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Aplicación de atención continua para personas en libertad condicional y bajo palabra

4 de octubre de 2023 actualizado por: Steven Carswell, COG Analytics

Aplicación de atención continua para personas en libertad condicional y en libertad condicional con trastornos por uso de sustancias

Este proyecto amplía el trabajo exitoso de la Fase I que desarrolló una aplicación móvil (app) de atención continua para personas en libertad condicional y bajo palabra con SUD que tienen un riesgo elevado de recaída, nuevo arresto y encarcelamiento. Este proyecto STTR de Fase II finalizará el desarrollo de la aplicación y evaluará su eficacia en un ensayo controlado aleatorio. El proyecto tiene una gran importancia para la salud pública debido a su potencial para proporcionar una herramienta de apoyo de recuperación accesible para personas en libertad condicional o libertad condicional que podría mejorar los resultados del tratamiento del trastorno por uso de sustancias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los trastornos por uso de sustancias (SUD, por sus siglas en inglés) continúan siendo uno de los problemas de salud pública más graves en los EE. UU. Los estudios han documentado consistentemente una prevalencia sustancialmente mayor de SUD entre adultos bajo supervisión de justicia penal en la comunidad (es decir, libertad condicional o bajo palabra) en comparación con la población general. Cada vez se reconoce más que la adicción es una condición de salud crónica, y las personas con SUD suelen pasar por múltiples períodos de tratamiento, abstinencia y recaída durante varios años para lograr y mantener la recuperación. Los estudios muestran que las intervenciones de atención continua pueden brindar apoyo continuo o ampliar los logros del tratamiento primario con respecto a la reducción del consumo de sustancias, las recaídas y la actividad delictiva. La reciente difusión de las tecnologías de Internet y teléfonos inteligentes entre las poblaciones desfavorecidas ahora ofrece oportunidades sin precedentes para aumentar el acceso a intervenciones de atención continua de calidad, así como a herramientas de autocontrol de enfermedades crónicas. Las personas en libertad condicional y en libertad condicional con alto riesgo de recaída en el abuso de drogas y participación en comportamientos que comprometen la salud son una población importante que se beneficiará de las tecnologías de atención continua. Sin embargo, hasta la fecha, no existen tales tecnologías que estén diseñadas específicamente para satisfacer las necesidades únicas de esta población de alto riesgo.

Sobre la base de la amplia experiencia de nuestro equipo en los campos de la criminología y el uso de sustancias, proponemos completar el desarrollo de una aplicación móvil (app) de atención continua y realizar un ensayo controlado aleatorio para evaluar la eficacia entre los clientes en libertad condicional que están inscritos en atención ambulatoria. tratamiento por consumo de sustancias. La aplicación está diseñada para satisfacer las necesidades de recuperación y apoyo personal de las personas en libertad condicional y condicional con SUD que tienen un riesgo elevado de recaída, nuevo arresto y encarcelamiento. Se guía por los principios del modelo transteórico de cambio de comportamiento y el contenido de la aplicación se deriva del programa Your Own Reintegration System (YOURS), una intervención respaldada empíricamente16 que se centra en la recuperación del uso de sustancias, la reducción del pensamiento y el comportamiento delictivos, y la gestión y construir sistemas de apoyo. Si se demuestra que es eficaz, la aplicación podría implementarse en la red nacional de proveedores de tratamiento ambulatorio y tener un impacto directo muy importante en la salud pública.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
        • REACH Health Services

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Actualmente en supervisión comunitaria (libertad condicional o bajo palabra) o participación judicial en los últimos 12 meses
  • Actualmente un cliente que recibe tratamiento ambulatorio por consumo de sustancias
  • Dispuesto a recibir servicios de tratamiento complementarios a través de una aplicación móvil
  • Dispuesto a proporcionar consentimiento informado y evaluaciones de investigación completas

Criterio de exclusión:

  • Problemas psiquiátricos graves (por ejemplo, psicosis no tratada, trastorno bipolar no tratado)
  • Suicidio en los últimos 6 meses, según lo determine el personal clínico, lo que podría hacer que la participación en un tratamiento novedoso sea peligrosa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aplicación de atención continua
Los participantes recibirán la aplicación de atención continua, además de la atención habitual en el programa de tratamiento (12 semanas de terapia cognitiva conductual grupal semanal).
La aplicación de atención continua (app) es un programa de software compatible con HIPAA, compatible con dispositivos móviles, diseñado para satisfacer las necesidades de recuperación y apoyo personal de las personas en libertad condicional y bajo palabra con SUD que tienen un riesgo elevado de recaída, nuevo arresto y encarcelamiento.
Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
Los participantes solo recibirán 12 semanas de terapia cognitiva conductual grupal semanal.
12 semanas de terapia cognitiva conductual grupal semanal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Semanas retenidas en tratamiento por consumo de sustancias
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
Número de semanas retenidas en tratamiento basado en una revisión de registros clínicos
hasta 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Finalización del tratamiento por uso de sustancias
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
Tratamiento completado (sí o no) basado en una revisión de registros clínicos
hasta 12 semanas
Días de uso de sustancias
Periodo de tiempo: hasta 18 semanas
Número de días de uso de drogas basado en el uso de drogas autoinformado y los resultados de las pruebas de detección de drogas en la orina
hasta 18 semanas
Días de Actividad Criminal; nuevo arresto; Encarcelamiento
Periodo de tiempo: hasta 18 semanas
Número de días del delito; nuevo arresto (sí o no); encarcelamiento (sí o no) basado en información de autoinforme y bases de datos públicas de registros judiciales
hasta 18 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calificación de satisfacción de la aplicación
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
Calificación de la satisfacción del cliente usando la aplicación basada en información de autoinforme
hasta 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Steven B Carswell, Ph.D., COG Analytics

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2R44MD008848-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

COG Analytics (COG) y Friends Research Institute (FRI) están comprometidos con la difusión abierta y oportuna de los resultados de la investigación. Los investigadores del estudio propuesto reconocen que durante el curso de esta investigación pueden surgir nuevos métodos, tecnologías, estrategias y programas informáticos prometedores. Los investigadores son conscientes de los principios para compartir recursos de investigación descritos por los Institutos Nacionales de Salud (NIH) en "Principios y pautas para beneficiarios de subvenciones y contratos de investigación de NIH sobre la obtención y difusión de recursos de investigación biomédica", y aceptan cumplirlos. "

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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