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We Walk Plus 智障老年人研究

2026年8月18日 更新者:Kueifang Hsieh、University of Illinois at Chicago

We Walk Plus Study:一项针对智障老年人的步行计划,该计划使用体育活动监测器和社交网络

确定 We Walk Plus 干预促进身体活动和提高智障老年人认知能力的可行性和可接受性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

We Walk Plus 研究包括:(1) 用户友好的身体活动追踪器(即 Fitbit Charge HR); (2) 以用户为中心的社交网络(例如 Fitbit 社区); (3) iCardia 平台,用于监测每日 Fitbit 身体活动和佩戴时间,并发送针对身体活动和自我效能的个性化短信。 这项双臂 RCT 试点的具体目标是:1) 评估 We Walk Plus 干预措施的可行性和可接受性,以及 2) 探索 We Walk Plus 对身体活动和健康的初步疗效。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

53

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60608
        • University of Illinois at Chicago
      • New Lenox、Illinois、美国、60451
        • Trinity Services Inc.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 有轻度或中度智力障碍的男性和女性;
  • 35-60岁;
  • 能够说、读英语并愿意同意注册;
  • 能够遵循指示和行走,身体不活动;
  • 愿意接收短信,在整个学习过程中佩戴 Fitbit;
  • 与家人或社区住所同住;
  • 支持人员愿意协助参与者确保 Fitbit 正常运行。

排除标准:

  • 无法遵循指示;
  • 冠心病或不受控制的高血压、吸烟者、体力活动者的诊断;
  • 参与健康促进计划;
  • 有精神疾病或行为问题;
  • 如果需要,支持无法或不愿使用 Fitbit 设备协助参与者的人员。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:我们步行加干预
干预组将收到 Fitbit、SMS,并将被分配到私人 Fitbit 社区(每组 4-5 名参与者),为期 12 周。 在干预期间,参与者将在他们的手机上每周收到个性化短信,包括鼓励信息、提醒和增加步数的提示,以及每周步数目标。 调查人员将使用基于网络的安全平台 iCardia,以支持对来自 Fitbit 设备的活动数据进行持续实时远程监控,并根据传入数据通过 SMS 进行个性化通信。 调查人员将在参与者手机上设置 Fitbit 网络设置,以便在该组有帖子时发出通知。 个人目标和每周团队步数目标将由研究团队制定。 每位成员在达到每个人的每周目标后都会获得一枚徽章。 当所有团队成员都达到个人每周目标时,团队也将获得徽章。
每周个性化短信的频率和内容取决于每个参与者的偏好。 在实施干预之前,研究人员将开展焦点小组讨论,以了解参与者的社交网络活动和偏好,以及可用于通过私人 Fitbit 社区网络鼓励参与的策略。
无干预:注意力控制组
注意力控制组也将收到一个 Fitbit,并被要求继续正常的日常活动。 在最初的面对面会议期间,他们将收到与干预组相同的 PA 建议,每周步行至少 30 分钟,持续 5 天或更长时间,或者每天步行 10,000 步。 但是,不会讨论改善 PA 的计划。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体力活动
大体时间:12周
每日步数
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心血管健康
大体时间:12周
改良六分钟步行试验
12周
身体活动的自我效能感
大体时间:12周
体育活动自我效能/社会支持量表将用于评估进行体育活动的信心
12周
注意力和执行功能
大体时间:12周
侧卫抑制控制和注意力测试 - 来自 NIH 工具箱的标准测试,已针对智障人士进行调整和验证,以评估一个人处理大量环境刺激的有限能力。
12周
工作记忆
大体时间:12周
列表排序工作记忆测试 - 来自 NIH 工具箱的标准测试,已针对具有 ID 的个人进行调整和验证,以评估存储信息的能力。
12周
执行功能
大体时间:12周
维度变化卡片分类测试 - 来自 NIH 工具箱的标准测试,已针对具有 ID 的个人进行了调整和验证,以评估一个人计划、组织和监控行为执行的能力。
12周
处理速度
大体时间:12周
模式比较处理速度测试 - 来自 NIH 工具箱的标准测试,已经针对具有 ID 的个人进行了调整和验证,以评估可以在特定时间单位内处理的信息量。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月15日

初级完成 (实际的)

2026年1月15日

研究完成 (实际的)

2026年3月13日

研究注册日期

首次提交

2020年9月14日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月29日

首次发布 (实际的)

2020年10月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月18日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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