Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

We Walk Plus Studium dla osób starszych z niepełnosprawnością intelektualną

12 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Kueifang Hsieh, University of Illinois at Chicago

Badanie We Walk Plus: Program marszu z wykorzystaniem monitorów aktywności fizycznej i sieci społecznościowych dla osób starszych z niepełnosprawnością intelektualną

Określ wykonalność i akceptowalność interwencji We Walk Plus w celu promowania aktywności fizycznej i poprawy funkcji poznawczych u osób starszych z niepełnosprawnością intelektualną (ID).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie We Walk Plus obejmuje: (1) przyjazny dla użytkownika monitor aktywności fizycznej (tj. Fitbit Charge HR); (2) sieci społecznościowe zorientowane na użytkownika (np. społeczność Fitbit); oraz (3) platformę iCardia do monitorowania codziennej aktywności fizycznej Fitbit i czasu noszenia oraz wysyłania spersonalizowanych wiadomości tekstowych dotyczących aktywności fizycznej i poczucia własnej skuteczności. Konkretne cele tego dwuramiennego projektu pilotażowego RCT to: 1) ocena wykonalności i akceptowalności interwencji We Walk Plus oraz 2) zbadanie wstępnej skuteczności We Walk Plus w zakresie aktywności fizycznej i dobrego samopoczucia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60608
        • University of Illinois at Chicago
      • New Lenox, Illinois, Stany Zjednoczone, 60451
        • Trinity Services Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety z lekką lub umiarkowaną niepełnosprawnością intelektualną;
  • wiek 35-60 lat;
  • potrafią mówić, czytać po angielsku i chcą wyrazić zgodę na rejestrację;
  • zdolny do wykonywania poleceń i chodzenia, nieaktywny fizycznie;
  • chętny na otrzymywanie SMS-ów, noszenie Fitbit przez cały okres badania;
  • zamieszkiwanie z rodziną lub w lokalu komunalnym;
  • osoby wspierające są chętne do pomocy uczestnikom w zapewnieniu prawidłowego działania Fitbit.

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do przestrzegania instrukcji;
  • diagnostyka choroby wieńcowej lub niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego, palacze, aktywni fizycznie;
  • udział w programie promocji zdrowia;
  • cierpiących na chorobę psychiczną lub problemy z zachowaniem;
  • w razie potrzeby wspierać osoby, które nie mogą lub nie chcą pomagać uczestnikom z urządzeniami Fitbit.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja We Walk Plus
Grupa interwencyjna otrzyma Fitbit, SMS-a i zostanie przydzielona do prywatnej społeczności Fitbit (4-5 uczestników na grupę) na 12 tygodni. Podczas interwencji uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe spersonalizowane SMS-y na swoje telefony komórkowe, zawierające zachęcające wiadomości, przypomnienia i wskazówki dotyczące zwiększania kroków oraz tygodniowe cele kroków. Badacze będą korzystać z bezpiecznej platformy internetowej iCardia do ciągłego zdalnego monitorowania danych aktywności w czasie rzeczywistym z urządzeń Fitbit oraz spersonalizowanej komunikacji za pośrednictwem wiadomości SMS na podstawie przychodzących danych. Badacze skonfigurują ustawienia sieciowe Fitbit na telefonach uczestników, aby otrzymywać powiadomienia o postach w tej grupie. Indywidualne cele i tygodniowy cel zespołowy kroków zostaną ustalone przez zespół badawczy. Każdy członek otrzyma odznakę po osiągnięciu tygodniowego celu każdej osoby. Zespoły otrzymają również odznaki, gdy wszyscy członkowie zespołu osiągną swoje indywidualne tygodniowe cele.
Behawioralne: Interwencja We Walk Plus
Częstotliwość i treść cotygodniowych spersonalizowanych SMS-ów opiera się na preferencjach każdego uczestnika. Przed wdrożeniem interwencji badacze przeprowadzą grupy fokusowe, aby poznać działania i preferencje uczestników w sieciach społecznościowych, strategie, które można wykorzystać do zachęcania do zaangażowania za pośrednictwem prywatnej sieci społecznościowej Fitbit.
Brak interwencji: Grupa kontrolna uwagi
Grupa kontrolna uwagi otrzyma również Fitbit i zostanie poproszona o kontynuowanie normalnych codziennych czynności. Podczas pierwszej sesji osobistej otrzymają te same zalecenia PA, co grupa interwencyjna, aby chodzić co najmniej 30 minut przez 5 lub więcej dni w tygodniu lub 10 000 kroków dziennie. Jednak plan poprawy PA nie będzie omawiany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 12 tygodni
codzienne kroki
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
zmodyfikowany sześciominutowy test marszu
12 tygodni
Poczucie własnej skuteczności wobec aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala Samoskuteczności/Wsparcia Społecznego Aktywności Fizycznej zostanie wykorzystana do oceny pewności siebie w wykonywaniu aktywności fizycznej
12 tygodni
Uwaga i funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: 12 tygodni
Flanker Inhibitory Control and Attention Test – standardowy test z zestawu narzędzi NIH, który został zaadaptowany i zatwierdzony dla osób z ID w celu oceny ich ograniczonych zdolności radzenia sobie z dużą ilością bodźców środowiskowych.
12 tygodni
Pamięć robocza
Ramy czasowe: 12 tygodni
Test pamięci roboczej sortowania list – standardowy test z zestawu narzędzi NIH, który został dostosowany i zatwierdzony dla osób z ID w celu oceny zdolności do przechowywania informacji.
12 tygodni
Funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: 12 tygodni
Test Sortowania Kart Zmiany Wymiarów – standardowy test z zestawu narzędzi NIH, który został zaadaptowany i zatwierdzony dla osób z ID w celu oceny ich zdolności do planowania, organizowania i monitorowania realizacji zachowań.
12 tygodni
Szybkość przetwarzania
Ramy czasowe: 12 tygodni
Test szybkości przetwarzania porównania wzorców — standardowy test z zestawu narzędzi NIH, który został dostosowany i zatwierdzony dla osób z ID w celu oceny ilości informacji, które można przetworzyć w określonej jednostce czasu.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-1140

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie intelektualne

Badania kliniczne na Interwencja We Walk Plus

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj