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App di assistenza continua per persone in prova e in libertà vigilata

4 ottobre 2023 aggiornato da: Steven Carswell, COG Analytics

App di assistenza continua per persone in prova e in libertà vigilata con disturbi da uso di sostanze

Questo progetto estende il lavoro di successo della Fase I che ha sviluppato un'applicazione mobile (app) di Continuing Care per detenuti in prova e detenuti con SUD che sono a rischio elevato di ricaduta, nuovo arresto e incarcerazione. Questo progetto STTR di fase II completerà lo sviluppo dell'app e ne valuterà l'efficacia in uno studio controllato randomizzato. Il progetto ha un'elevata importanza per la salute pubblica grazie al suo potenziale di fornire uno strumento di supporto al recupero accessibile per le persone in libertà vigilata o condizionale che potrebbe migliorare i risultati del trattamento del disturbo da uso di sostanze.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I disturbi da uso di sostanze (SUD) continuano ad essere uno dei più gravi problemi di salute pubblica negli Stati Uniti. Gli studi hanno costantemente documentato una prevalenza sostanzialmente più alta di SUD tra gli adulti sotto la supervisione della giustizia penale nella comunità (cioè, libertà vigilata o condizionale) rispetto alla popolazione generale. Vi è un crescente riconoscimento del fatto che la dipendenza è una condizione di salute cronica e gli individui con SUD in genere attraversano più periodi di trattamento, astinenza e ricaduta per diversi anni per raggiungere e mantenere il recupero. Gli studi dimostrano che gli interventi di assistenza continua possono fornire un supporto continuo o estendere i vantaggi del trattamento primario rispetto alla riduzione dell'uso di sostanze, delle ricadute e dell'attività criminale. La recente diffusione delle tecnologie Internet e degli smartphone tra le popolazioni svantaggiate offre ora opportunità senza precedenti per aumentare l'accesso a interventi di assistenza continua di qualità e strumenti di autogestione delle malattie croniche. I detenuti in libertà vigilata e in libertà vigilata ad alto rischio di ricaduta nell'abuso di droghe e coinvolgimento in comportamenti compromettenti la salute sono una popolazione importante che trarrà vantaggio dalle tecnologie di assistenza continua. Tuttavia, ad oggi, non esistono tecnologie di questo tipo specificamente adattate per soddisfare le esigenze uniche di questa popolazione ad alto rischio.

Basandoci sulla vasta esperienza del nostro team nei campi della criminologia e dell'uso di sostanze, proponiamo di completare lo sviluppo di un'applicazione mobile (app) di Continuing Care e di condurre uno studio controllato randomizzato per valutare l'efficacia tra i clienti in libertà vigilata o condizionale che sono arruolati in regime ambulatoriale trattamento dell'uso di sostanze. L'app è progettata per soddisfare le esigenze di recupero e supporto personale di detenuti in prova e detenuti con SUD che sono a rischio elevato di ricaduta, nuovo arresto e incarcerazione. È guidato dai principi del modello transteorico del cambiamento comportamentale e il contenuto dell'app è derivato dal programma Your Own Reintegration System (YOURS), un intervento supportato empiricamente16 che si concentra sul recupero dall'uso di sostanze, sulla riduzione del pensiero e del comportamento criminale e sulla gestione e sistemi di supporto edilizio. Se dimostrata efficace, l'app potrebbe essere implementata attraverso la rete nazionale di fornitori di cure ambulatoriali ed essere molto significativa nel suo impatto diretto sulla salute pubblica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21218
        • REACH Health Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 o più
  • Attualmente sotto la supervisione della comunità (libertà vigilata o condizionale) o coinvolgimento nella giustizia negli ultimi 12 mesi
  • Attualmente un cliente riceve un trattamento ambulatoriale per l'uso di sostanze
  • Disposti a ricevere servizi di trattamento supplementari tramite un'app mobile
  • Disponibilità a fornire il consenso informato e completare le valutazioni della ricerca

Criteri di esclusione:

  • Gravi problemi psichiatrici (per es., psicosi non trattata, disturbo bipolare non trattato)
  • Suicidalità negli ultimi 6 mesi, come determinato dal personale clinico, che potrebbe rendere pericolosa la partecipazione a un nuovo trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: App per la cura continua
I partecipanti riceveranno l'app Continuing Care, oltre alle consuete cure del programma di trattamento (12 settimane di terapia cognitivo comportamentale di gruppo settimanale).
L'applicazione (app) di Continuing Care è un programma software conforme a HIPAA, ottimizzato per i dispositivi mobili, progettato per soddisfare le esigenze di recupero e supporto personale di detenuti in prova e detenuti con SUD che sono a rischio elevato di ricaduta, nuovo arresto e incarcerazione.
Comparatore attivo: Trattamento come al solito
I partecipanti riceveranno solo 12 settimane di terapia cognitivo comportamentale di gruppo settimanale.
12 settimane di terapia cognitivo comportamentale di gruppo settimanale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Settimane mantenute nel trattamento per l'uso di sostanze
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
Numero di settimane mantenute nel trattamento sulla base di una revisione delle cartelle cliniche
fino a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento del trattamento per l'uso di sostanze
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
Trattamento completato (sì o no) sulla base di una revisione delle cartelle cliniche
fino a 12 settimane
Giorni di uso di sostanze
Lasso di tempo: fino a 18 settimane
Numero di giorni di consumo di stupefacenti in base al consumo di stupefacenti auto-segnalato e ai risultati dello screening per stupefacenti nelle urine
fino a 18 settimane
Giorni di attività criminale; Nuovo arresto; Incarcerazione
Lasso di tempo: fino a 18 settimane
Numero di giorni di reato; nuovo arresto (sì o no); incarcerazione (sì o no) sulla base di informazioni auto-denunciate e database di atti giudiziari pubblici
fino a 18 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della soddisfazione dell'app
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
Valutazione della soddisfazione del cliente utilizzando l'app sulla base di informazioni di autovalutazione
fino a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven B Carswell, Ph.D., COG Analytics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2R44MD008848-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

COG Analytics (COG) e Friends Research Institute (FRI) sono impegnati nella diffusione aperta e tempestiva dei risultati della ricerca. I ricercatori nello studio proposto riconoscono che nel corso di questa ricerca potrebbero sorgere nuovi promettenti metodi, tecnologie, strategie e software per computer. I ricercatori sono consapevoli e accettano di rispettare i principi per la condivisione delle risorse di ricerca come descritto dal National Institutes of Health (NIH) in "Principi e linee guida per i destinatari di sovvenzioni e contratti di ricerca NIH sull'ottenimento e la diffusione di risorse di ricerca biomedica. "

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi da Uso di Sostanze

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