Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Folyamatos gondozási alkalmazás próbaidős és feltételes szabadlábra helyezettek számára

2023. október 4. frissítette: Steven Carswell, COG Analytics

Folyamatos gondozási alkalmazás próbaidős és feltételesen szabadlábra helyezetteknek, akiknek szerhasználati zavarai vannak

Ez a projekt kiterjeszti a sikeres I. fázisú munkát, amelynek során a Continuing Care mobilalkalmazást (alkalmazást) fejlesztettek ki olyan próbaidős és feltételesen szabadlábra helyezettek számára, akiknél súlyos a visszaesés, az újbóli letartóztatás és a bebörtönzés. Ez a II. fázisú STTR projekt véglegesíti az alkalmazásfejlesztést, és értékeli annak hatékonyságát egy randomizált, ellenőrzött kísérletben. A projekt nagy közegészségügyi jelentőséggel bír, mivel potenciálisan hozzáférhető gyógyulást támogató eszközt biztosít a próbaidőn vagy feltételesen szabadlábra helyezett személyek számára, amely javíthatja szerhasználati rendellenességeik kezelésének eredményeit.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szerhasználati zavarok (SUD) továbbra is az egyik legsúlyosabb közegészségügyi probléma az Egyesült Államokban. A tanulmányok következetesen dokumentálták, hogy a közösségben büntetőjogi felügyelet alatt álló felnőttek körében (azaz próbaidőn vagy feltételesen szabadlábra helyezve) lényegesen magasabb a SUD-ok előfordulása, mint az általános populációban. Egyre nagyobb a felismerés, hogy a függőség krónikus egészségi állapot, és az SUD-ban szenvedő egyének általában több éven keresztül több kezelési perióduson, absztinencián és relapszuson mennek keresztül a gyógyulás elérése és fenntartása érdekében. A tanulmányok azt mutatják, hogy a folyamatos gondozási beavatkozások folyamatos támogatást nyújthatnak, vagy kiterjeszthetik az elsődleges kezelés előnyeit a szerhasználat, a visszaesés és a bűnözői tevékenység csökkentése tekintetében. Az internetes és okostelefon-technológiák közelmúltbeli elterjedése a hátrányos helyzetű lakosság körében példátlan lehetőségeket kínál a minőségi folyamatos gondozási beavatkozásokhoz, valamint a krónikus betegségek önkezelési eszközeihez való hozzáférés növelésére. A próbaidős és feltételesen szabadlábra helyezettek, akiknek nagy a kockázata a kábítószerrel való visszaélés visszaesésének és az egészséget veszélyeztető viselkedési formákban való részvételnek, olyan fontos populáció, amely profitálhat a folyamatos gondozási technológiákból. Mindazonáltal a mai napig nem léteznek olyan technológiák, amelyeket kifejezetten e magas kockázatú populáció egyedi igényeire szabtak volna.

Csapatunk kriminológia és szerhasználat terén szerzett széleskörű tapasztalatára építve azt javasoljuk, hogy fejezzük be a Continuing Care mobilalkalmazás (app) fejlesztését, és végezzünk randomizált, kontrollált vizsgálatot a hatékonyság felmérésére a próbaidőn vagy feltételesen szabadlábra helyezett, ambuláns betegek körében. szerhasználati kezelés. Az alkalmazást úgy tervezték, hogy kielégítse a próbaidős és feltételesen szabadlábra helyezettek gyógyulási és személyes támogatási igényeit, akiknél fokozott a visszaesés, az újbóli letartóztatás és a bebörtönzés kockázata. A viselkedésváltozás transz-elméleti modelljének elvei vezérlik, és az alkalmazások tartalma a Your Own Reintegration System (YOURS) programból származik, amely egy empirikusan támogatott16 beavatkozás, amely a szerhasználat helyreállítására, a bűnözői gondolkodás és viselkedés csökkentésére, valamint a támogató rendszerek kiépítése. Ha bebizonyosodik, hogy hatékony, az alkalmazást a járóbeteg-ellátók országos hálózatában telepíteni lehetne, és rendkívül jelentős lehet a közegészségügyre gyakorolt ​​közvetlen hatása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21218
        • REACH Health Services

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Jelenleg közösségi felügyelet alatt (próbára bocsátott vagy feltételes szabadlábra helyezés) vagy igazságszolgáltatásban érintett az elmúlt 12 hónapban
  • Jelenleg járóbeteg szerhasználati kezelésben részesülő kliens
  • Hajlandó kiegészítő kezelési szolgáltatásokat igénybe venni egy mobilalkalmazáson keresztül
  • Hajlandó tájékozott beleegyezést adni és teljes kutatási értékelést adni

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos pszichiátriai problémák (pl. kezeletlen pszichózis, kezeletlen bipoláris zavar)
  • Öngyilkosság az elmúlt 6 hónapban, a klinikai személyzet meghatározása szerint, ami veszélyessé teheti az új kezelésben való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Folyamatos gondozás alkalmazás
A résztvevők megkapják a Folyamatos gondozás alkalmazást a kezelési programban szokásos ellátáson túl (12 hetes heti csoportos kognitív viselkedésterápia).
A Continuing Care alkalmazás (alkalmazás) egy HIPAA-kompatibilis, mobilbarát szoftverprogram, amelyet úgy terveztek, hogy kielégítse a SUD-ban szenvedő próbaidős és feltételesen szabadlábra helyezettek felépülési és személyes támogatási igényeit, akiknél fokozott a visszaesés, az újbóli letartóztatás és a bebörtönzés kockázata.
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon
A résztvevők csak heti 12 hetes csoportos kognitív viselkedésterápiát kapnak.
12 hetes heti csoportos kognitív viselkedésterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hetek a szerhasználat kezelésében
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
A kezelésben eltöltött hetek száma a klinikai feljegyzések áttekintése alapján
legfeljebb 12 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szerhasználati kezelés befejezése
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
A kezelés befejeződött (igen vagy nem) a klinikai feljegyzések áttekintése alapján
legfeljebb 12 hétig
Az anyaghasználat napjai
Időkeret: 18 hétig
A kábítószer-használati napok száma a kábítószer-használat önbevallása és a vizelet gyógyszerszűrési eredményei alapján
18 hétig
Bûnügyi tevékenység napjai; újbóli letartóztatás; Bebörtönzés
Időkeret: 18 hétig
Bűnözési napok száma; újbóli letartóztatás (igen vagy nem); bebörtönzés (igen vagy nem) önbevallási információk és nyilvános bírósági nyilvántartások alapján
18 hétig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alkalmazás elégedettségének értékelése
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
Az ügyfél-elégedettség értékelése az alkalmazás használatával önbevallási információk alapján
legfeljebb 12 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steven B Carswell, Ph.D., COG Analytics

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2R44MD008848-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A COG Analytics (COG) és a Friends Research Institute (FRI) elkötelezett a kutatási eredmények nyílt és időben történő terjesztése mellett. A javasolt tanulmány kutatói elismerik, hogy ígéretes új módszerek, technológiák, stratégiák és számítógépes szoftverek merülhetnek fel a kutatás során. A vizsgálók tisztában vannak a kutatási erőforrások megosztására vonatkozó alapelvekkel, és vállalják, hogy betartják azokat, amelyeket a National Institutes of Health (NIH) ír le: „Elvek és iránymutatások az NIH kutatási támogatásainak és az orvosbiológiai kutatási erőforrások megszerzésére és terjesztésére vonatkozó szerződések címzettjei számára. "

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel