지적 장애가 있는 노인을 위한 We Walk Plus 연구
2025년 12월 12일 업데이트: Kueifang Hsieh, University of Illinois at Chicago
We Walk Plus 연구: 지적 장애가 있는 노인을 위한 신체 활동 모니터 및 소셜 네트워킹을 사용한 걷기 프로그램
지적 장애(ID)가 있는 노인의 신체 활동을 촉진하고 인지를 개선하기 위한 We Walk Plus 개입의 타당성과 수용 가능성을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
We Walk Plus 연구는 다음으로 구성됩니다. (1) 사용자 친화적인 신체 활동 추적기(즉, Fitbit Charge HR); (2) 사용자 중심의 소셜 네트워킹(예: Fitbit 커뮤니티) (3) 매일 Fitbit 신체 활동 및 착용 시간을 모니터링하고 신체 활동 및 자기 효능감을 대상으로 개인화된 문자 메시지를 전송하는 iCardia 플랫폼.
이 이중 암 RCT 파일럿의 구체적인 목표는 1) We Walk Plus 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가하고 2) 신체 활동과 웰빙에 대한 We Walk Plus의 예비 효능을 탐색하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60608
- University of Illinois at Chicago
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New Lenox, Illinois, 미국, 60451
- Trinity Services Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 경도 또는 중등도 지적 장애가 있는 남녀
- 35-60세;
- 영어로 말하고 읽을 수 있으며 등록 동의를 제공할 의사가 있음;
- 지시를 따르고 걸을 수 있으며, 신체적으로 비활동적입니다.
- SMS 수신 의향이 있고 연구 내내 Fitbit을 착용합니다.
- 가족과 함께 또는 공동 거주지에서 생활;
- 지원 담당자는 참가자가 Fitbit이 제대로 작동하도록 기꺼이 도와줍니다.
제외 기준:
- 지시를 따르지 못함;
- 관상 동맥 질환 또는 통제되지 않은 고혈압 진단, 흡연자, 신체 활동;
- 건강 증진 프로그램에 참여;
- 정신 질환 또는 행동 문제가 있는 경우
- 필요한 경우 Fitbit 기기를 사용하여 참가자를 도울 수 없거나 돕지 않으려는 사람을 지원합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: We Walk 플러스 개입
개입 그룹은 Fitbit, SMS를 받고 12주 동안 비공개 Fitbit 커뮤니티(그룹당 참가자 4~5명)에 배정됩니다.
개입하는 동안 참가자는 격려 메시지, 알림, 걸음 수 증가를 위한 팁, 주간 걸음 목표를 포함하여 매주 개인화된 SMS를 휴대폰으로 받게 됩니다.
조사관은 안전한 웹 기반 플랫폼인 iCardia를 사용하여 Fitbit 기기의 활동 데이터에 대한 지속적인 실시간 원격 모니터링과 수신 데이터를 기반으로 SMS를 통한 개인화된 통신을 지원합니다.
조사관은 이 그룹에 게시물이 있을 때 알림을 제공하도록 참가자의 휴대폰에서 Fitbit 네트워킹 설정을 지정합니다.
개별 목표와 단계의 주간 팀 목표는 연구팀이 설정합니다.
각 회원은 개인의 주간 목표를 달성하면 배지를 받게 됩니다.
또한 모든 팀원이 개별 주간 목표를 달성하면 팀에 배지가 수여됩니다.
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매주 개인화된 SMS의 빈도와 내용은 각 참가자의 선호도를 기반으로 합니다.
개입을 시행하기 전에 조사관은 참가자의 소셜 네트워크 활동 및 선호도, 비공개 Fitbit 커뮤니티 네트워크를 통해 참여를 장려하는 데 사용할 수 있는 전략을 알아보기 위해 포커스 그룹을 실시합니다.
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간섭 없음: 주의 통제 그룹
주의력 통제 그룹도 Fitbit을 받고 정상적인 일상 활동을 계속하라는 요청을 받게 됩니다.
초기 대면 세션 동안 중재 그룹과 동일한 PA 권장 사항을 받아 일주일에 5일 이상 또는 하루에 10,000보 이상 30분 이상 걸을 수 있습니다.
그러나 PA 개선 방안은 논의되지 않는다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동
기간: 12주
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일일 단계
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 건강
기간: 12주
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수정된 6분 걷기 테스트
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12주
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신체 활동에 대한 자기효능감
기간: 12주
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신체 활동 자기효능감/사회적 지원 척도는 신체 활동 수행에 대한 자신감을 평가하는 데 사용됩니다.
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12주
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주의 및 실행 기능
기간: 12주
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Flanker Inhibitory Control and Attention Test - ID가 있는 개인이 풍부한 환경 자극을 처리할 수 있는 제한된 능력을 평가하기 위해 적응되고 검증된 NIH 도구 상자의 표준 테스트입니다.
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12주
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작업기억
기간: 12주
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목록 정렬 작업 기억력 테스트 - ID가 있는 개인이 정보를 저장하는 능력을 평가하기 위해 조정되고 검증된 NIH 도구 상자의 표준 테스트입니다.
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12주
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실행 기능
기간: 12주
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차원 변경 카드 정렬 테스트 - ID가 있는 개인이 행동 실행을 계획, 구성 및 모니터링할 수 있는 능력을 평가하기 위해 적응 및 검증된 NIH 도구 상자의 표준 테스트입니다.
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12주
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처리 속도
기간: 12주
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패턴 비교 처리 속도 테스트 - ID가 있는 개인이 특정 시간 단위 내에서 처리할 수 있는 정보의 양을 평가하기 위해 조정 및 검증된 NIH 도구 상자의 표준 테스트입니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
We Walk 플러스 개입에 대한 임상 시험
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Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes... 그리고 다른 협력자들완전한