Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Continuing Care-app voor reclassenten en voorwaardelijke vrijlatingen

4 oktober 2023 bijgewerkt door: Steven Carswell, COG Analytics

Continuing Care-app voor reclassenten en voorwaardelijke vrijlatingen met stoornissen in het gebruik van middelen

Dit project breidt het succesvolle Fase I-werk uit dat een mobiele applicatie (app) voor continue zorg ontwikkelde voor proefpersonen en voorwaardelijk vrijgelatenen met een drugsverslaving die een verhoogd risico lopen op terugval, herarrestatie en opsluiting. Dit Fase II STTR-project zal de ontwikkeling van de app afronden en de doeltreffendheid ervan evalueren in een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Het project is van groot belang voor de volksgezondheid vanwege het potentieel om een ​​toegankelijk hulpmiddel voor herstelondersteuning te bieden voor personen met een proeftijd of voorwaardelijke vrijlating die de behandelresultaten van hun verslavingsstoornis zouden kunnen verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Stoornissen in het gebruik van middelen (SUD's) blijven een van de ernstigste volksgezondheidsproblemen in de VS. Studies hebben consequent een substantieel hogere prevalentie van verslaving aan drugs gedocumenteerd onder volwassenen onder strafrechtelijk toezicht in de gemeenschap (d.w.z. proeftijd of voorwaardelijke vrijlating) in vergelijking met de algemene bevolking. Er wordt steeds meer erkend dat verslaving een chronische gezondheidstoestand is, en personen met verslavingen doorlopen doorgaans meerdere perioden van behandeling, onthouding en terugval gedurende meerdere jaren om herstel te bereiken en te behouden. Studies tonen aan dat doorlopende zorginterventies voortdurende ondersteuning kunnen bieden of de primaire behandelingswinst kunnen vergroten met betrekking tot het verminderen van middelengebruik, terugval en criminele activiteiten. De recente verspreiding van internet- en smartphonetechnologieën onder kansarme bevolkingsgroepen biedt nu ongekende mogelijkheden voor het vergroten van de toegang tot hoogwaardige doorlopende zorginterventies en hulpmiddelen voor zelfmanagement van chronische ziekten. Proefpersonen en voorwaardelijke vrijlatingen met een hoog risico op terugval van drugsmisbruik en betrokkenheid bij gezondheidscompromitterend gedrag vormen een belangrijke groep die baat heeft bij voortdurende zorgtechnologieën. Tot op heden bestaan ​​er echter geen technologieën die specifiek zijn toegesneden op de unieke behoeften van deze risicopopulatie.

Voortbouwend op de uitgebreide ervaring van ons team op het gebied van criminologie en middelengebruik, stellen we voor om de ontwikkeling van een mobiele applicatie (app) voor Continuing Care te voltooien en een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit te voeren om de werkzaamheid te beoordelen bij cliënten met een proeftijd of voorwaardelijke vrijlating die zijn ingeschreven voor ambulante zorg. behandeling van middelengebruik. De app is ontworpen om te voldoen aan de herstel- en persoonlijke ondersteuningsbehoeften van reclassenten en voorwaardelijke vrijlatingen met SUD's die een verhoogd risico lopen op terugval, herarrestatie en opsluiting. Het wordt geleid door de principes van het transtheoretische model van gedragsverandering en de inhoud van de app is afgeleid van het programma Your Own Reintegration System (YOURS), een empirisch ondersteunde16 interventie die zich richt op het herstel van middelengebruik, het terugdringen van crimineel denken en gedrag, en het beheersen en ondersteunende systemen bouwen. Als bewezen is dat de app effectief is, kan deze worden ingezet in het hele nationale netwerk van ambulante behandelaars en kan het een grote impact hebben op de volksgezondheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21218
        • REACH Health Services

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Staat momenteel onder gemeenschapstoezicht (proeftijd of voorwaardelijke vrijlating) of is in de afgelopen 12 maanden bij justitie betrokken geweest
  • Momenteel volgt een cliënt een ambulante behandeling voor middelengebruik
  • Bereid om aanvullende behandelingsdiensten te ontvangen via een mobiele app
  • Bereid om geïnformeerde toestemming te geven en onderzoeksbeoordelingen te voltooien

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige psychiatrische problemen (bijv. onbehandelde psychose, onbehandelde bipolaire stoornis)
  • Suïcidaliteit in de afgelopen 6 maanden, zoals vastgesteld door klinisch personeel, waardoor deelname aan een nieuwe behandeling gevaarlijk kan zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voortdurende zorg-app
Deelnemers ontvangen de Continuing Care-app, naast de gebruikelijke zorg tijdens het behandelprogramma (12 weken wekelijkse cognitieve gedragstherapie in groepen).
De Continuing Care-applicatie (app) is een HIPAA-compatibel, mobielvriendelijk softwareprogramma dat is ontworpen om te voldoen aan de herstel- en persoonlijke ondersteuningsbehoeften van reclassenten en voorwaardelijk vrijgelatenen met SUD's die een verhoogd risico lopen op terugval, herarrestatie en opsluiting.
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk
Deelnemers krijgen slechts 12 weken wekelijkse cognitieve gedragstherapie in groepen.
12 weken wekelijkse cognitieve gedragstherapie in groepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Weken achtergehouden in behandeling met middelengebruik
Tijdsspanne: tot 12 weken
Aantal weken behouden in behandeling op basis van een beoordeling van klinische dossiers
tot 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiing van de behandeling voor middelengebruik
Tijdsspanne: tot 12 weken
Behandeling voltooid (ja of nee) op basis van een beoordeling van klinische dossiers
tot 12 weken
Dagen van middelengebruik
Tijdsspanne: tot 18 weken
Aantal dagen drugsgebruik op basis van zelfgerapporteerd drugsgebruik en resultaten van drugsscreening in de urine
tot 18 weken
Dagen van criminele activiteit; Opnieuw arresteren; Opsluiting
Tijdsspanne: tot 18 weken
Aantal misdaaddagen; opnieuw arresteren (ja of niet); opsluiting (ja of nee) op basis van zelfrapportage-informatie en databases met openbare rechtbankverslagen
tot 18 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van app-tevredenheid
Tijdsspanne: tot 12 weken
Beoordeling van klanttevredenheid met behulp van de app op basis van zelfrapportage-informatie
tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven B Carswell, Ph.D., COG Analytics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2R44MD008848-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

COG Analytics (COG) en Friends Research Institute (FRI) zetten zich in voor de open en tijdige verspreiding van onderzoeksresultaten. Onderzoekers in het voorgestelde onderzoek erkennen dat er in de loop van dit onderzoek veelbelovende nieuwe methoden, technologieën, strategieën en computersoftware kunnen ontstaan. De onderzoekers zijn op de hoogte van en stemmen ermee in zich te houden aan de principes voor het delen van onderzoeksbronnen zoals beschreven door de National Institutes of Health (NIH) in "Principles and Guidelines for Recipients of NIH Research Grants and Contracts on Obtaining and Disseminating Biomedical Research Resources". "

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoornissen in het gebruik van middelen

3
Abonneren