Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование We Walk Plus для пожилых людей с ограниченными интеллектуальными возможностями

18 августа 2026 г. обновлено: Kueifang Hsieh, University of Illinois at Chicago

Исследование We Walk Plus: программа ходьбы с использованием мониторов физической активности и социальных сетей для пожилых людей с ограниченными интеллектуальными возможностями

Определите осуществимость и приемлемость вмешательства We Walk Plus для поощрения физической активности и улучшения когнитивных функций у пожилых людей с ограниченными интеллектуальными возможностями (ID).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование We Walk Plus состоит из: (1) удобного в использовании трекера физической активности (например, Fitbit Charge HR); (2) социальные сети, ориентированные на пользователя (например, сообщество Fitbit); и (3) платформа iCardia для ежедневного мониторинга физической активности Fitbit и времени ношения, а также отправки персонализированных текстовых сообщений, нацеленных на физическую активность и самоэффективность. Конкретные цели этого пилотного РКИ с двумя группами заключаются в следующем: 1) оценить осуществимость и приемлемость вмешательства We Walk Plus и 2) изучить предварительную эффективность We Walk Plus в отношении физической активности и благополучия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

53

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60608
        • University of Illinois at Chicago
      • New Lenox, Illinois, Соединенные Штаты, 60451
        • Trinity Services Inc.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины с легкой или умеренной степенью умственной отсталости;
  • возраст 35-60 лет;
  • может говорить, читать по-английски и готов дать согласие на зачисление;
  • способен следовать инструкциям и ходить, физически неактивен;
  • готовы получать SMS, носить Fitbit на протяжении всего исследования;
  • проживание с семьей или в общежитии;
  • специалисты службы поддержки готовы помочь участникам обеспечить правильную работу Fitbit.

Критерий исключения:

  • Неспособность следовать инструкциям;
  • диагноз ишемической болезни или неконтролируемой гипертонии, курильщики, физически активные;
  • участие в программе укрепления здоровья;
  • наличие психических заболеваний или проблем с поведением;
  • оказывать поддержку лицам, которые не могут или не хотят помогать участникам с устройствами Fitbit, если это необходимо.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мы идем плюс вмешательство
Группа вмешательства получит Fitbit, SMS и будет назначена в частное сообщество Fitbit (4-5 участников в группе) на 12 недель. Во время вмешательства участники будут еженедельно получать на свои мобильные телефоны персонализированные SMS-сообщения, включая ободряющие сообщения, напоминания и советы по увеличению количества шагов, а также недельные цели по шагам. Исследователи будут использовать безопасную веб-платформу iCardia для поддержки непрерывного удаленного мониторинга данных об активности с устройств Fitbit в режиме реального времени и персонализированного общения через SMS на основе входящих данных. Следователи настроят сетевые настройки Fitbit на телефонах участников, чтобы получать уведомления о публикациях в этой группе. Индивидуальные цели и еженедельная командная цель по шагам будут установлены исследовательской группой. Каждый участник будет награжден значком после достижения каждой отдельной еженедельной цели. Команды также получат значки, когда все члены команды достигнут своих индивидуальных еженедельных целей.
Поведенческий: Мы идем плюс вмешательство
Частота и содержание еженедельных персонализированных SMS зависят от предпочтений каждого участника. Перед внедрением вмешательства исследователи проведут фокус-группы, чтобы изучить действия и предпочтения участников в социальных сетях, стратегии, которые можно использовать для поощрения участия через частную сеть сообщества Fitbit.
Без вмешательства: Группа контроля внимания
Группа контроля внимания также получит Fitbit, и им будет предложено продолжить обычную повседневную деятельность. Во время первоначального личного сеанса они получат те же рекомендации PA, что и группа вмешательства, чтобы ходить не менее 30 минут в течение 5 или более дней в неделю или 10 000 шагов в день. Однако план улучшения PA обсуждаться не будет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая активность
Временное ограничение: 12 недель
ежедневные шаги
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечно-сосудистый фитнес
Временное ограничение: 12 недель
модифицированный тест шестиминутной ходьбы
12 недель
Самоэффективность к физической активности
Временное ограничение: 12 недель
Шкала самоэффективности/социальной поддержки физической активности будет использоваться для оценки уверенности в выполнении физической активности.
12 недель
Внимание и исполнительная функция
Временное ограничение: 12 недель
Flanker Inhibitor Control and Attention Test - стандартный тест из набора инструментов NIH, который был адаптирован и утвержден для людей с ИН для оценки их ограниченных способностей справляться с обилием стимуляции окружающей среды.
12 недель
Рабочая память
Временное ограничение: 12 недель
Тест рабочей памяти на сортировку списков — стандартный тест из набора инструментов NIH, который был адаптирован и утвержден для людей с ИД для оценки способности запоминать информацию.
12 недель
Исполнительная функция
Временное ограничение: 12 недель
Dimensional Change Card Sort Test Test — стандартный тест из набора инструментов NIH, который был адаптирован и утвержден для людей с ИД для оценки их способности планировать, организовывать и контролировать поведение.
12 недель
Скорость обработки
Временное ограничение: 12 недель
Тест скорости обработки сравнения образов — стандартный тест из набора инструментов NIH, который был адаптирован и утвержден для людей с ИД для оценки объема информации, который может быть обработан в течение определенной единицы времени.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Illinois at Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-1140

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться