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保護観察者および仮釈放者のための継続ケア アプリ

2023年10月4日 更新者:Steven Carswell、COG Analytics

薬物使用障害のある保護観察者および仮釈放者のための継続ケア アプリ

このプロジェクトは、再発、再逮捕、投獄のリスクが高い保護観察者および SUUD の仮釈放者向けの継続ケア モバイル アプリケーション (アプリ) を開発し、成功を収めた第 1 段階の作業を拡張します。 このフェーズ II STTR プロジェクトではアプリ開発が完了し、ランダム化比較試験でその有効性が評価されます。 このプロジェクトは、薬物使用障害の治療成績を改善する可能性のある、保護観察中または仮釈放中の個人にアクセス可能な回復支援ツールを提供する可能性があるため、公衆衛生上の重要性が高い。

調査の概要

詳細な説明

物質使用障害(SUD)は引き続き米国で最も深刻な公衆衛生問題の 1 つです。 研究では、地域社会で刑事司法の監督下(保護観察や仮釈放など)にある成人のSUDの有病率が、一般集団と比較してかなり高いことが一貫して実証されている。 依存症は慢性的な健康状態であるという認識が高まっており、SUD 患者は通常、回復を達成し維持するために、数年間にわたって治療、禁欲、再発を繰り返します。 研究によると、継続的なケア介入により継続的なサポートが提供され、薬物使用、再発、犯罪行為の減少に関して一次治療の効果が延長されることが示されています。 最近のインターネットやスマートフォン技術の恵まれない人々への普及により、質の高い継続的ケア介入や慢性疾患の自己管理ツールへのアクセスを増やす前例のない機会が提供されています。 薬物乱用の再発や健康を損なう行為に関与するリスクが高い保護観察者や仮釈放者は、継続的なケア技術の恩恵を受ける重要な集団です。 しかし、現時点では、この高リスクの人々の特有のニーズを満たすために特別に調整された技術は存在しません。

犯罪学と薬物使用の分野における私たちのチームの豊富な経験に基づいて、私たちは継続ケアモバイルアプリケーション(アプリ)の開発を完了し、外来患者に登録されている保護観察または仮釈放中のクライアントの有効性を評価するためにランダム化比較試験を実施することを提案します。物質使用治療。 このアプリは、再発、再逮捕、投獄のリスクが高い保護観察者や仮釈放者の回復と個人的なサポートのニーズを満たすように設計されています。 これは、行動変容の超理論的モデルの原則に基づいており、アプリのコンテンツは、薬物使用の回復、犯罪的思考と行動の削減、および犯罪の管理と管理に焦点を当てた経験的に裏付けられた介入である Your Own Reintegration System (YOURS) プログラムから派生しています。サポート体制の構築。 有効であることが証明されれば、このアプリは外来治療提供者の全国ネットワークに展開され、公衆衛生への直接的な影響が非常に大きくなる可能性がある。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21218
        • REACH Health Services

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 現在、過去 12 か月以内に地域社会の監督下(保護観察または仮釈放)または司法機関の関与を受けている
  • 現在、外来で物質使用治療を受けているクライアント
  • モバイルアプリを通じて追加治療サービスを受けることを希望する
  • インフォームドコンセントを提供し、研究評価を完了することに意欲的

除外基準:

  • 重度の精神医学的問題(未治療の精神病、未治療の双極性障害など)
  • 臨床スタッフによって判断された過去6か月以内の自殺傾向により、新しい治療への参加が危険になる可能性がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:継続ケアアプリ
参加者は、治療プログラム(毎週12週間のグループ認知行動療法)での通常のケアに加えて、継続ケアアプリも受けられます。
Continuing Care アプリケーション (アプリ) は、再発、再逮捕、投獄のリスクが高い保護観察者や SUUD の仮釈放者の回復と個人的なサポートのニーズを満たすように設計された、HIPAA 準拠のモバイル対応のソフトウェア プログラムです。
アクティブコンパレータ:通常通りの治療
参加者は毎週12週間のグループ認知行動療法のみを受けることになる。
12週間にわたる毎週のグループ認知行動療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬物使用治療期間の保持週間数
時間枠:最大12週間
臨床記録のレビューに基づいた治療継続週数
最大12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬物使用治療の完了
時間枠:最大12週間
臨床記録のレビューに基づいて治療が完了した(はいまたはいいえ)
最大12週間
薬物使用日数
時間枠:18週間まで
自己申告による薬物使用と尿中薬物スクリーニングの結果に基づく薬物使用日数
18週間まで
犯罪行為が行われた日。再逮捕。投獄
時間枠:18週間まで
犯罪日数。再逮捕(はいかどうか)。自己申告情報と公の法廷記録データベースに基づく投獄(はいまたはいいえ)
18週間まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アプリの満足度の評価
時間枠:最大12週間
自己申告情報に基づくアプリ利用顧客満足度評価
最大12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Steven B Carswell, Ph.D.、COG Analytics

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月8日

一次修了 (実際)

2023年2月28日

研究の完了 (実際)

2023年2月28日

試験登録日

最初に提出

2020年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月29日

最初の投稿 (実際)

2020年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月4日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2R44MD008848-02 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

COG Analytics (COG) と Friends Research Institute (FRI) は、研究成果をオープンかつタイムリーに広めることに取り組んでいます。 提案された研究の研究者は、この研究の過程で有望な新しい方法、技術、戦略、およびコンピュータソフトウェアが生まれる可能性があることを認識しています。 研究者らは、国立衛生研究所 (NIH) が「生物医学研究リソースの取得と普及に関する NIH 研究助成金および契約の受領者のための原則とガイドライン」に記載されている研究リソースの共有の原則を認識しており、これに従うことに同意します。 」

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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