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Application de soins continus pour les probationnaires et les libérés conditionnels

4 octobre 2023 mis à jour par: Steven Carswell, COG Analytics

Application de soins continus pour les probationnaires et les libérés conditionnels ayant des troubles liés à l'utilisation de substances

Ce projet prolonge le travail réussi de la phase I qui a développé une application mobile (application) de soins continus pour les probationnaires et les libérés conditionnels atteints de TUS qui présentent un risque élevé de rechute, de nouvelle arrestation et d'incarcération. Ce projet STTR de phase II finalisera le développement de l'application et évaluera son efficacité dans un essai contrôlé randomisé. Le projet a une grande importance pour la santé publique en raison de son potentiel de fournir un outil de soutien au rétablissement accessible aux personnes en probation ou en liberté conditionnelle qui pourrait améliorer les résultats de leur traitement des troubles liés à l'utilisation de substances.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les troubles liés à l'usage de substances (SUD) continuent d'être l'un des problèmes de santé publique les plus graves aux États-Unis. Des études ont constamment documenté une prévalence considérablement plus élevée de TUS chez les adultes sous surveillance judiciaire dans la collectivité (c.-à-d. en probation ou en liberté conditionnelle) par rapport à la population générale. Il est de plus en plus reconnu que la dépendance est un problème de santé chronique, et les personnes atteintes de TUS parcourent généralement plusieurs périodes de traitement, d'abstinence et de rechute sur plusieurs années pour atteindre et maintenir leur rétablissement. Des études montrent que les interventions de soins continus peuvent fournir un soutien continu ou prolonger les gains du traitement primaire en ce qui concerne la réduction de la consommation de substances, des rechutes et de l'activité criminelle. La diffusion récente des technologies Internet et des téléphones intelligents parmi les populations défavorisées offre maintenant des opportunités sans précédent pour accroître l'accès à des interventions de soins continus de qualité ainsi qu'à des outils d'autogestion des maladies chroniques. Les probationnaires et les libérés conditionnels à haut risque de rechute de toxicomanie et d'implication dans des comportements compromettant la santé constituent une population importante qui devrait bénéficier des technologies de soins continus. Cependant, à ce jour, il n'existe aucune technologie de ce type spécifiquement conçue pour répondre aux besoins uniques de cette population à haut risque.

Forts de la vaste expérience de notre équipe dans les domaines de la criminologie et de la toxicomanie, nous proposons de terminer le développement d'une application mobile de soins continus (application) et de mener un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité chez les clients en probation ou en libération conditionnelle inscrits en consultation externe traitement de la toxicomanie. L'application est conçue pour répondre aux besoins de rétablissement et de soutien personnel des probationnaires et des libérés conditionnels atteints de TUS qui présentent un risque élevé de rechute, de nouvelle arrestation et d'incarcération. Il est guidé par les principes du modèle transthéorique de changement de comportement et le contenu de l'application est dérivé du programme Your Own Reintegration System (YOURS), une intervention appuyée empiriquement16 qui se concentre sur la récupération de la consommation de substances, la réduction de la pensée et du comportement criminels, et la gestion et construire des systèmes de soutien. Si son efficacité s'avère avérée, l'application pourrait être déployée dans l'ensemble du réseau national de prestataires de soins ambulatoires et être très importante dans son impact direct sur la santé publique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21218
        • REACH Health Services

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Actuellement sous surveillance communautaire (probation ou libération conditionnelle) ou ayant eu des démêlés avec la justice au cours des 12 derniers mois
  • Actuellement un client recevant un traitement ambulatoire pour toxicomanie
  • Disposé à recevoir des services de traitement supplémentaires via une application mobile
  • Disposé à fournir un consentement éclairé et à effectuer des évaluations de recherche

Critère d'exclusion:

  • Problèmes psychiatriques graves (p. ex. psychose non traitée, trouble bipolaire non traité)
  • Suicidalité au cours des 6 derniers mois, telle que déterminée par le personnel clinique, ce qui pourrait rendre dangereuse la participation à un nouveau traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application de soins continus
Les participants recevront l'application Soins continus, en plus des soins habituels du programme de traitement (12 semaines de thérapie cognitivo-comportementale de groupe hebdomadaire).
L'application Continuing Care (application) est un logiciel compatible avec les appareils mobiles, conforme à la loi HIPAA, conçu pour répondre aux besoins de rétablissement et de soutien personnel des probationnaires et des libérés conditionnels atteints de TUS qui présentent un risque élevé de rechute, de nouvelle arrestation et d'incarcération.
Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
Les participants ne recevront que 12 semaines de thérapie cognitivo-comportementale de groupe hebdomadaire.
12 semaines de thérapie cognitivo-comportementale de groupe hebdomadaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Semaines retenues dans le traitement de la toxicomanie
Délai: jusqu'à 12 semaines
Nombre de semaines retenues en traitement sur la base d'un examen des dossiers cliniques
jusqu'à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Achèvement du traitement de la toxicomanie
Délai: jusqu'à 12 semaines
Traitement terminé (oui ou non) sur la base d'un examen des dossiers cliniques
jusqu'à 12 semaines
Jours de consommation de substances
Délai: jusqu'à 18 semaines
Nombre de jours de consommation de drogue basé sur la consommation de drogue auto-déclarée et les résultats du dépistage de drogue dans l'urine
jusqu'à 18 semaines
Jours d'activité criminelle ; Ré-arrêter ; Incarcération
Délai: jusqu'à 18 semaines
Nombre de jours de crime ; ré-arrestation (oui ou non); incarcération (oui ou non) sur la base d'informations auto-déclarées et de bases de données publiques de dossiers judiciaires
jusqu'à 18 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la satisfaction de l'application
Délai: jusqu'à 12 semaines
Évaluation de la satisfaction des clients à l'aide de l'application sur la base des informations d'auto-évaluation
jusqu'à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steven B Carswell, Ph.D., COG Analytics

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2020

Première publication (Réel)

5 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2R44MD008848-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

COG Analytics (COG) et Friends Research Institute (FRI) s'engagent à diffuser ouvertement et en temps opportun les résultats de la recherche. Les chercheurs de l'étude proposée reconnaissent que de nouvelles méthodes, technologies, stratégies et logiciels informatiques prometteurs pourraient surgir au cours de cette recherche. Les enquêteurs connaissent et acceptent de respecter les principes de partage des ressources de recherche tels que décrits par les National Institutes of Health (NIH) dans "Principles and Guidelines for Recipients of NIH Research Grants and Contracts on Obtaining and Disseminating Biomedical Research Resources". "

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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