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Aplicativo de cuidados continuados para probatórios e liberdade condicional

4 de outubro de 2023 atualizado por: Steven Carswell, COG Analytics

Aplicativo de cuidados continuados para probatórios e liberdade condicional com transtornos por uso de substâncias

Este projeto estende o trabalho bem-sucedido da Fase I que desenvolveu um aplicativo móvel de cuidados continuados (aplicativo) para presidiários e condenados à condicional com SUDs que correm risco elevado de recaída, nova detenção e encarceramento. Este projeto STTR de Fase II finalizará o desenvolvimento do aplicativo e avaliará sua eficácia em um estudo randomizado controlado. O projeto tem grande importância para a saúde pública devido ao seu potencial de fornecer uma ferramenta acessível de apoio à recuperação para indivíduos em liberdade condicional ou liberdade condicional que poderia melhorar seus resultados de tratamento de transtornos por uso de substâncias.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os transtornos por uso de substâncias (SUDs) continuam a ser um dos mais sérios problemas de saúde pública nos Estados Unidos. Estudos documentaram consistentemente uma prevalência substancialmente maior de SUDs entre adultos sob supervisão da justiça criminal na comunidade (ou seja, liberdade condicional ou liberdade condicional) em comparação com a população em geral. Há um reconhecimento crescente de que o vício é uma condição crônica de saúde, e os indivíduos com SUDs geralmente passam por vários períodos de tratamento, abstinência e recaída ao longo de vários anos para alcançar e manter a recuperação. Estudos mostram que as intervenções de cuidados continuados podem fornecer suporte contínuo ou ampliar os ganhos do tratamento primário com relação à redução do uso de substâncias, recaídas e atividades criminosas. A recente difusão de tecnologias de Internet e smartphones entre populações desfavorecidas agora oferece oportunidades sem precedentes para aumentar o acesso a intervenções de cuidados continuados de qualidade, bem como ferramentas de autogerenciamento de doenças crônicas. Prisioneiros e liberdade condicional com alto risco de recaída no abuso de drogas e envolvimento em comportamentos comprometedores da saúde são uma população importante que se beneficiará das tecnologias de cuidados continuados. No entanto, até o momento, não existem tecnologias especificamente adaptadas para atender às necessidades exclusivas dessa população de alto risco.

Com base na vasta experiência de nossa equipe nas áreas de criminologia e uso de substâncias, propomos concluir o desenvolvimento de um aplicativo móvel de Cuidados Continuados (app) e realizar um estudo controlado randomizado para avaliar a eficácia entre clientes em liberdade condicional ou liberdade condicional que estão matriculados em ambulatório tratamento do uso de substâncias. O aplicativo foi projetado para atender às necessidades de recuperação e suporte pessoal de presidiários e condenados à condicional com SUDs que correm risco elevado de recaída, nova detenção e encarceramento. É guiado pelos princípios do modelo transteórico de mudança de comportamento e o conteúdo do aplicativo é derivado do programa Your Own Reintegration System (YOURS), uma intervenção com suporte empírico16 que se concentra na recuperação do uso de substâncias, redução do pensamento e comportamento criminoso e gerenciamento e construção de sistemas de suporte. Se comprovadamente eficaz, o aplicativo poderá ser implantado em toda a rede nacional de provedores de tratamento ambulatorial e ser altamente significativo em seu impacto direto na saúde pública.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
        • REACH Health Services

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Atualmente sob supervisão da comunidade (liberdade condicional ou liberdade condicional) ou envolvimento da justiça nos últimos 12 meses
  • Atualmente, um cliente recebendo tratamento ambulatorial para uso de substâncias
  • Disposto a receber serviços de tratamento suplementar por meio de um aplicativo móvel
  • Disposto a fornecer consentimento informado e concluir avaliações de pesquisa

Critério de exclusão:

  • Problemas psiquiátricos graves (por exemplo, psicose não tratada, transtorno bipolar não tratado)
  • Suicídio nos últimos 6 meses, conforme determinado pela equipe clínica, o que pode tornar perigosa a participação em um novo tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aplicativo de cuidados continuados
Os participantes receberão o aplicativo Continuing Care, além dos cuidados habituais no programa de tratamento (12 semanas semanais de terapia cognitivo-comportamental em grupo).
O aplicativo Continuing Care (app) é um programa de software compatível com HIPAA, compatível com dispositivos móveis, projetado para atender às necessidades de recuperação e suporte pessoal de presidiários e condenados à condicional com SUDs que correm risco elevado de recaída, nova prisão e encarceramento.
Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Os participantes receberão apenas 12 semanas de terapia cognitivo-comportamental em grupo semanal.
12 semanas semanais de terapia cognitivo-comportamental em grupo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Semanas Retidas em Tratamento para Uso de Substâncias
Prazo: até 12 semanas
Número de semanas mantidas em tratamento com base em uma revisão dos registros clínicos
até 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conclusão do Tratamento para Uso de Substâncias
Prazo: até 12 semanas
Tratamento concluído (sim ou não) com base na revisão dos registros clínicos
até 12 semanas
Dias de uso de substâncias
Prazo: até 18 semanas
Número de dias de uso de drogas com base no auto-relato de uso de drogas e nos resultados da triagem de drogas na urina
até 18 semanas
Dias de Atividade Criminosa; Nova prisão; Encarceramento
Prazo: até 18 semanas
Número de dias de crime; nova prisão (sim ou não); encarceramento (sim ou não) com base em informações de auto-relato e bancos de dados públicos de registros judiciais
até 18 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de satisfação do aplicativo
Prazo: até 12 semanas
Avaliação da satisfação do cliente usando o aplicativo com base em informações de autorrelato
até 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Steven B Carswell, Ph.D., COG Analytics

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2R44MD008848-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

COG Analytics (COG) e Friends Research Institute (FRI) estão comprometidos com a disseminação aberta e oportuna dos resultados da pesquisa. Os investigadores do estudo proposto reconhecem que novos métodos, tecnologias, estratégias e software de computador promissores podem surgir durante o curso desta pesquisa. Os investigadores estão cientes e concordam em cumprir os princípios de compartilhamento de recursos de pesquisa descritos pelos Institutos Nacionais de Saúde (NIH) em "Princípios e Diretrizes para Destinatários de Subsídios e Contratos de Pesquisa do NIH sobre Obtenção e Disseminação de Recursos de Pesquisa Biomédica. "

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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