Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

We Walk Plus Studie voor oudere volwassenen met een verstandelijke beperking

18 augustus 2026 bijgewerkt door: Kueifang Hsieh, University of Illinois at Chicago

We Walk Plus-onderzoek: een wandelprogramma met behulp van fysieke activiteitsmonitors en sociale netwerken voor oudere volwassenen met een verstandelijke beperking

Bepaal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van We Walk Plus-interventie om fysieke activiteit te bevorderen en de cognitie te verbeteren voor oudere volwassenen met een verstandelijke beperking (VB).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We Walk Plus-studie bestaat uit: (1) een gebruiksvriendelijke tracker voor fysieke activiteit (d.w.z. Fitbit Charge HR); (2) gebruikersgerichte sociale netwerken (bijv. Fitbit-community); en (3) het iCardia-platform voor het monitoren van de dagelijkse fysieke activiteit en draagtijd van Fitbit en het verzenden van gepersonaliseerde sms-berichten gericht op fysieke activiteit en zelfredzaamheid. De specifieke doelstellingen van deze tweearmige RCT-pilot zijn: 1) de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de We Walk Plus-interventie beoordelen en 2) de voorlopige werkzaamheid van We Walk Plus op fysieke activiteit en welzijn onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

53

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60608
        • University of Illinois at Chicago
      • New Lenox, Illinois, Verenigde Staten, 60451
        • Trinity Services Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen met een lichte of matige verstandelijke beperking;
  • leeftijden 35-60;
  • in staat om Engels te spreken, te lezen en bereid om toestemming te geven voor inschrijving;
  • in staat om instructies op te volgen en te lopen, fysiek inactief;
  • bereid om sms te ontvangen, Fitbit te dragen tijdens de studie;
  • wonen bij familie of in een gemeenschapswoning;
  • ondersteunende personen zijn bereid om deelnemers te helpen om ervoor te zorgen dat de Fitbit goed functioneert.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om instructies op te volgen;
  • diagnose van coronaire ziekte of ongecontroleerde hypertensie, rokers, lichamelijk actief;
  • deelnemen aan een gezondheidsbevorderingsprogramma;
  • een psychische aandoening of gedragsproblemen hebben;
  • ondersteun personen die deelnemers niet kunnen of willen helpen met Fitbit-apparaten, indien nodig.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: We Walk Plus Interventie
De interventiegroep ontvangt een Fitbit, sms en wordt gedurende 12 weken toegewezen aan een besloten Fitbit-community (4-5 deelnemers per groep). Tijdens de interventie ontvangen de deelnemers wekelijks een gepersonaliseerde sms op hun mobiele telefoon, inclusief bemoedigende berichten, herinneringen en tips om het aantal stappen te verhogen, en wekelijkse stappendoelen. De onderzoekers zullen een veilig, webgebaseerd platform, iCardia, gebruiken om continue real-time monitoring op afstand van activiteitsgegevens van Fitbit-apparaten en gepersonaliseerde communicatie via sms op basis van binnenkomende gegevens te ondersteunen. De onderzoekers zullen de Fitbit-netwerkinstellingen op de telefoons van deelnemers instellen om meldingen te geven wanneer er berichten zijn voor deze groep. Individuele doelen en een wekelijks teamdoel van stappen worden opgesteld door het onderzoeksteam. Elk lid krijgt een badge na het bereiken van het wekelijkse doel van elk individu. Teams krijgen ook badges wanneer alle teamleden hun individuele wekelijkse doelen bereiken.
Gedragsmatig: We Walk Plus Interventie
De frequentie en inhoud van wekelijkse gepersonaliseerde sms'en zijn gebaseerd op de voorkeur van elke deelnemer. Voorafgaand aan de implementatie van de interventie, zullen de onderzoekers focusgroepen houden om de sociale netwerkactiviteiten en voorkeuren van de deelnemers te leren kennen, strategieën die kunnen worden gebruikt om betrokkenheid te stimuleren via een privé Fitbit-gemeenschapsnetwerk.
Geen tussenkomst: Controlegroep aandacht
De aandachtscontrolegroep krijgt ook een Fitbit en wordt gevraagd om door te gaan met de normale dagelijkse bezigheden. Tijdens de eerste persoonlijke sessie krijgen ze dezelfde PA-aanbevelingen als de interventiegroep om gedurende 5 dagen of meer per week minstens 30 minuten te lopen of 10.000 stappen per dag te lopen. Een plan ter verbetering van PA wordt echter niet besproken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 12 weken
dagelijkse stappen
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiovasculaire conditie
Tijdsspanne: 12 weken
aangepaste looptest van zes minuten
12 weken
Zelfeffectiviteit voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: 12 weken
Fysieke activiteit Self-efficacy/sociale ondersteuning schaal zal worden gebruikt om het vertrouwen te beoordelen om fysieke activiteit uit te voeren
12 weken
Aandacht & executieve functie
Tijdsspanne: 12 weken
Flanker remmende controle en aandachtstest - een standaardtest uit de NIH-toolbox die is aangepast en gevalideerd voor personen met een verstandelijke beperking om iemands beperkte capaciteiten te beoordelen om met een overvloed aan omgevingsstimulatie om te gaan.
12 weken
Werkgeheugen
Tijdsspanne: 12 weken
Lijstsorterende werkgeheugentest - een standaardtest uit de NIH-toolbox die is aangepast en gevalideerd voor personen met een verstandelijke beperking om het vermogen om informatie op te slaan te beoordelen.
12 weken
Uitvoerende functie
Tijdsspanne: 12 weken
Dimensional Change Card Sort Test - een standaardtest uit de NIH-toolbox die is aangepast en gevalideerd voor personen met een verstandelijke beperking om iemands vermogen te beoordelen om gedragingen te plannen, te organiseren en te controleren.
12 weken
Verwerkingssnelheid
Tijdsspanne: 12 weken
Patroonvergelijking Verwerkingssnelheidstest - een standaardtest uit de NIH-toolbox die is aangepast en gevalideerd voor personen met een verstandelijke beperking om de hoeveelheid informatie te beoordelen die binnen een bepaalde tijdseenheid kan worden verwerkt.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-1140

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren