We Walk Plus -tutkimus vanhemmille kehitysvammaisille aikuisille
tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Kueifang Hsieh, University of Illinois at Chicago
We Walk Plus -tutkimus: Kävelyohjelma, jossa käytetään fyysisen aktiivisuuden valvontalaitteita ja sosiaalista verkostoitumista vanhemmille aikuisille, joilla on kehitysvamma
Selvitä We Walk Plus -toimenpiteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys fyysisen toiminnan edistämiseksi ja kognition parantamiseksi iäkkäillä kehitysvammaisilla (ID).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
We Walk Plus -tutkimus sisältää: (1) käyttäjäystävällisen fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteen (eli Fitbit Charge HR ); (2) käyttäjäkeskeinen sosiaalinen verkostoituminen (esim. Fitbit-yhteisö); ja (3) iCardia-alusta päivittäisen Fitbit-fyysisen aktiivisuuden ja kulumisajan seurantaan sekä fyysiseen aktiivisuuteen ja itsetehokkuuteen kohdistettujen henkilökohtaisten tekstiviestien lähettämiseen.
Tämän kaksihaaraisen RCT-pilotin erityistavoitteet ovat: 1) arvioida We Walk Plus -toimenpiteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys ja 2) tutkia We Walk Plusin alustavaa tehoa fyysiseen aktiivisuuteen ja hyvinvointiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60608
- University of Illinois at Chicago
-
New Lenox, Illinois, Yhdysvallat, 60451
- Trinity Services Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet ja naiset, joilla on lievä tai kohtalainen kehitysvamma;
- ikä 35-60;
- osaa puhua, lukea englantia ja olla valmis antamaan suostumuksensa ilmoittautumiseen;
- pystyy seuraamaan ohjeita ja kävelemään, fyysisesti passiivinen;
- valmis vastaanottamaan tekstiviestejä, käyttämään Fitbitiä koko tutkimuksen ajan;
- asuminen perheen kanssa tai yhteisessä asunnossa;
- tukihenkilöt ovat valmiita auttamaan osallistujia varmistamaan, että Fitbit toimii oikein.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys noudattaa ohjeita;
- sepelvaltimotaudin diagnoosi tai hallitsematon verenpainetauti, tupakoitsijat, fyysisesti aktiiviset;
- osallistuminen terveyden edistämisohjelmaan;
- mielenterveysongelmia tai käyttäytymisongelmia;
- tukihenkilöt, jotka eivät pysty tai halua auttaa osallistujia tarvittaessa Fitbit-laitteiden kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: We Walk Plus Intervention
Interventioryhmä saa Fitbitin, tekstiviestin ja se määrätään yksityiseen Fitbit-yhteisöön (4-5 osallistujaa ryhmää kohden) 12 viikon ajaksi.
Intervention aikana osallistujat saavat viikoittain henkilökohtaisia tekstiviestejä matkapuhelimiinsa, mukaan lukien rohkaisevia viestejä, muistutuksia ja vinkkejä askelten lisäämiseen ja viikoittaisiin askeltavoitteisiin.
Tutkijat käyttävät suojattua verkkopohjaista alustaa, iCardiaa, tukemaan Fitbit-laitteiden aktiivisuustietojen jatkuvaa reaaliaikaista etäseurantaa ja saapuviin tietoihin perustuvaa personoitua viestintää tekstiviestillä.
Tutkijat määrittävät Fitbit-verkkoasetukset osallistujien puhelimiin antamaan ilmoituksia, kun tähän ryhmään tulee viestejä.
Tutkimusryhmä asettaa yksilölliset tavoitteet ja viikoittaisen ryhmätavoitteen askelista.
Jokainen jäsen saa kunniamerkin saavuttaessaan kunkin yksilön viikoittaisen tavoitteen.
Joukkueet saavat myös kunniamerkit, kun kaikki joukkueen jäsenet saavuttavat henkilökohtaiset viikoittaiset tavoitteensa.
|
Viikoittaisten henkilökohtaisten tekstiviestien tiheys ja sisältö perustuvat kunkin osallistujan mieltymyksiin.
Ennen toimenpiteen toteuttamista tutkijat järjestävät fokusryhmiä, joissa he oppivat osallistujien sosiaalisen verkoston toimintoja ja mieltymyksiä, strategioita, joita voidaan käyttää osallistumisen edistämiseen yksityisen Fitbit-yhteisöverkoston kautta.
|
|
Ei väliintuloa: Huomiokontrolliryhmä
Huomiohallintaryhmä saa myös Fitbitin ja häntä pyydetään jatkamaan normaalia päivittäistä toimintaa.
Ensimmäisen henkilökohtaisen istunnon aikana he saavat samat PA-suositukset kuin interventioryhmä kävelemään vähintään 30 minuuttia vähintään 5 päivää viikossa tai 10 000 askelta päivässä.
Suunnitelmasta PA:n parantamiseksi ei kuitenkaan keskustella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
päivittäiset askeleet
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaarinen kunto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
muokattu kuuden minuutin kävelytesti
|
12 viikkoa
|
|
Itsetehokkuus fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Fyysinen aktiivisuus Itsetehokkuus/Sosiaalinen tuki -asteikkoa käytetään arvioimaan itseluottamusta fyysiseen toimintaan
|
12 viikkoa
|
|
Huomio- ja toimeenpanotoiminto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Flanker Inhibitory Control and Attention Test - NIH-työkalupakin standarditesti, joka on mukautettu ja validoitu henkilöille, joilla on henkilöllisyystodistus, jotta voidaan arvioida heidän rajalliset kykynsä käsitellä runsaasti ympäristön ärsykkeitä.
|
12 viikkoa
|
|
Työmuisti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
List Sorting Working Memory Test - NIH-työkalupakin standarditesti, joka on mukautettu ja validoitu henkilöille, joilla on henkilöllisyystodistus tietojen tallentamisen kyvyn arvioimiseksi.
|
12 viikkoa
|
|
Johtava toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Dimensional Change Card Sort Test - NIH-työkalupakin standarditesti, joka on mukautettu ja validoitu henkilöille, joilla on henkilöllisyystodistus, jotta voidaan arvioida heidän kykynsä suunnitella, organisoida ja seurata käyttäytymistään.
|
12 viikkoa
|
|
Käsittelyn nopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Pattern Comparison Processing Speed -testi - NIH-työkalupakin standarditesti, joka on mukautettu ja validoitu henkilöille, joilla on henkilöllisyystodistus, jotta voidaan arvioida, kuinka paljon tietoa voidaan käsitellä tietyssä aikayksikössä.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-1140
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .