Caminamos Más Estudio para Adultos Mayores con Discapacidad Intelectual
18 de agosto de 2026 actualizado por: Kueifang Hsieh, University of Illinois at Chicago
Estudio We Walk Plus: un programa de caminatas con monitores de actividad física y redes sociales para adultos mayores con discapacidad intelectual
Determinar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención We Walk Plus para promover la actividad física y mejorar la cognición de los adultos mayores con discapacidad intelectual (DI).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio We Walk Plus consta de: (1) un rastreador de actividad física fácil de usar (es decir, Fitbit Charge HR); (2) redes sociales centradas en el usuario (por ejemplo, la comunidad de Fitbit); y (3) la plataforma iCardia para monitorear la actividad física diaria de Fitbit y el tiempo de uso y enviar mensajes de texto personalizados enfocados en la actividad física y la autoeficacia.
Los objetivos específicos de este piloto RCT de dos brazos son: 1) evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención We Walk Plus y 2) explorar la eficacia preliminar de We Walk Plus en la actividad física y el bienestar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
53
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
- University of Illinois at Chicago
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New Lenox, Illinois, Estados Unidos, 60451
- Trinity Services Inc.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres con discapacidad intelectual leve o moderada;
- edades 35-60;
- poder hablar, leer inglés y estar dispuesto a dar su consentimiento para inscribirse;
- capaz de seguir instrucciones y caminar, físicamente inactivo;
- dispuesto a recibir SMS, usar Fitbit durante todo el estudio;
- vivir con la familia o en una residencia comunitaria;
- las personas de apoyo están dispuestas a ayudar a los participantes a garantizar que Fitbit funcione correctamente.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para seguir instrucciones;
- diagnóstico de enfermedad coronaria o hipertensión no controlada, fumadores, físicamente activos;
- participar en un programa de promoción de la salud;
- tener una enfermedad mental o problemas de comportamiento;
- apoyar a las personas que no pueden o no quieren ayudar a los participantes con los dispositivos Fitbit, si es necesario.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención We Walk Plus
El grupo de intervención recibirá un Fitbit, SMS y será asignado a una comunidad privada de Fitbit (4-5 participantes por grupo) durante 12 semanas.
Durante la intervención, los participantes recibirán SMS personalizados semanalmente en sus teléfonos móviles, incluidos mensajes de aliento, recordatorios y consejos para aumentar los pasos y objetivos de pasos semanales.
Los investigadores utilizarán una plataforma segura basada en la web, iCardia, para respaldar el monitoreo remoto continuo en tiempo real de los datos de actividad de los dispositivos Fitbit y la comunicación personalizada a través de SMS basada en los datos entrantes.
Los investigadores configurarán la configuración de red de Fitbit en los teléfonos de los participantes para enviar notificaciones cuando haya publicaciones en este grupo.
El equipo de investigación establecerá objetivos individuales y un objetivo de equipo semanal de pasos.
Cada miembro recibirá una insignia al alcanzar la meta semanal de cada individuo.
Los equipos también recibirán insignias cuando todos los miembros del equipo alcancen sus objetivos semanales individuales.
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La frecuencia y el contenido de los SMS personalizados semanales se basan en la preferencia de cada participante.
Antes de la implementación de la intervención, los investigadores realizarán grupos de enfoque para conocer las actividades y preferencias de las redes sociales de los participantes, estrategias que se pueden usar para fomentar la participación a través de una red comunitaria privada de Fitbit.
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Sin intervención: Grupo de control de atencion
El grupo de control de atención también recibirá un Fitbit y se le pedirá que continúe con sus actividades diarias normales.
Durante la sesión inicial en persona, recibirán las mismas recomendaciones de PA que el grupo de intervención para caminar al menos 30 minutos durante 5 días o más a la semana o 10 000 pasos al día.
Sin embargo, no se discutirá un plan para mejorar la PA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad física
Periodo de tiempo: 12 semanas
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pasos diarios
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Entrenamiento cardio vascular
Periodo de tiempo: 12 semanas
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prueba de caminata de seis minutos modificada
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12 semanas
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Autoeficacia para la actividad física
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se utilizará la escala de autoeficacia en actividad física/apoyo social para evaluar la confianza para realizar actividad física
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12 semanas
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Atención y función ejecutiva
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Flanker Inhibitory Control and Attention Test: una prueba estándar de la caja de herramientas del NIH que se ha adaptado y validado para que las personas con DI evalúen las capacidades limitadas de uno para lidiar con una gran cantidad de estimulación ambiental.
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12 semanas
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Memoria de trabajo
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Prueba de memoria de trabajo de clasificación de listas: una prueba estándar de la caja de herramientas NIH que se ha adaptado y validado para que las personas con ID evalúen la capacidad de almacenar información.
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12 semanas
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Función ejecutiva
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Prueba de clasificación de tarjeta de cambio dimensional: una prueba estándar de la caja de herramientas NIH que ha sido adaptada y validada para que las personas con DI evalúen la capacidad de planificar, organizar y monitorear el ejecutivo de comportamientos.
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12 semanas
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Velocidad de procesamiento
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Prueba de velocidad de procesamiento de comparación de patrones: una prueba estándar de la caja de herramientas de los NIH que se ha adaptado y validado para que las personas con identificación evalúen la cantidad de información que se puede procesar en una determinada unidad de tiempo.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
13 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos del neurodesarrollo
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Discapacidad intelectual
- Actividad del motor
- Técnicas de investigación
- Métodos
Otros números de identificación del estudio
- 2020-1140
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .