Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace kontinuální péče pro odsouzené a podmíněně propuštěné

4. října 2023 aktualizováno: Steven Carswell, COG Analytics

Aplikace pro nepřetržitou péči pro probační a podmíněně propuštěné s poruchami užívání návykových látek

Tento projekt rozšiřuje úspěšnou práci Fáze I, která vyvinula mobilní aplikaci (aplikaci) Continuing Care pro odsouzené a podmíněně propuštěné s SUD, kteří jsou vystaveni zvýšenému riziku relapsu, opětovného zatčení a uvěznění. Tento projekt STTR fáze II dokončí vývoj aplikace a vyhodnotí její účinnost v randomizované kontrolované studii. Projekt má velký význam pro veřejné zdraví díky svému potenciálu poskytnout dostupný nástroj podpory zotavení pro jednotlivce v podmínce nebo podmíněném propuštění, který by mohl zlepšit výsledky jejich léčby poruch spojených s užíváním návykových látek.

Přehled studie

Detailní popis

Poruchy užívání návykových látek (SUD) jsou i nadále jedním z nejzávažnějších problémů veřejného zdraví v USA. Studie trvale dokumentují podstatně vyšší prevalenci SUD mezi dospělými pod dohledem trestní justice v komunitě (tj. podmínečně nebo podmínečně) ve srovnání s běžnou populací. Stále více se uznává, že závislost je chronický zdravotní stav a jedinci s SUD obvykle během několika let procházejí několika obdobími léčby, abstinují a relapsují, aby dosáhli a udrželi uzdravení. Studie ukazují, že intervence pokračující péče mohou poskytnout trvalou podporu nebo rozšířit přínosy primární léčby s ohledem na snížení užívání návykových látek, recidivy a trestné činnosti. Nedávné rozšíření technologií internetu a chytrých telefonů mezi znevýhodněnou populací nyní nabízí bezprecedentní příležitosti pro zvýšení přístupu ke kvalitním intervencím trvalé péče a také k nástrojům pro sebeovládání chronických onemocnění. Probační a podmínečně propuštění s vysokým rizikem relapsu užívání drog a zapojení do chování ohrožujícího zdraví jsou důležitou populací, která může těžit z technologií trvalé péče. Dosud však neexistují žádné takové technologie, které by byly speciálně přizpůsobeny tak, aby vyhovovaly jedinečným potřebám této vysoce rizikové populace.

Na základě rozsáhlých zkušeností našeho týmu v oblasti kriminologie a užívání návykových látek navrhujeme dokončit vývoj mobilní aplikace (aplikace) pro nepřetržitou péči a provést randomizovanou kontrolovanou studii k posouzení účinnosti mezi klienty v podmínce nebo podmíněném propuštění, kteří jsou zařazeni do ambulantní péče. léčba užívání látek. Aplikace je navržena tak, aby splňovala potřeby zotavení a osobní podpory probantů a podmínečně propuštěných s SUD, kteří jsou vystaveni zvýšenému riziku relapsu, opětovného zatčení a uvěznění. Řídí se principy transteoretického modelu změny chování a obsah aplikace je odvozen z programu Your Own Reintegration System (YOURS), empiricky podporované16 intervence, která se zaměřuje na zotavení z užívání návykových látek, snížení kriminálního myšlení a chování a řízení a podpůrné systémy budov. Pokud se prokáže, že je účinná, mohla by být aplikace nasazena v celé národní síti poskytovatelů ambulantní léčby a měla by velmi významný přímý dopad na veřejné zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21218
        • REACH Health Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo starší
  • V současné době na komunitním dohledu (probace nebo podmínečné propuštění) nebo zapojení do justice v posledních 12 měsících
  • V současné době klient ambulantně ambulantně léčen
  • Ochota přijímat doplňkové léčebné služby prostřednictvím mobilní aplikace
  • Ochota poskytnout informovaný souhlas a dokončit hodnocení výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Závažné psychiatrické problémy (např. neléčená psychóza, neléčená bipolární porucha)
  • Sebevražednost během posledních 6 měsíců, jak je stanoveno klinickým personálem, což by mohlo učinit účast na nové léčbě riskantní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace Continuing Care App
Účastníci obdrží aplikaci Continuing Care, kromě obvyklé péče v léčebném programu (12 týdnů týdenní skupinové kognitivně behaviorální terapie).
Aplikace (aplikace) Continuing Care je softwarový program kompatibilní s HIPAA, který je vhodný pro mobilní zařízení a je navržen tak, aby splňoval potřeby zotavení a osobní podpory probantů a podmínečně propuštěných s SUD, kteří jsou vystaveni zvýšenému riziku relapsu, opětovného zatčení a uvěznění.
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Účastníci dostanou pouze 12týdenní týdenní skupinovou kognitivně behaviorální terapii.
12týdenní týdenní skupinová kognitivně behaviorální terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Týdny zadržené v léčbě užíváním návykových látek
Časové okno: až 12 týdnů
Počet týdnů zadržených v léčbě na základě přezkoumání klinických záznamů
až 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončení léčby užitím látky
Časové okno: až 12 týdnů
Léčba dokončena (ano nebo ne) na základě přezkoumání klinických záznamů
až 12 týdnů
Dny užívání látky
Časové okno: až 18 týdnů
Počet dní užívání drog na základě self-reportu užívání drog a výsledků screeningu drog v moči
až 18 týdnů
Dny trestné činnosti; Opětovné zatčení; Uvěznění
Časové okno: až 18 týdnů
Počet dní zločinu; opětovné zatčení (ano nebo ne); uvěznění (ano nebo ne) na základě informací o vlastní zprávě a veřejných soudních databází
až 18 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení spokojenosti s aplikací
Časové okno: až 12 týdnů
Hodnocení spokojenosti klientů s použitím aplikace na základě informací z vlastního reportu
až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven B Carswell, Ph.D., COG Analytics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2R44MD008848-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

COG Analytics (COG) a Friends Research Institute (FRI) se zavázaly k otevřenému a včasnému šíření výsledků výzkumu. Badatelé v navrhované studii uznávají, že v průběhu tohoto výzkumu mohou vzniknout slibné nové metody, technologie, strategie a počítačový software. Vyšetřovatelé jsou si vědomi a souhlasí s tím, že budou dodržovat zásady pro sdílení výzkumných zdrojů, jak je popsáno Národním institutem zdraví (NIH) v „Zásadách a pokynech pro příjemce výzkumných grantů NIH a smluv o získávání a šíření zdrojů biomedicínského výzkumu. "

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání látek

Předplatit