- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04574193
Aplicativo de cuidados continuados para probatórios e liberdade condicional
Aplicativo de cuidados continuados para probatórios e liberdade condicional com transtornos por uso de substâncias
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os transtornos por uso de substâncias (SUDs) continuam a ser um dos mais sérios problemas de saúde pública nos Estados Unidos. Estudos documentaram consistentemente uma prevalência substancialmente maior de SUDs entre adultos sob supervisão da justiça criminal na comunidade (ou seja, liberdade condicional ou liberdade condicional) em comparação com a população em geral. Há um reconhecimento crescente de que o vício é uma condição crônica de saúde, e os indivíduos com SUDs geralmente passam por vários períodos de tratamento, abstinência e recaída ao longo de vários anos para alcançar e manter a recuperação. Estudos mostram que as intervenções de cuidados continuados podem fornecer suporte contínuo ou ampliar os ganhos do tratamento primário com relação à redução do uso de substâncias, recaídas e atividades criminosas. A recente difusão de tecnologias de Internet e smartphones entre populações desfavorecidas agora oferece oportunidades sem precedentes para aumentar o acesso a intervenções de cuidados continuados de qualidade, bem como ferramentas de autogerenciamento de doenças crônicas. Prisioneiros e liberdade condicional com alto risco de recaída no abuso de drogas e envolvimento em comportamentos comprometedores da saúde são uma população importante que se beneficiará das tecnologias de cuidados continuados. No entanto, até o momento, não existem tecnologias especificamente adaptadas para atender às necessidades exclusivas dessa população de alto risco.
Com base na vasta experiência de nossa equipe nas áreas de criminologia e uso de substâncias, propomos concluir o desenvolvimento de um aplicativo móvel de Cuidados Continuados (app) e realizar um estudo controlado randomizado para avaliar a eficácia entre clientes em liberdade condicional ou liberdade condicional que estão matriculados em ambulatório tratamento do uso de substâncias. O aplicativo foi projetado para atender às necessidades de recuperação e suporte pessoal de presidiários e condenados à condicional com SUDs que correm risco elevado de recaída, nova detenção e encarceramento. É guiado pelos princípios do modelo transteórico de mudança de comportamento e o conteúdo do aplicativo é derivado do programa Your Own Reintegration System (YOURS), uma intervenção com suporte empírico16 que se concentra na recuperação do uso de substâncias, redução do pensamento e comportamento criminoso e gerenciamento e construção de sistemas de suporte. Se comprovadamente eficaz, o aplicativo poderá ser implantado em toda a rede nacional de provedores de tratamento ambulatorial e ser altamente significativo em seu impacto direto na saúde pública.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
- REACH Health Services
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Atualmente sob supervisão da comunidade (liberdade condicional ou liberdade condicional) ou envolvimento da justiça nos últimos 12 meses
- Atualmente, um cliente recebendo tratamento ambulatorial para uso de substâncias
- Disposto a receber serviços de tratamento suplementar por meio de um aplicativo móvel
- Disposto a fornecer consentimento informado e concluir avaliações de pesquisa
Critério de exclusão:
- Problemas psiquiátricos graves (por exemplo, psicose não tratada, transtorno bipolar não tratado)
- Suicídio nos últimos 6 meses, conforme determinado pela equipe clínica, o que pode tornar perigosa a participação em um novo tratamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicativo de cuidados continuados
Os participantes receberão o aplicativo Continuing Care, além dos cuidados habituais no programa de tratamento (12 semanas semanais de terapia cognitivo-comportamental em grupo).
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O aplicativo Continuing Care (app) é um programa de software compatível com HIPAA, compatível com dispositivos móveis, projetado para atender às necessidades de recuperação e suporte pessoal de presidiários e condenados à condicional com SUDs que correm risco elevado de recaída, nova prisão e encarceramento.
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Os participantes receberão apenas 12 semanas de terapia cognitivo-comportamental em grupo semanal.
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12 semanas semanais de terapia cognitivo-comportamental em grupo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Semanas Retidas em Tratamento para Uso de Substâncias
Prazo: até 12 semanas
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Número de semanas mantidas em tratamento com base em uma revisão dos registros clínicos
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até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conclusão do Tratamento para Uso de Substâncias
Prazo: até 12 semanas
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Tratamento concluído (sim ou não) com base na revisão dos registros clínicos
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até 12 semanas
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Dias de uso de substâncias
Prazo: até 18 semanas
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Número de dias de uso de drogas com base no auto-relato de uso de drogas e nos resultados da triagem de drogas na urina
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até 18 semanas
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Dias de Atividade Criminosa; Nova prisão; Encarceramento
Prazo: até 18 semanas
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Número de dias de crime; nova prisão (sim ou não); encarceramento (sim ou não) com base em informações de auto-relato e bancos de dados públicos de registros judiciais
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até 18 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de satisfação do aplicativo
Prazo: até 12 semanas
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Avaliação da satisfação do cliente usando o aplicativo com base em informações de autorrelato
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até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven B Carswell, Ph.D., COG Analytics
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2R44MD008848-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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