpassats och validerats för individer med ID för att bedöma ens begränsade kapacitet att hantera ett överflöd av miljöstimulering.
12 veckor
Fungerande minne
Tidsram: 12 veckor
List Sorting Working Memory Test - ett standardtest från NIH-verktygslådan som har anpassats och validerats för individer med ID för att bedöma förmågan att lagra information.
12 veckor
Verkställande funktion
Tidsram: 12 veckor
Dimensional Change Card Sort Test - ett standardtest från NIH-verktygslådan som har anpassats och validerats för individer med ID för att bedöma ens förmåga att planera, organisera och övervaka utövandet av beteenden.
12 veckor
Bearbetningshastighet
Tidsram: 12 veckor
Pattern Comparison Processing Speed ​​Test- ett standardtest från NIH-verktygslådan som har anpassats och validerats för individer med ID för att bedöma mängden information som kan bearbetas inom en viss tidsenhet.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

13 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2020

Första postat (Faktisk)

5 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera