We Walk Plus tanulmány idősebb, értelmi fogyatékossággal élő felnőttek számára
2023. november 28. frissítette: Kueifang Hsieh, University of Illinois at Chicago
We Walk Plus tanulmány: Fizikai aktivitásfigyelőket és közösségi hálózatokat használó gyalogos program értelmi fogyatékos idős felnőttek számára
Határozza meg a We Walk Plus beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a fizikai aktivitás előmozdítása és az értelmi fogyatékossággal élő idősebb felnőttek megismerésének javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A We Walk Plus tanulmány a következőkből áll: (1) egy felhasználóbarát fizikai aktivitás-követő (azaz Fitbit Charge HR); (2) felhasználó-központú közösségi hálózatok (pl. Fitbit közösség); és (3) az iCardia platform a napi Fitbit fizikai aktivitás és a viselési idő nyomon követésére, valamint a fizikai aktivitást és az önhatékonyságot célzó, személyre szabott szöveges üzenetek küldésére.
A kétágú RCT-pilóta konkrét céljai a következők: 1) a We Walk Plus beavatkozás megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának felmérése és 2) a We Walk Plus fizikai aktivitásra és jólétre gyakorolt előzetes hatékonyságának feltárása.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
46
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kelly Hsieh, PhD
- Telefonszám: 3124131530
- E-mail: hsieh@uic.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Andrew DeMott, MPH
- Telefonszám: 3123553174
- E-mail: ademot1@uic.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60608
- Még nincs toborzás
- University of Illinois at Chicago
-
New Lenox, Illinois, Egyesült Államok, 60451
- Toborzás
- Trinity Services Inc.
-
Kapcsolatba lépni:
- Tina Fogarty
- Telefonszám: 815-717-3750
- E-mail: tfogarty@trinityservices.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- enyhén vagy közepesen fogyatékos értelmi fogyatékos férfiak és nők;
- 35-60 éves korig;
- tud angolul beszélni, olvasni, és hajlandó hozzájárulást adni a beiratkozáshoz;
- képes követni az utasításokat és járni, fizikailag inaktív;
- hajlandó SMS-t fogadni, Fitbitet viselni a vizsgálat során;
- családdal vagy közösségi lakásban élnek;
- támogató személyek készek segíteni a résztvevőknek a Fitbit megfelelő működésében.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség követni az utasításokat;
- koszorúér-betegség vagy kontrollálatlan magas vérnyomás diagnózisa, dohányosok, fizikailag aktívak;
- egészségfejlesztési programban való részvétel;
- mentális betegsége vagy viselkedési problémái vannak;
- olyan támogató személyek, akik szükség esetén nem tudnak vagy nem akarnak segíteni a résztvevőknek Fitbit eszközökkel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: We Walk Plus Intervention
Az intervenciós csoport Fitbitet, SMS-t kap, és egy privát Fitbit közösséghez (csoportonként 4-5 résztvevő) lesz beosztva 12 hétre.
A beavatkozás során a résztvevők hetente személyre szabott SMS-t kapnak mobiltelefonjukra, beleértve a bátorító üzeneteket, emlékeztetőket és tippeket a lépések növelésére és a heti lépéscélokra.
A nyomozók egy biztonságos, webalapú platform, az iCardia segítségével támogassák a Fitbit eszközökről származó tevékenységi adatok folyamatos, valós idejű távfelügyeletét és a bejövő adatokon alapuló, személyre szabott SMS-kommunikációt.
A nyomozók beállítják a Fitbit hálózati beállításait a résztvevők telefonjain, hogy értesítést küldjenek, ha bejegyzések jelennek meg ebben a csoportban.
A kutatócsoport egyéni célokat és heti csapatlépési célokat határoz meg.
Minden tag kitűzőt kap, ha elérte a heti célt.
A csapatok kitűzőket is kapnak, ha minden csapattag eléri egyéni heti céljait.
|
A heti személyre szabott SMS-ek gyakorisága és tartalma az egyes résztvevők preferenciáitól függ.
A beavatkozás végrehajtása előtt a nyomozók fókuszcsoportokat vezetnek, hogy megismerjék a résztvevők közösségi hálózati tevékenységeit és preferenciáit, azokat a stratégiákat, amelyek segítségével ösztönözni lehet a részvételt egy privát Fitbit közösségi hálózaton keresztül.
|
|
Nincs beavatkozás: Figyelem kontroll csoport
A figyelemkontroll csoport is kap egy Fitbitet, és felkérik, hogy folytassa a szokásos napi tevékenységeit.
A kezdeti személyes ülés során ugyanazokat a PA-javaslatokat kapják, mint az intervenciós csoport, hogy legalább 30 percet sétáljanak legalább heti 5 napon keresztül, vagy 10 000 lépést naponta.
A PA javításának terve azonban nem kerül megvitatásra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 12 hét
|
napi lépések
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szív- és érrendszeri fitnesz
Időkeret: 12 hét
|
módosított hatperces sétateszt
|
12 hét
|
|
Önhatékonyság a fizikai aktivitáshoz
Időkeret: 12 hét
|
Fizikai aktivitás Az önhatékonyság/társadalmi támogatás skála kerül felhasználásra a fizikai tevékenység végzéséhez szükséges önbizalom felmérésére
|
12 hét
|
|
Figyelem és végrehajtó funkció
Időkeret: 12 hét
|
Flanker Inhibitory Control and Attention Test – egy szabványos teszt az NIH eszköztárából, amelyet ID-vel rendelkező személyek számára adaptáltak és validáltak, hogy felmérjék, mennyire képesek megbirkózni a rengeteg környezeti stimulációval.
|
12 hét
|
|
Működő memória
Időkeret: 12 hét
|
Listarendezési munkamemória teszt – az NIH eszköztárának szabványos tesztje, amelyet azonosítóval rendelkező egyének számára adaptáltak és validáltak az információ tárolási képességének felmérésére.
|
12 hét
|
|
Végrehajtó funkció
Időkeret: 12 hét
|
Dimenzióváltási kártya rendezési teszt – egy szabványos teszt az NIH eszköztárából, amelyet személyi igazolvánnyal rendelkező egyének számára adaptáltak és validáltak, hogy felmérjék, mennyire képesek megtervezni, megszervezni és figyelemmel kísérni a viselkedések végrehajtását.
|
12 hét
|
|
Feldolgozási sebesség
Időkeret: 12 hét
|
Pattern Comparison Processing Speed Test – szabványos teszt az NIH eszköztárából, amelyet azonosítóval rendelkező egyének számára adaptáltak és validáltak, hogy felmérjék az egy bizonyos időegységen belül feldolgozható információ mennyiségét.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. március 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 29.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-1140
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a We Walk Plus Intervention
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National... és más munkatársakBefejezveGyermekkori asztma | Közösségi egészségügyi dolgozókEgyesült Államok