Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja Continuing Care dla stażystów i zwolnionych warunkowo

4 października 2023 zaktualizowane przez: Steven Carswell, COG Analytics

Aplikacja Continuing Care dla stażystów i zwolnionych warunkowo z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji

Ten projekt stanowi kontynuację udanej fazy I prac, w ramach których opracowano aplikację mobilną Continuing Care (aplikację) dla stażystów i zwolnionych warunkowo z SUD, którzy są narażeni na podwyższone ryzyko nawrotu, ponownego aresztowania i uwięzienia. Ten projekt STTR fazy II zakończy tworzenie aplikacji i oceni jej skuteczność w randomizowanej, kontrolowanej próbie. Projekt ma duże znaczenie dla zdrowia publicznego ze względu na jego potencjał w zakresie zapewnienia dostępnego narzędzia wspomagającego powrót do zdrowia dla osób przebywających na zawieszeniu lub zwolnieniu warunkowym, które może poprawić wyniki leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaburzenia związane z używaniem substancji (SUD) nadal stanowią jeden z najpoważniejszych problemów zdrowia publicznego w Stanach Zjednoczonych. Badania konsekwentnie dokumentują znacznie wyższą częstość występowania SUD wśród dorosłych pod nadzorem wymiaru sprawiedliwości w społeczności (tj. na okresie próbnym lub warunkowym zwolnieniu) w porównaniu z populacją ogólną. Rośnie świadomość, że uzależnienie jest przewlekłym stanem zdrowia, a osoby z SUD zazwyczaj przechodzą przez wiele okresów leczenia, abstynencji i nawrotów przez kilka lat, aby osiągnąć i utrzymać powrót do zdrowia. Badania pokazują, że interwencje w zakresie opieki ciągłej mogą zapewnić stałe wsparcie lub wydłużyć korzyści z leczenia podstawowego w odniesieniu do ograniczenia używania substancji, nawrotów i działalności przestępczej. Niedawne rozpowszechnienie technologii internetowych i smartfonów wśród populacji w niekorzystnej sytuacji oferuje obecnie bezprecedensowe możliwości zwiększenia dostępu do wysokiej jakości interwencji w zakresie ciągłej opieki, a także narzędzi do samodzielnego zarządzania chorobami przewlekłymi. Kuratorzy i zwolnieni warunkowo, którzy są narażeni na wysokie ryzyko nawrotu nadużywania narkotyków i zaangażowania w zachowania zagrażające zdrowiu, stanowią ważną populację, która może odnieść korzyści z technologii opieki ciągłej. Jednak do tej pory nie istnieją takie technologie, które byłyby specjalnie dostosowane do wyjątkowych potrzeb tej populacji wysokiego ryzyka.

Opierając się na bogatym doświadczeniu naszego zespołu w dziedzinie kryminologii i używania substancji psychoaktywnych, proponujemy dokończenie prac nad aplikacją mobilną Continuing Care (aplikacja) i przeprowadzenie randomizowanego badania kontrolnego w celu oceny skuteczności wśród klientów na okresie próbnym lub zwolnień warunkowych, którzy są zapisani do ambulatoryjnych leczenie uzależnień. Aplikacja została zaprojektowana w celu zaspokojenia potrzeb związanych z rekonwalescencją i wsparciem osobistym stażystów i zwolnionych warunkowo z SUD, którzy są narażeni na podwyższone ryzyko nawrotu, ponownego aresztowania i uwięzienia. Opiera się na zasadach transteoretycznego modelu zmiany zachowań, a zawartość aplikacji pochodzi z programu Your Own Reintegration System (YOURS), wspieranej empirycznie16 interwencji, która koncentruje się na powrocie do zdrowia po używaniu substancji, ograniczeniu myślenia i zachowań przestępczych oraz zarządzaniu i systemy nośne budynków. Jeśli okaże się skuteczna, aplikacja może zostać wdrożona w krajowej sieci dostawców usług leczenia ambulatoryjnego i będzie miała duże znaczenie w bezpośrednim wpływie na zdrowie publiczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21218
        • REACH Health Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Obecnie przebywa na nadzorze społecznym (w okresie próbnym lub warunkowym) lub jest zaangażowany w wymiar sprawiedliwości w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Obecnie klient poddany ambulatoryjnemu leczeniu uzależnień
  • Chęć otrzymywania dodatkowych usług terapeutycznych za pośrednictwem aplikacji mobilnej
  • Gotowość do wyrażenia świadomej zgody i pełnej oceny badań

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne problemy psychiczne (np. nieleczona psychoza, nieleczona choroba afektywna dwubiegunowa)
  • Samobójstwa w ciągu ostatnich 6 miesięcy, stwierdzone przez personel kliniczny, które mogą sprawić, że udział w nowym leczeniu będzie niebezpieczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja kontynuacji opieki
Uczestnicy otrzymają aplikację Continuing Care, oprócz zwykłej opieki w ramach programu leczenia (12-tygodniowa cotygodniowa grupowa terapia poznawczo-behawioralna).
Aplikacja Continuing Care (aplikacja) jest zgodnym z HIPAA, przyjaznym dla urządzeń mobilnych programem zaprojektowanym w celu zaspokojenia potrzeb związanych z rekonwalescencją i wsparciem osobistym stażystów i zwolnionych warunkowo z SUD, którzy są narażeni na podwyższone ryzyko nawrotu, ponownego aresztowania i uwięzienia.
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy otrzymają tylko 12-tygodniową cotygodniową grupową terapię poznawczo-behawioralną.
12-tygodniowa cotygodniowa grupowa terapia poznawczo-behawioralna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tygodnie zatrzymane w leczeniu uzależnienia od substancji
Ramy czasowe: do 12 tygodni
Liczba tygodni pozostających w leczeniu na podstawie przeglądu dokumentacji klinicznej
do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakończenie leczenia uzależnień
Ramy czasowe: do 12 tygodni
Leczenie zakończone (tak lub nie) na podstawie przeglądu dokumentacji klinicznej
do 12 tygodni
Dni używania substancji
Ramy czasowe: do 18 tygodni
Liczba dni zażywania narkotyków na podstawie samoopisowego używania narkotyków i wyników badań przesiewowych na obecność narkotyków w moczu
do 18 tygodni
Dni Działalności Przestępczej; Ponowne aresztowanie; Uwięzienie
Ramy czasowe: do 18 tygodni
Liczba dni przestępczości; ponowne aresztowanie (tak lub nie); uwięzienie (tak lub nie) na podstawie informacji z samoopisu i publicznych baz danych akt sądowych
do 18 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zadowolenia z aplikacji
Ramy czasowe: do 12 tygodni
Ocena zadowolenia klienta z korzystania z aplikacji na podstawie informacji z samoopisu
do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven B Carswell, Ph.D., COG Analytics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2R44MD008848-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

COG Analytics (COG) i Friends Research Institute (FRI) są zaangażowane w otwarte i terminowe rozpowszechnianie wyników badań. Badacze biorący udział w proponowanym badaniu uznają, że w trakcie tych badań mogą pojawić się obiecujące nowe metody, technologie, strategie i oprogramowanie komputerowe. Badacze są świadomi i zgadzają się przestrzegać zasad udostępniania zasobów badawczych opisanych przez National Institutes of Health (NIH) w „Zasadach i wytycznych dla odbiorców grantów badawczych NIH i kontraktów dotyczących uzyskiwania i rozpowszechniania biomedycznych zasobów badawczych. "

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji

Subskrybuj