Vi går pluss-studier for eldre voksne med utviklingshemming
18. august 2026 oppdatert av: Kueifang Hsieh, University of Illinois at Chicago
We Walk Plus-studie: Et gåprogram som bruker fysisk aktivitetsmonitorer og sosiale nettverk for eldre voksne med intellektuelle funksjonshemminger
Bestem gjennomførbarheten og akseptabiliteten av We Walk Plus-intervensjon for å fremme fysisk aktivitet og forbedre kognisjon for eldre voksne med intellektuelle funksjonshemminger (ID).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
We Walk Plus-studien består av: (1) en brukervennlig fysisk aktivitetsmåler (dvs. Fitbit Charge HR); (2) brukersentrert sosialt nettverk (f.eks. Fitbit-fellesskapet); og (3) iCardia-plattformen for å overvåke daglig Fitbit fysisk aktivitet og brukstid og sende personlige tekstmeldinger rettet mot fysisk aktivitet og selveffektivitet.
De spesifikke målene med denne to-arms RCT-piloten er å: 1) vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av We Walk Plus-intervensjonen og 2) utforske den foreløpige effekten av We Walk Plus på fysisk aktivitet og velvære.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
53
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60608
- University of Illinois at Chicago
-
New Lenox, Illinois, Forente stater, 60451
- Trinity Services Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner med milde eller moderate intellektuelle funksjonshemninger;
- alderen 35-60;
- i stand til å snakke, lese engelsk og villig til å gi samtykke til å registrere seg;
- i stand til å følge instruksjoner og gå, fysisk inaktiv;
- villig til å motta SMS, bruk Fitbit gjennom hele studiet;
- bor med familie eller i en fellesbolig;
- støttepersoner er villige til å hjelpe deltakerne for å sikre at Fitbit fungerer som det skal.
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å følge instruksjoner;
- diagnose av koronar sykdom eller ukontrollert hypertensjon, røykere, fysisk aktive;
- delta i et helsefremmende program;
- har psykiske lidelser eller atferdsproblemer;
- støtte personer som ikke kan eller vil hjelpe deltakere med Fitbit-enheter, om nødvendig.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: We Walk Plus Intervention
Intervensjonsgruppen vil motta en Fitbit, SMS og vil bli tildelt et privat Fitbit-fellesskap (4-5 deltakere per gruppe) i 12 uker.
Under intervensjonen vil deltakerne motta ukentlig personlig SMS på mobiltelefonen, inkludert oppmuntrende meldinger, påminnelser og tips for å øke trinnene, og ukentlige trinnmål.
Etterforskerne vil bruke en sikker, nettbasert plattform, iCardia, for å støtte kontinuerlig fjernovervåking i sanntid av aktivitetsdata fra Fitbit-enheter og personlig kommunikasjon via SMS basert på innkommende data.
Etterforskerne vil sette opp Fitbit-nettverksinnstillingene på deltakernes telefoner for å gi varsler når det er innlegg til denne gruppen.
Individuelle mål og et ukentlig teammål med trinn vil bli satt opp av forskerteamet.
Hvert medlem vil bli tildelt et merke ved å nå hver enkelts ukentlige mål.
Lag vil også bli tildelt merker når alle lagmedlemmer når sine individuelle ukentlige mål.
|
Hyppigheten og innholdet i ukentlige personlig tilpassede SMS er basert på hver enkelt deltakers preferanse.
Før iverksetting av intervensjon, vil etterforskerne gjennomføre fokusgrupper for å lære deltakernes sosiale nettverksaktiviteter og preferanser, strategier som kan brukes til å oppmuntre til engasjement via et privat Fitbit-fellesskapsnettverk.
|
|
Ingen inngripen: Oppmerksomhetskontrollgruppe
Oppmerksomhetskontrollgruppen vil også motta en Fitbit og vil bli bedt om å fortsette med vanlige daglige aktiviteter.
Under den første personlige økten vil de motta de samme PA-anbefalingene som intervensjonsgruppen om å gå minst 30 minutter i 5 dager eller mer i uken eller 10 000 skritt om dagen.
En plan for forbedring av PA vil imidlertid ikke bli diskutert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 uker
|
daglige skritt
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær kondisjon
Tidsramme: 12 uker
|
endret seks minutters gangtest
|
12 uker
|
|
Selveffektivitet til fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 uker
|
Skalaen for fysisk aktivitet, selveffektivitet/sosial støtte vil bli brukt for å vurdere selvtillit til å utføre fysisk aktivitet
|
12 uker
|
|
Oppmerksomhet og utøvende funksjon
Tidsramme: 12 uker
|
Flanker Inhibitory Control and Attention Test -en standardtest fra NIH-verktøykassen som er tilpasset og validert for individer med ID for å vurdere ens begrensede kapasitet til å håndtere en overflod av miljøstimulering.
|
12 uker
|
|
Arbeidsminne
Tidsramme: 12 uker
|
List Sorting Working Memory Test-en standardtest fra NIH-verktøykassen som er tilpasset og validert for personer med ID for å vurdere evnen til å lagre informasjon.
|
12 uker
|
|
Utøvende funksjon
Tidsramme: 12 uker
|
Dimensional Change Card Sort Test -en standardtest fra NIH-verktøykassen som er tilpasset og validert for personer med ID for å vurdere ens evne til å planlegge, organisere og overvåke utøvende av atferd.
|
12 uker
|
|
Behandlingshastighet
Tidsramme: 12 uker
|
Pattern Comparison Processing Speed Test - en standardtest fra NIH-verktøykassen som er tilpasset og validert for personer med ID for å vurdere mengden informasjon som kan behandles innen en viss tidsenhet.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
13. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-1140
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .