- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04574193
Application de soins continus pour les probationnaires et les libérés conditionnels
Application de soins continus pour les probationnaires et les libérés conditionnels ayant des troubles liés à l'utilisation de substances
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les troubles liés à l'usage de substances (SUD) continuent d'être l'un des problèmes de santé publique les plus graves aux États-Unis. Des études ont constamment documenté une prévalence considérablement plus élevée de TUS chez les adultes sous surveillance judiciaire dans la collectivité (c.-à-d. en probation ou en liberté conditionnelle) par rapport à la population générale. Il est de plus en plus reconnu que la dépendance est un problème de santé chronique, et les personnes atteintes de TUS parcourent généralement plusieurs périodes de traitement, d'abstinence et de rechute sur plusieurs années pour atteindre et maintenir leur rétablissement. Des études montrent que les interventions de soins continus peuvent fournir un soutien continu ou prolonger les gains du traitement primaire en ce qui concerne la réduction de la consommation de substances, des rechutes et de l'activité criminelle. La diffusion récente des technologies Internet et des téléphones intelligents parmi les populations défavorisées offre maintenant des opportunités sans précédent pour accroître l'accès à des interventions de soins continus de qualité ainsi qu'à des outils d'autogestion des maladies chroniques. Les probationnaires et les libérés conditionnels à haut risque de rechute de toxicomanie et d'implication dans des comportements compromettant la santé constituent une population importante qui devrait bénéficier des technologies de soins continus. Cependant, à ce jour, il n'existe aucune technologie de ce type spécifiquement conçue pour répondre aux besoins uniques de cette population à haut risque.
Forts de la vaste expérience de notre équipe dans les domaines de la criminologie et de la toxicomanie, nous proposons de terminer le développement d'une application mobile de soins continus (application) et de mener un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité chez les clients en probation ou en libération conditionnelle inscrits en consultation externe traitement de la toxicomanie. L'application est conçue pour répondre aux besoins de rétablissement et de soutien personnel des probationnaires et des libérés conditionnels atteints de TUS qui présentent un risque élevé de rechute, de nouvelle arrestation et d'incarcération. Il est guidé par les principes du modèle transthéorique de changement de comportement et le contenu de l'application est dérivé du programme Your Own Reintegration System (YOURS), une intervention appuyée empiriquement16 qui se concentre sur la récupération de la consommation de substances, la réduction de la pensée et du comportement criminels, et la gestion et construire des systèmes de soutien. Si son efficacité s'avère avérée, l'application pourrait être déployée dans l'ensemble du réseau national de prestataires de soins ambulatoires et être très importante dans son impact direct sur la santé publique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21218
- REACH Health Services
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Actuellement sous surveillance communautaire (probation ou libération conditionnelle) ou ayant eu des démêlés avec la justice au cours des 12 derniers mois
- Actuellement un client recevant un traitement ambulatoire pour toxicomanie
- Disposé à recevoir des services de traitement supplémentaires via une application mobile
- Disposé à fournir un consentement éclairé et à effectuer des évaluations de recherche
Critère d'exclusion:
- Problèmes psychiatriques graves (p. ex. psychose non traitée, trouble bipolaire non traité)
- Suicidalité au cours des 6 derniers mois, telle que déterminée par le personnel clinique, ce qui pourrait rendre dangereuse la participation à un nouveau traitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application de soins continus
Les participants recevront l'application Soins continus, en plus des soins habituels du programme de traitement (12 semaines de thérapie cognitivo-comportementale de groupe hebdomadaire).
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L'application Continuing Care (application) est un logiciel compatible avec les appareils mobiles, conforme à la loi HIPAA, conçu pour répondre aux besoins de rétablissement et de soutien personnel des probationnaires et des libérés conditionnels atteints de TUS qui présentent un risque élevé de rechute, de nouvelle arrestation et d'incarcération.
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Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
Les participants ne recevront que 12 semaines de thérapie cognitivo-comportementale de groupe hebdomadaire.
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12 semaines de thérapie cognitivo-comportementale de groupe hebdomadaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Semaines retenues dans le traitement de la toxicomanie
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Nombre de semaines retenues en traitement sur la base d'un examen des dossiers cliniques
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jusqu'à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Achèvement du traitement de la toxicomanie
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Traitement terminé (oui ou non) sur la base d'un examen des dossiers cliniques
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jusqu'à 12 semaines
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Jours de consommation de substances
Délai: jusqu'à 18 semaines
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Nombre de jours de consommation de drogue basé sur la consommation de drogue auto-déclarée et les résultats du dépistage de drogue dans l'urine
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jusqu'à 18 semaines
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Jours d'activité criminelle ; Ré-arrêter ; Incarcération
Délai: jusqu'à 18 semaines
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Nombre de jours de crime ; ré-arrestation (oui ou non); incarcération (oui ou non) sur la base d'informations auto-déclarées et de bases de données publiques de dossiers judiciaires
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jusqu'à 18 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la satisfaction de l'application
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Évaluation de la satisfaction des clients à l'aide de l'application sur la base des informations d'auto-évaluation
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jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven B Carswell, Ph.D., COG Analytics
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2R44MD008848-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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