Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fortsat pleje-app for prøvede og prøveløsladte

4. oktober 2023 opdateret af: Steven Carswell, COG Analytics

Continuing Care App for prøvede og prøveløsladede med stofmisbrug

Dette projekt forlænger det succesfulde fase I-arbejde, der udviklede en Continuing Care-mobilapplikation (app) til prøveudsatte og prøveløsladte med SUDs, som har forhøjet risiko for tilbagefald, genanholdelse og fængsling. Dette fase II STTR-projekt vil afslutte appudvikling og evaluere dens effektivitet i et randomiseret kontrolleret forsøg. Projektet har stor betydning for folkesundheden på grund af dets potentiale til at give et tilgængeligt genopretningsstøtteværktøj til personer på prøvetid eller prøveløsladelse, som kan forbedre deres behandlingsresultater for stofmisbrug.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Stofbrugsforstyrrelser (SUD'er) er fortsat et af de alvorligste folkesundhedsproblemer i USA. Undersøgelser har konsekvent dokumenteret en væsentlig højere forekomst af SUD'er blandt voksne under strafferetligt tilsyn i samfundet (dvs. prøvetid eller prøveløsladelse) sammenlignet med den generelle befolkning. Der er voksende erkendelse af, at afhængighed er en kronisk helbredstilstand, og personer med SUD cykler typisk gennem flere perioder med behandling, afholdenhed og tilbagefald over flere år for at opnå og vedligeholde bedring. Undersøgelser viser, at vedvarende plejeinterventioner kan give løbende støtte eller udvide primære behandlingsgevinster med hensyn til at reducere stofbrug, tilbagefald og kriminel aktivitet. Nylig udbredelse af internet- og smartphone-teknologier blandt dårligt stillede befolkningsgrupper tilbyder nu hidtil usete muligheder for at øge adgangen til kvalitetsinterventioner til vedvarende pleje såvel som værktøjer til selvstyring af kroniske sygdomme. Prøvede og prøveløsladte med høj risiko for tilbagefald af stofmisbrug og involvering i sundhedsskadelig adfærd er en vigtig befolkning, som kan drage fordel af teknologier til vedvarende pleje. Til dato eksisterer der dog ingen sådanne teknologier, der er specielt skræddersyet til at imødekomme de unikke behov hos denne højrisikopopulation.

Med udgangspunkt i vores teams omfattende erfaring inden for områderne kriminologi og stofbrug foreslår vi at færdiggøre udviklingen af ​​en Continuing Care-mobilapplikation (app) og gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at vurdere effektiviteten blandt klienter på prøvetid eller prøveløsladelse, som er indskrevet i ambulant behandling. stofbrugsbehandling. App'en er designet til at imødekomme behovene for genopretning og personlig støtte hos prøvetidsansatte og prøveløsladte med SUD'er, der har forhøjet risiko for tilbagefald, genanholdelse og fængsling. Den er styret af principperne for den transteoretiske model for adfærdsændring, og app-indhold er afledt af Your Own Reintegration System (YOURS)-programmet, en empirisk støttet16 intervention, der fokuserer på gendannelse af stofbrug, reduktion af kriminel tænkning og adfærd og håndtering af og opbygning af støttesystemer. Hvis det viser sig, at appen er effektiv, kan den blive implementeret på tværs af det nationale netværk af ambulante behandlingsudbydere og have stor betydning for dens direkte indvirkning på folkesundheden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21218
        • REACH Health Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller ældre
  • I øjeblikket under tilsyn i lokalsamfundet (prøvetid eller prøveløsladelse) eller involveret retsvæsen inden for de seneste 12 måneder
  • I øjeblikket er en klient, der modtager ambulant stofmisbrugsbehandling
  • Villig til at modtage supplerende behandlingsydelser via en mobil app
  • Villig til at give informeret samtykke og fuldstændige forskningsvurderinger

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige psykiatriske problemer (f.eks. ubehandlet psykose, ubehandlet bipolar lidelse)
  • Suicidalitet inden for de seneste 6 måneder, som bestemt af klinisk personale, hvilket kan gøre deltagelse i en ny behandling farlig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fortsat pleje app
Deltagerne vil modtage Continuing Care-appen ud over sædvanlig pleje i behandlingsprogrammet (12 ugers ugentlig kognitiv adfærdsterapi i gruppe).
Continuing Care-applikationen (app) er et HIPAA-kompatibelt, mobilvenligt softwareprogram designet til at imødekomme behovene for genopretning og personlig støtte hos prøvelidte og prøveløsladte med SUD, som har forhøjet risiko for tilbagefald, genanholdelse og fængsling.
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Deltagerne vil kun modtage 12 ugers ugentlig gruppekognitiv adfærdsterapi.
12 ugers ugentlig gruppe kognitiv adfærdsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uger tilbageholdt i stofbrugsbehandling
Tidsramme: op til 12 uger
Antal uger tilbageholdt i behandling baseret på en gennemgang af kliniske journaler
op til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslutning af stofbrugsbehandling
Tidsramme: op til 12 uger
Behandling afsluttet (ja eller nej) baseret på en gennemgang af kliniske journaler
op til 12 uger
Dage med stofbrug
Tidsramme: op til 18 uger
Antal dage med stofbrug baseret på selvrapportering af stofbrug og resultater fra screeningsresultater for urinstof
op til 18 uger
Dage med kriminel aktivitet; Genanholdelse; Fængsling
Tidsramme: op til 18 uger
Antal kriminalitetsdage; genanholdelse (ja eller ej); fængsling (ja eller nej) baseret på selvrapporteringsoplysninger og offentlige retsjournaler
op til 18 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af apptilfredshed
Tidsramme: op til 12 uger
Vurdering af kundetilfredshed ved hjælp af appen baseret på selvrapporteringsoplysninger
op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven B Carswell, Ph.D., COG Analytics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2020

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2R44MD008848-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

COG Analytics (COG) og Friends Research Institute (FRI) er forpligtet til åben og rettidig formidling af forskningsresultater. Efterforskere i den foreslåede undersøgelse erkender, at lovende nye metoder, teknologier, strategier og computersoftware kan opstå i løbet af denne forskning. Efterforskerne er opmærksomme på og er enige om at overholde principperne for deling af forskningsressourcer som beskrevet af National Institutes of Health (NIH) i "Principper og retningslinjer for modtagere af NIH-forskningsbevillinger og kontrakter om opnåelse og formidling af biomedicinske forskningsressourcer. "

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med digital terapi til stofmisbrugsforstyrrelser

3
Abonner