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보호 관찰자와 가석방자를 위한 지속적인 관리 앱

2023년 10월 4일 업데이트: Steven Carswell, COG Analytics

약물 사용 장애가 있는 보호관찰 및 가석방자를 위한 지속적인 관리 앱

이 프로젝트는 재발, 재체포 및 투옥 위험이 높은 SUD가 있는 보호관찰자와 가석방자를 위한 지속적인 치료 모바일 애플리케이션(앱)을 개발한 성공적인 1단계 작업을 확장합니다. 이 2단계 STTR 프로젝트는 앱 개발을 마무리하고 무작위 통제 시험에서 그 효능을 평가할 것입니다. 이 프로젝트는 물질 사용 장애 치료 결과를 개선할 수 있는 집행유예 또는 가석방 중인 개인을 위한 접근 가능한 회복 지원 도구를 제공할 수 있는 잠재력으로 인해 공중 보건의 중요성이 높습니다.

연구 개요

상세 설명

물질 사용 장애(SUD)는 계속해서 미국에서 가장 심각한 공중 보건 문제 중 하나입니다. 연구에 따르면 일반 인구에 비해 지역 사회에서 형사 사법 감독(즉, 보호관찰 또는 가석방)을 받는 성인 사이에서 SUD의 유병률이 상당히 높다는 사실이 일관되게 기록되었습니다. 중독이 만성 건강 상태라는 인식이 높아지고 있으며 SUD를 가진 개인은 일반적으로 회복을 달성하고 유지하기 위해 수년에 걸쳐 여러 기간의 치료, 금욕 및 재발을 반복합니다. 연구에 따르면 지속적인 치료 개입은 물질 사용, 재발 및 범죄 활동 감소와 관련하여 지속적인 지원을 제공하거나 1차 치료 효과를 확장할 수 있습니다. 최근 소외 계층 사이에 인터넷과 스마트폰 기술이 보급되면서 양질의 지속적인 치료 개입과 만성 질환 자가 관리 도구에 대한 접근성을 높일 수 있는 전례 없는 기회를 제공하고 있습니다. 약물 남용 재발 및 건강 손상 행동에 관여할 위험이 높은 보호관찰 및 가석방자는 지속적인 치료 기술의 혜택을 받을 수 있는 중요한 인구입니다. 그러나 현재까지 이 고위험 인구의 고유한 요구를 충족하도록 특별히 맞춤화된 기술은 존재하지 않습니다.

범죄학 및 약물 남용 분야에서 우리 팀의 광범위한 경험을 바탕으로 우리는 Continuing Care 모바일 애플리케이션(앱)의 개발을 완료하고 외래 환자에 등록된 보호관찰 또는 가석방 중인 고객의 효능을 평가하기 위해 무작위 통제 시험을 수행할 것을 제안합니다. 물질 사용 치료. 이 앱은 재발, 재체포 및 감금의 위험이 높은 보호관찰자와 SUD 가석방자의 회복 및 개인 지원 요구를 충족하도록 설계되었습니다. 이는 행동 변화의 초이론적 모델의 원칙에 따라 진행되며 앱 콘텐츠는 물질 사용 회복, 범죄 사고 및 행동 감소, 및 건물 지원 시스템. 효과가 입증되면 앱은 외래 환자 치료 제공자의 전국 네트워크에 배포될 수 있으며 공중 보건에 직접적인 영향을 미치는 데 매우 중요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21218
        • REACH Health Services

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 현재 지역사회 감독(보호관찰 또는 가석방) 중이거나 지난 12개월 동안 사법 개입
  • 현재 외래 약물 남용 치료를 받고 있는 고객
  • 모바일 앱을 통해 부가적인 치료 서비스를 받을 의향이 있는 자
  • 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 평가를 완료할 의향이 있음

제외 기준:

  • 심각한 정신과적 문제(예: 치료되지 않은 정신병, 치료되지 않은 양극성 장애)
  • 새로운 치료에 참여하는 것을 위험하게 만들 수 있는 임상 직원이 결정한 지난 6개월 내 자살 가능성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지속적인 케어 앱
참가자는 치료 프로그램(매주 12주간의 그룹 인지 행동 치료)에서 일반적인 관리 외에 Continuing Care 앱을 받게 됩니다.
Continuing Care 애플리케이션(앱)은 재발, 재체포 및 투옥 위험이 높은 SUD 가석방자 및 보호관찰자의 회복 및 개인적 지원 요구를 충족하도록 설계된 HIPAA 준수 모바일 친화적 소프트웨어 프로그램입니다.
활성 비교기: 평소와 같은 치료
참가자는 매주 12주간의 그룹 인지 행동 치료만 받게 됩니다.
주간 그룹 인지 행동 치료 12주

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 남용 치료에 유지된 주
기간: 최대 12주
임상 기록 검토를 기반으로 한 치료 유지 기간(주)
최대 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 남용 치료 완료
기간: 최대 12주
임상 기록 검토를 기반으로 치료 완료(예 또는 아니오)
최대 12주
물질 사용 일수
기간: 최대 18주
자가보고 약물 사용 및 소변 약물 스크리닝 결과에 기초한 약물 사용 일수
최대 18주
범죄 활동 일수 재체포 감금
기간: 최대 18주
범죄 일수; 재체포(예 또는 아니오) 자기 보고 정보 및 공개 법원 기록 데이터베이스를 기반으로 한 투옥 여부(예 또는 아니오)
최대 18주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
앱 만족도 평가
기간: 최대 12주
자기보고 정보를 바탕으로 앱을 사용한 고객 만족도 평가
최대 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Steven B Carswell, Ph.D., COG Analytics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 8일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2R44MD008848-02 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

COG Analytics(COG)와 Friends Research Institute(FRI)는 연구 결과를 공개적이고 시기적절하게 보급하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 제안된 연구의 조사관은 이 연구 과정에서 유망한 새로운 방법, 기술, 전략 및 컴퓨터 소프트웨어가 나타날 수 있음을 인식합니다. 조사관은 국립보건원(NIH)이 "NIH 연구 보조금 수혜자를 위한 원칙 및 지침 및 생의학 연구 자원 획득 및 보급에 관한 계약"에 설명된 연구 자원 공유 원칙을 인식하고 준수하는 데 동의합니다. "

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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