- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04573530
Étude We Walk Plus pour les personnes âgées ayant une déficience intellectuelle
18 août 2026 mis à jour par: Kueifang Hsieh, University of Illinois at Chicago
Étude We Walk Plus : Un programme de marche utilisant des moniteurs d'activité physique et des réseaux sociaux pour les personnes âgées ayant une déficience intellectuelle
Déterminer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention We Walk Plus pour promouvoir l'activité physique et améliorer la cognition chez les personnes âgées ayant une déficience intellectuelle (DI).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude We Walk Plus consiste en : (1) un tracker d'activité physique convivial (c'est-à-dire Fitbit Charge HR ) ; (2) réseaux sociaux centrés sur l'utilisateur (par exemple, la communauté Fitbit) ; et (3) la plate-forme iCardia pour surveiller l'activité physique et le temps de port quotidiens de Fitbit et envoyer des messages texte personnalisés ciblant l'activité physique et l'auto-efficacité.
Les objectifs spécifiques de ce pilote ECR à deux bras sont de : 1) évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention We Walk Plus et 2) explorer l'efficacité préliminaire de We Walk Plus sur l'activité physique et le bien-être.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
53
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60608
- University of Illinois at Chicago
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New Lenox, Illinois, États-Unis, 60451
- Trinity Services Inc.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes ayant une déficience intellectuelle légère ou modérée ;
- 35-60 ans ;
- capable de parler, de lire l'anglais et disposé à donner son consentement pour s'inscrire ;
- capable de suivre des instructions et de marcher, physiquement inactif ;
- disposé à recevoir des SMS, portez Fitbit tout au long de l'étude ;
- vivre en famille ou dans une résidence communautaire;
- les personnes de soutien sont disposées à aider les participants à s'assurer que le Fitbit fonctionne correctement.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à suivre les instructions ;
- diagnostic de maladie coronarienne ou d'hypertension non contrôlée, fumeurs, physiquement actifs ;
- participer à un programme de promotion de la santé;
- ayant une maladie mentale ou des problèmes de comportement;
- aider les personnes qui ne peuvent ou ne veulent pas aider les participants avec les appareils Fitbit, si nécessaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Nous marchons Plus Intervention
Le groupe d'intervention recevra un Fitbit, un SMS et sera affecté à une communauté Fitbit privée (4-5 participants par groupe) pendant 12 semaines.
Au cours de l'intervention, les participants recevront chaque semaine des SMS personnalisés sur leur téléphone mobile, notamment des messages d'encouragement, des rappels et des conseils pour augmenter les pas, ainsi que des objectifs de pas hebdomadaires.
Les enquêteurs utiliseront une plate-forme Web sécurisée, iCardia, pour prendre en charge la surveillance à distance continue en temps réel des données d'activité des appareils Fitbit et la communication personnalisée par SMS basée sur les données entrantes.
Les enquêteurs configureront les paramètres de mise en réseau Fitbit sur les téléphones des participants pour envoyer des notifications lorsqu'il y a des publications dans ce groupe.
Des objectifs individuels et un objectif d'équipe hebdomadaire de pas seront établis par l'équipe de recherche.
Chaque membre recevra un badge après avoir atteint l'objectif hebdomadaire de chacun.
Les équipes recevront également des badges lorsque tous les membres de l'équipe atteindront leurs objectifs hebdomadaires individuels.
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La fréquence et le contenu des SMS personnalisés hebdomadaires sont basés sur la préférence de chaque participant.
Avant la mise en œuvre de l'intervention, les enquêteurs organiseront des groupes de discussion pour connaître les activités et les préférences des réseaux sociaux des participants, des stratégies qui peuvent être utilisées pour encourager l'engagement via un réseau communautaire Fitbit privé.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle de l'attention
Le groupe de contrôle de l'attention recevra également un Fitbit et sera invité à poursuivre ses activités quotidiennes normales.
Au cours de la première séance en personne, ils recevront les mêmes recommandations d'AP que le groupe d'intervention pour marcher au moins 30 minutes pendant 5 jours ou plus par semaine ou 10 000 pas par jour.
Cependant, un plan d'amélioration de l'AP ne sera pas discuté.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique
Délai: 12 semaines
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étapes quotidiennes
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Forme cardiovasculaire
Délai: 12 semaines
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test de marche modifié de six minutes
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12 semaines
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Auto-efficacité à l'activité physique
Délai: 12 semaines
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L'échelle d'auto-efficacité / de soutien social de l'activité physique sera utilisée pour évaluer la confiance nécessaire pour effectuer une activité physique
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12 semaines
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Attention et fonction exécutive
Délai: 12 semaines
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Flanker Inhibitory Control and Attention Test - un test standard de la boîte à outils NIH qui a été adapté et validé pour les personnes ayant une DI afin d'évaluer leurs capacités limitées à faire face à une abondance de stimulations environnementales.
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12 semaines
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Mémoire de travail
Délai: 12 semaines
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Test de mémoire de travail de tri de liste - un test standard de la boîte à outils NIH qui a été adapté et validé pour les personnes avec ID afin d'évaluer la capacité de stocker des informations.
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12 semaines
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Fonction exécutive
Délai: 12 semaines
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Test de tri de cartes de changement dimensionnel - un test standard de la boîte à outils NIH qui a été adapté et validé pour les personnes ayant une ID afin d'évaluer leur capacité à planifier, organiser et surveiller l'exécution des comportements.
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12 semaines
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Vitesse de traitement
Délai: 12 semaines
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Test de vitesse de traitement de comparaison de modèles - un test standard de la boîte à outils NIH qui a été adapté et validé pour les personnes avec ID afin d'évaluer la quantité d'informations pouvant être traitées dans une certaine unité de temps.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
13 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2020
Première publication (Réel)
5 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurodéveloppementaux
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Déficience intellectuelle
- Activité motrice
- Techniques d'investigation
- Méthodes
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-1140
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .