Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

We Walk Plus Studium pro starší dospělé s mentálním postižením

12. prosince 2025 aktualizováno: Kueifang Hsieh, University of Illinois at Chicago

Studie We Walk Plus: Program chůze využívající monitory fyzické aktivity a sociální sítě pro starší dospělé s mentálním postižením

Zjistěte proveditelnost a přijatelnost intervence We Walk Plus na podporu fyzické aktivity a zlepšení kognice u starších dospělých s mentálním postižením (ID).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie We Walk Plus se skládá z: (1) uživatelsky přívětivého sledovače fyzické aktivity (tj. Fitbit Charge HR); (2) sociální sítě zaměřené na uživatele (např. komunita Fitbit); a (3) platforma iCardia pro sledování denní fyzické aktivity Fitbit a doby nošení a odesílání personalizovaných textových zpráv zaměřených na fyzickou aktivitu a vlastní účinnost. Konkrétní cíle tohoto dvouramenného pilota RCT jsou: 1) posoudit proveditelnost a přijatelnost intervence We Walk Plus a 2) prozkoumat předběžnou účinnost We Walk Plus na fyzickou aktivitu a pohodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60608
        • University of Illinois at Chicago
      • New Lenox, Illinois, Spojené státy, 60451
        • Trinity Services Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy s lehkým nebo středně těžkým mentálním postižením;
  • věk 35-60 let;
  • schopen mluvit, číst anglicky a ochotný poskytnout souhlas se zápisem;
  • schopen plnit pokyny a chodit, fyzicky neaktivní;
  • ochoten přijímat SMS, nosit Fitbit po celou dobu studie;
  • bydlení s rodinou nebo v komunitním bydlení;
  • pracovníci podpory jsou ochotni pomoci účastníkům zajistit správné fungování Fitbitu.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dodržovat pokyny;
  • diagnóza ischemické choroby srdeční nebo nekontrolované hypertenze, kuřáci, fyzicky aktivní;
  • účast na programu podpory zdraví;
  • mít duševní onemocnění nebo problémy s chováním;
  • v případě potřeby podporovat osoby, které nejsou schopny nebo ochotny pomáhat účastníkům se zařízeními Fitbit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chodíme plus intervence
Intervenční skupina obdrží Fitbit, SMS a bude zařazena do soukromé komunity Fitbit (4-5 účastníků na skupinu) na 12 týdnů. Během intervence budou účastníci dostávat týdenní personalizované SMS na své mobilní telefony včetně povzbudivých zpráv, připomenutí a tipů pro zvýšení počtu kroků a týdenních cílů. Vyšetřovatelé využijí zabezpečenou webovou platformu iCardia pro podporu nepřetržitého vzdáleného monitorování dat o aktivitě ze zařízení Fitbit v reálném čase a personalizovanou komunikaci prostřednictvím SMS na základě příchozích dat. Vyšetřovatelé nastaví síťová nastavení Fitbit na telefonech účastníků, aby upozorňovali, když jsou v této skupině příspěvky. Individuální cíle a týdenní týmový cíl kroků stanoví výzkumný tým. Každý člen obdrží odznak po dosažení týdenního cíle každého jednotlivce. Týmy také obdrží odznaky, když všichni členové týmu dosáhnou svých individuálních týdenních cílů.
Behaviorální: Chodíme plus intervence
Frekvence a obsah týdenních personalizovaných SMS závisí na preferencích každého účastníka. Před implementací intervence provedou vyšetřovatelé ohniskové skupiny, aby se dozvěděli o aktivitách a preferencích účastníků na sociálních sítích, strategiích, které lze použít k podpoře zapojení prostřednictvím soukromé komunitní sítě Fitbit.
Žádný zásah: Skupina pro kontrolu pozornosti
Skupina kontrolující pozornost také obdrží Fitbit a bude požádána, aby pokračovala v běžných denních aktivitách. Během úvodního osobního sezení obdrží stejná doporučení PA jako intervenční skupina, aby chodili alespoň 30 minut po dobu 5 dnů nebo více v týdnu nebo 10 000 kroků denně. O plánu na zlepšení PA se však diskutovat nebude.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: 12 týdnů
denní kroky
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiovaskulární zdatnost
Časové okno: 12 týdnů
upravený šestiminutový test chůze
12 týdnů
Self-efficacy k fyzické aktivitě
Časové okno: 12 týdnů
Škála sebeúčinnosti/sociální podpory při fyzické aktivitě bude použita k posouzení důvěry ve vykonávání fyzické aktivity
12 týdnů
Pozornost a výkonná funkce
Časové okno: 12 týdnů
Flanker Inhibitory Control and Attention Test – standardní test ze sady nástrojů NIH, který byl upraven a ověřen pro jednotlivce s ID, aby posoudil jejich omezené schopnosti vypořádat se s množstvím stimulace prostředí.
12 týdnů
Pracovní paměť
Časové okno: 12 týdnů
List Sorting Working Memory Test – standardní test z NIH toolboxu, který byl upraven a ověřen pro jednotlivce s ID pro posouzení schopnosti ukládat informace.
12 týdnů
Výkonná funkce
Časové okno: 12 týdnů
Test třídění karet změn rozměrů – standardní test ze sady nástrojů NIH, který byl upraven a ověřen pro jednotlivce s ID, aby se zhodnotila jejich schopnost plánovat, organizovat a monitorovat výkonné chování.
12 týdnů
Rychlost zpracování
Časové okno: 12 týdnů
Test rychlosti zpracování porovnávání vzorů – standardní test ze sady nástrojů NIH, který byl upraven a ověřen pro jednotlivce s ID, aby se vyhodnotilo množství informací, které lze zpracovat za určitou časovou jednotku.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-1140

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intelektuální postižení

Klinické studie na Chodíme plus intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit