Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fortsatt vård-app för provanställda och villkorligt frigivna

4 oktober 2023 uppdaterad av: Steven Carswell, COG Analytics

Fortsatt vård-app för provanställda och villkorligt frigivna med missbruksstörningar

Det här projektet förlänger framgångsrikt Fas I-arbete som utvecklade en mobilapplikation (app) för Continuing Care för provanställda och villkorligt frigivna med SUD som löper förhöjd risk för återfall, återgripande och fängslande. Detta fas II STTR-projekt kommer att slutföra apputveckling och utvärdera dess effektivitet i en randomiserad kontrollerad studie. Projektet har stor betydelse för folkhälsan på grund av dess potential att tillhandahålla ett tillgängligt verktyg för tillfrisknandestöd för individer på skyddstillsyn eller villkorlig frigivning som kan förbättra deras behandlingsresultat för missbruksstörningar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Substansmissbruk (SUD) fortsätter att vara ett av de allvarligaste folkhälsoproblemen i USA. Studier har konsekvent dokumenterat en avsevärt högre förekomst av SUD bland vuxna under straffrättslig övervakning i samhället (dvs skyddstillsyn eller villkorlig dom) jämfört med den allmänna befolkningen. Det finns en växande insikt om att beroende är ett kroniskt hälsotillstånd, och individer med SUD cyklar vanligtvis genom flera behandlingsperioder, avhållsamhet och återfall under flera år för att uppnå och bibehålla återhämtning. Studier visar att fortsatta vårdinterventioner kan ge kontinuerligt stöd eller utöka primärbehandlingsvinsterna när det gäller att minska droganvändning, återfall och kriminell aktivitet. Ny spridning av internet- och smartphoneteknologier bland missgynnade befolkningsgrupper erbjuder nu oöverträffade möjligheter för att öka tillgången till kvalitetsinsatser för fortsatt vård såväl som verktyg för självhantering av kroniska sjukdomar. Provtagare och villkorligt frigivna med hög risk för återfall av drogmissbruk och inblandning i hälsokomprometterande beteenden är en viktig befolkning som kan dra nytta av teknik för fortsatt vård. Men hittills finns det inga sådana tekniker som är specifikt skräddarsydda för att möta de unika behoven hos denna högriskpopulation.

Med utgångspunkt i vårt teams omfattande erfarenhet inom områdena kriminologi och droganvändning, föreslår vi att vi ska slutföra utvecklingen av en mobilapplikation (app) för Continuing Care och genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att bedöma effektiviteten bland klienter på skyddstillsyn eller villkorlig frigivning som är inskrivna i öppenvård missbruksbehandling. Appen är utformad för att möta behoven av återhämtning och personligt stöd för provanställda och villkorligt frigivna med SUD som löper förhöjd risk för återfall, återgripande och fängslande. Den styrs av principerna för den transteoretiska modellen för beteendeförändring och appinnehåll härrör från programmet Your Own Reintegration System (YOURS), en empiriskt stödd16 intervention som fokuserar på återhämtning av drogmissbruk, reducering av kriminellt tänkande och beteende samt hantering av och bygga stödsystem. Om det visar sig vara effektivt kan appen distribueras över det nationella nätverket av polikliniska behandlingsleverantörer och ha en mycket stor betydelse för sin direkta inverkan på folkhälsan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21218
        • REACH Health Services

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • För närvarande på samhällsövervakning (skyddstillsyn eller villkorlig dom) eller rättsväsendet under de senaste 12 månaderna
  • För närvarande en klient som får poliklinisk missbruksbehandling
  • Villig att få kompletterande behandlingstjänster via en mobilapp
  • Villig att ge informerat samtycke och fullständiga forskningsbedömningar

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga psykiatriska problem (t.ex. obehandlad psykos, obehandlad bipolär sjukdom)
  • Suicidalitet under de senaste 6 månaderna, som fastställts av klinisk personal, vilket kan göra deltagande i en ny behandling farlig

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: App för fortsatt vård
Deltagarna kommer att få appen Continuing Care, förutom vanlig vård vid behandlingsprogrammet (12 veckors kognitiv beteendeterapi i grupp varje vecka).
Applikationen Continuing Care (appen) är ett HIPAA-kompatibelt, mobilvänligt mjukvaruprogram som är utformat för att möta behoven av återhämtning och personligt stöd hos provianterade och villkorligt frigivna med SUD som löper förhöjd risk för återfall, återgripande och fängslande.
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Deltagarna kommer endast att få 12 veckors kognitiv beteendeterapi i grupp varje vecka.
12 veckors kognitiv beteendeterapi i grupp varje vecka

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Veckor kvar i substansbehandling
Tidsram: upp till 12 veckor
Antal veckor kvar i behandling baserat på en genomgång av kliniska journaler
upp till 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slutförande av substansbehandling
Tidsram: upp till 12 veckor
Behandling avslutad (ja eller nej) baserat på genomgång av kliniska journaler
upp till 12 veckor
Dagar av substansanvändning
Tidsram: upp till 18 veckor
Antal dagar av droganvändning baserat på självrapportering av droganvändning och urindrogscreeningsresultat
upp till 18 veckor
Dagar av brottslig verksamhet; Återgripande; Fängslande
Tidsram: upp till 18 veckor
Antal brottsdagar; återgripande (ja eller inte); fängelse (ja eller nej) baserat på självrapporteringsinformation och offentliga domstolsregister
upp till 18 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Betyg på appnöjdhet
Tidsram: upp till 12 veckor
Bedömning av kundnöjdhet med appen baserat på självrapporteringsinformation
upp till 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Steven B Carswell, Ph.D., COG Analytics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2020

Första postat (Faktisk)

5 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2R44MD008848-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

COG Analytics (COG) och Friends Research Institute (FRI) är engagerade i en öppen och snabb spridning av forskningsresultat. Utredarna i den föreslagna studien inser att lovande nya metoder, teknologier, strategier och datorprogram kan uppstå under loppet av denna forskning. Utredarna är medvetna om och samtycker till att följa principerna för att dela forskningsresurser som beskrivs av National Institutes of Health (NIH) i "Principer och riktlinjer för mottagare av NIH-forskningsanslag och kontrakt om att erhålla och sprida biomedicinska forskningsresurser. "

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera