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We Walk Plus-Studie für ältere Erwachsene mit geistiger Behinderung

12. Dezember 2025 aktualisiert von: Kueifang Hsieh, University of Illinois at Chicago

We Walk Plus-Studie: Ein Gehprogramm mit Monitoren für körperliche Aktivität und sozialen Netzwerken für ältere Erwachsene mit geistiger Behinderung

Bestimmen Sie die Durchführbarkeit und Akzeptanz der We Walk Plus-Intervention zur Förderung der körperlichen Aktivität und zur Verbesserung der Kognition für ältere Erwachsene mit geistiger Behinderung (ID).

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die We Walk Plus-Studie besteht aus: (1) einem benutzerfreundlichen Tracker für körperliche Aktivität (z. B. Fitbit Charge HR); (2) benutzerzentrierte soziale Netzwerke (z. B. Fitbit-Community); und (3) die iCardia-Plattform zur Überwachung der täglichen körperlichen Aktivität und Tragezeit von Fitbit und zum Senden personalisierter Textnachrichten, die auf körperliche Aktivität und Selbstwirksamkeit abzielen. Die spezifischen Ziele dieses zweiarmigen RCT-Pilotprojekts sind: 1) Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz der We Walk Plus-Intervention und 2) Untersuchung der vorläufigen Wirksamkeit von We Walk Plus auf körperliche Aktivität und Wohlbefinden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60608
        • University of Illinois at Chicago
      • New Lenox, Illinois, Vereinigte Staaten, 60451
        • Trinity Services Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen mit leichten oder mittelschweren geistigen Behinderungen;
  • Alter 35-60;
  • in der Lage sein, Englisch zu sprechen, zu lesen und bereit zu sein, der Einschreibung zuzustimmen;
  • fähig, Anweisungen zu befolgen und zu gehen, körperlich inaktiv;
  • bereit, SMS zu empfangen, Fitbit während der gesamten Studie zu tragen;
  • Wohnen bei der Familie oder in einer Wohngemeinschaft;
  • Support-Personen sind bereit, den Teilnehmern zu helfen, um sicherzustellen, dass Fitbit ordnungsgemäß funktioniert.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Anweisungen zu befolgen;
  • Diagnose einer Koronarerkrankung oder unkontrollierter Hypertonie, Raucher, körperlich aktiv;
  • Teilnahme an einem Gesundheitsförderungsprogramm;
  • Geisteskrankheit oder Verhaltensprobleme haben;
  • Support-Personen, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, Teilnehmern bei Bedarf mit Fitbit-Geräten zu helfen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: We Walk Plus Intervention
Die Interventionsgruppe erhält eine Fitbit-SMS und wird für 12 Wochen einer privaten Fitbit-Community (4-5 Teilnehmer pro Gruppe) zugewiesen. Während der Intervention erhalten die Teilnehmer wöchentlich personalisierte SMS auf ihre Mobiltelefone, einschließlich ermutigender Nachrichten, Erinnerungen und Tipps zur Steigerung der Schritte und wöchentlichen Schrittziele. Die Ermittler werden eine sichere, webbasierte Plattform, iCardia, verwenden, um eine kontinuierliche Echtzeit-Fernüberwachung von Aktivitätsdaten von Fitbit-Geräten und eine personalisierte Kommunikation per SMS auf der Grundlage eingehender Daten zu unterstützen. Die Ermittler richten die Fitbit-Netzwerkeinstellungen auf den Telefonen der Teilnehmer ein, um Benachrichtigungen zu erhalten, wenn es Beiträge in dieser Gruppe gibt. Individuelle Ziele und ein wöchentliches Teamziel in Schritten werden vom Forschungsteam festgelegt. Jedes Mitglied erhält ein Abzeichen, wenn es das wöchentliche Ziel jedes Einzelnen erreicht. Teams erhalten außerdem Abzeichen, wenn alle Teammitglieder ihre individuellen Wochenziele erreichen.
Verhalten: We Walk Plus Intervention
Die Häufigkeit und der Inhalt der wöchentlichen personalisierten SMS richten sich nach den Vorlieben jedes Teilnehmers. Vor der Durchführung der Intervention werden die Ermittler Fokusgruppen durchführen, um die Aktivitäten und Vorlieben der Teilnehmer in sozialen Netzwerken zu erfahren, Strategien, die verwendet werden können, um das Engagement über ein privates Fitbit-Community-Netzwerk zu fördern.
Kein Eingriff: Aufmerksamkeitskontrollgruppe
Die Aufmerksamkeitskontrollgruppe erhält ebenfalls ein Fitbit und wird gebeten, mit den normalen täglichen Aktivitäten fortzufahren. Während der ersten persönlichen Sitzung erhalten sie die gleichen PA-Empfehlungen wie die Interventionsgruppe, mindestens 30 Minuten für 5 Tage oder mehr pro Woche oder 10.000 Schritte pro Tag zu gehen. Ein Plan zur Verbesserung der PA wird jedoch nicht diskutiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Aktivität
Zeitfenster: 12 Wochen
tägliche Schritte
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardiovaskuläre Fitness
Zeitfenster: 12 Wochen
Modifizierter Sechs-Minuten-Gehtest
12 Wochen
Selbstwirksamkeit bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Skala zur Selbstwirksamkeit/sozialen Unterstützung bei körperlicher Aktivität wird verwendet, um das Selbstvertrauen zur Durchführung körperlicher Aktivität zu bewerten
12 Wochen
Aufmerksamkeit & ausführende Funktion
Zeitfenster: 12 Wochen
Flanker Inhibitory Control and Attention Test – ein Standardtest aus der NIH-Toolbox, der für Personen mit geistiger Behinderung angepasst und validiert wurde, um die begrenzte Fähigkeit zu beurteilen, mit einer Fülle von Umweltreizen umzugehen.
12 Wochen
Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: 12 Wochen
Listensortierender Arbeitsgedächtnistest – ein Standardtest aus der NIH-Toolbox, der für Personen mit ID angepasst und validiert wurde, um die Fähigkeit zum Speichern von Informationen zu beurteilen.
12 Wochen
Exekutive Funktion
Zeitfenster: 12 Wochen
Dimensional Change Card Sort Test – ein Standardtest aus der NIH-Toolbox, der für Personen mit ID angepasst und validiert wurde, um die eigene Fähigkeit zur Planung, Organisation und Überwachung der Ausführung von Verhaltensweisen zu beurteilen.
12 Wochen
Verarbeitungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Mustervergleichs-Verarbeitungsgeschwindigkeitstest – ein Standardtest aus der NIH-Toolbox, der für Personen mit ID angepasst und validiert wurde, um die Informationsmenge zu bewerten, die innerhalb einer bestimmten Zeiteinheit verarbeitet werden kann.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-1140

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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