保護観察者および仮釈放者のための継続ケア アプリ
薬物使用障害のある保護観察者および仮釈放者のための継続ケア アプリ
調査の概要
詳細な説明
物質使用障害(SUD)は引き続き米国で最も深刻な公衆衛生問題の 1 つです。 研究では、地域社会で刑事司法の監督下(保護観察や仮釈放など)にある成人のSUDの有病率が、一般集団と比較してかなり高いことが一貫して実証されている。 依存症は慢性的な健康状態であるという認識が高まっており、SUD 患者は通常、回復を達成し維持するために、数年間にわたって治療、禁欲、再発を繰り返します。 研究によると、継続的なケア介入により継続的なサポートが提供され、薬物使用、再発、犯罪行為の減少に関して一次治療の効果が延長されることが示されています。 最近のインターネットやスマートフォン技術の恵まれない人々への普及により、質の高い継続的ケア介入や慢性疾患の自己管理ツールへのアクセスを増やす前例のない機会が提供されています。 薬物乱用の再発や健康を損なう行為に関与するリスクが高い保護観察者や仮釈放者は、継続的なケア技術の恩恵を受ける重要な集団です。 しかし、現時点では、この高リスクの人々の特有のニーズを満たすために特別に調整された技術は存在しません。
犯罪学と薬物使用の分野における私たちのチームの豊富な経験に基づいて、私たちは継続ケアモバイルアプリケーション(アプリ)の開発を完了し、外来患者に登録されている保護観察または仮釈放中のクライアントの有効性を評価するためにランダム化比較試験を実施することを提案します。物質使用治療。 このアプリは、再発、再逮捕、投獄のリスクが高い保護観察者や仮釈放者の回復と個人的なサポートのニーズを満たすように設計されています。 これは、行動変容の超理論的モデルの原則に基づいており、アプリのコンテンツは、薬物使用の回復、犯罪的思考と行動の削減、および犯罪の管理と管理に焦点を当てた経験的に裏付けられた介入である Your Own Reintegration System (YOURS) プログラムから派生しています。サポート体制の構築。 有効であることが証明されれば、このアプリは外来治療提供者の全国ネットワークに展開され、公衆衛生への直接的な影響が非常に大きくなる可能性がある。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21218
- REACH Health Services
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 現在、過去 12 か月以内に地域社会の監督下(保護観察または仮釈放)または司法機関の関与を受けている
- 現在、外来で物質使用治療を受けているクライアント
- モバイルアプリを通じて追加治療サービスを受けることを希望する
- インフォームドコンセントを提供し、研究評価を完了することに意欲的
除外基準:
- 重度の精神医学的問題(未治療の精神病、未治療の双極性障害など)
- 臨床スタッフによって判断された過去6か月以内の自殺傾向により、新しい治療への参加が危険になる可能性がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:継続ケアアプリ
参加者は、治療プログラム(毎週12週間のグループ認知行動療法)での通常のケアに加えて、継続ケアアプリも受けられます。
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Continuing Care アプリケーション (アプリ) は、再発、再逮捕、投獄のリスクが高い保護観察者や SUUD の仮釈放者の回復と個人的なサポートのニーズを満たすように設計された、HIPAA 準拠のモバイル対応のソフトウェア プログラムです。
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アクティブコンパレータ:通常通りの治療
参加者は毎週12週間のグループ認知行動療法のみを受けることになる。
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12週間にわたる毎週のグループ認知行動療法
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬物使用治療期間の保持週間数
時間枠:最大12週間
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臨床記録のレビューに基づいた治療継続週数
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最大12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬物使用治療の完了
時間枠:最大12週間
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臨床記録のレビューに基づいて治療が完了した(はいまたはいいえ)
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最大12週間
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薬物使用日数
時間枠:18週間まで
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自己申告による薬物使用と尿中薬物スクリーニングの結果に基づく薬物使用日数
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18週間まで
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犯罪行為が行われた日。再逮捕。投獄
時間枠:18週間まで
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犯罪日数。再逮捕(はいかどうか)。自己申告情報と公の法廷記録データベースに基づく投獄(はいまたはいいえ)
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18週間まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アプリの満足度の評価
時間枠:最大12週間
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自己申告情報に基づくアプリ利用顧客満足度評価
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最大12週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Steven B Carswell, Ph.D.、COG Analytics
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。