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Continuing Care App für Bewährungshelfer und Bewährungshelfer

4. Oktober 2023 aktualisiert von: Steven Carswell, COG Analytics

Kontinuierliche Pflege-App für Bewährungshelfer und Bewährungshelfer mit Substanzgebrauchsstörungen

Dieses Projekt erweitert die erfolgreiche Phase-I-Arbeit, bei der eine mobile Anwendung (App) für die kontinuierliche Pflege für Bewährungshelfer und Bewährungshelfer mit SUDs entwickelt wurde, bei denen ein erhöhtes Risiko für Rückfälle, erneute Verhaftungen und Inhaftierungen besteht. Dieses STTR-Projekt der Phase II wird die App-Entwicklung abschließen und ihre Wirksamkeit in einer randomisierten kontrollierten Studie bewerten. Das Projekt ist von großer Bedeutung für die öffentliche Gesundheit, da es das Potenzial hat, Personen auf Bewährung oder auf Bewährung ein zugängliches Hilfsmittel zur Genesungsunterstützung bereitzustellen, das die Ergebnisse bei der Behandlung von Substanzstörungen verbessern könnte.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Substanzgebrauchsstörungen (Substance Use Disorders, SUDs) sind nach wie vor eines der schwerwiegendsten Probleme der öffentlichen Gesundheit in den USA. Studien haben durchweg eine wesentlich höhere Prävalenz von SUDs bei Erwachsenen unter strafrechtlicher Aufsicht in der Gemeinschaft (d. h. auf Bewährung oder Bewährung) im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung dokumentiert. Es wird zunehmend erkannt, dass Sucht ein chronischer Gesundheitszustand ist und dass Menschen mit SUDs in der Regel mehrere Jahre lang mehrere Behandlungsperioden, Abstinenz und Rückfälle durchlaufen, um eine Genesung zu erreichen und aufrechtzuerhalten. Studien zeigen, dass fortlaufende Pflegeinterventionen eine kontinuierliche Unterstützung bieten oder die primären Behandlungsgewinne im Hinblick auf die Reduzierung von Substanzkonsum, Rückfällen und kriminellen Aktivitäten erweitern können. Die jüngste Verbreitung von Internet- und Smartphone-Technologien in benachteiligten Bevölkerungsgruppen bietet nun beispiellose Möglichkeiten für einen verbesserten Zugang zu qualitativ hochwertigen Interventionen zur fortlaufenden Pflege sowie zu Instrumenten zur Selbstbehandlung chronischer Krankheiten. Bewährungshelfer und Bewährungshelfer, bei denen ein hohes Risiko für einen Drogenrückfall und die Beteiligung an gesundheitsgefährdenden Verhaltensweisen besteht, sind eine wichtige Bevölkerungsgruppe, die von kontinuierlichen Pflegetechnologien profitieren dürfte. Bisher gibt es jedoch keine derartigen Technologien, die speziell auf die besonderen Bedürfnisse dieser Hochrisikogruppe zugeschnitten sind.

Aufbauend auf der umfangreichen Erfahrung unseres Teams in den Bereichen Kriminologie und Substanzkonsum schlagen wir vor, die Entwicklung einer mobilen Anwendung (App) für die kontinuierliche Pflege abzuschließen und eine randomisierte kontrollierte Studie durchzuführen, um die Wirksamkeit bei Klienten auf Bewährung oder auf Bewährung zu bewerten, die in die ambulante Behandlung eingeschrieben sind Substanzgebrauchsbehandlung. Die App wurde entwickelt, um den Genesungs- und persönlichen Unterstützungsbedarf von Bewährungshelfern und Bewährungshelfern mit SUD zu decken, bei denen ein erhöhtes Risiko für einen Rückfall, eine erneute Verhaftung und eine Inhaftierung besteht. Es orientiert sich an den Prinzipien des transtheoretischen Modells der Verhaltensänderung und der Inhalt der App ist aus dem Your Own Reintegration System (YOURS)-Programm abgeleitet, einer empirisch unterstützten16 Intervention, die sich auf die Wiederherstellung des Substanzkonsums, die Reduzierung kriminellen Denkens und Verhaltens sowie die Bewältigung von Kriminalität konzentriert Gebäudeunterstützungssysteme. Wenn sich ihre Wirksamkeit als wirksam erweist, könnte die App im gesamten nationalen Netzwerk ambulanter Behandlungsanbieter eingesetzt werden und in ihren direkten Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit von großer Bedeutung sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21218
        • REACH Health Services

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 oder älter
  • Derzeit unter Aufsicht der Gemeinschaft (Bewährung oder Bewährung) oder in den letzten 12 Monaten in der Justiz tätig
  • Derzeit ist ein Klient in ambulanter Behandlung wegen Substanzmissbrauchs
  • Bereit, zusätzliche Behandlungsdienste über eine mobile App zu erhalten
  • Bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben und Forschungsbewertungen durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Schwere psychiatrische Probleme (z. B. unbehandelte Psychose, unbehandelte bipolare Störung)
  • Suizidalität innerhalb der letzten 6 Monate, wie vom klinischen Personal festgestellt, was die Teilnahme an einer neuartigen Behandlung gefährlich machen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Continuing Care App
Die Teilnehmer erhalten die Continuing Care-App zusätzlich zur üblichen Betreuung im Rahmen des Behandlungsprogramms (12 Wochen wöchentliche kognitive Verhaltenstherapie in der Gruppe).
Die Continuing Care-Anwendung (App) ist ein HIPAA-konformes, mobilfreundliches Softwareprogramm, das auf die Genesungs- und persönlichen Unterstützungsbedürfnisse von Bewährungshelfern und Bewährungshelfern mit SUDs zugeschnitten ist, bei denen ein erhöhtes Risiko für Rückfälle, erneute Verhaftungen und Inhaftierungen besteht.
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Die Teilnehmer erhalten nur 12 Wochen wöchentlich eine kognitive Verhaltenstherapie in der Gruppe.
12 Wochen wöchentliche kognitive Verhaltenstherapie in der Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
In der Substanzgebrauchsbehandlung verbleibende Wochen
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Anzahl der Behandlungswochen basierend auf einer Überprüfung der klinischen Aufzeichnungen
bis zu 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschluss der Substanzgebrauchsbehandlung
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Die Behandlung wurde auf der Grundlage einer Überprüfung der klinischen Unterlagen abgeschlossen (ja oder nein).
bis zu 12 Wochen
Tage des Substanzkonsums
Zeitfenster: bis zu 18 Wochen
Anzahl der Tage des Drogenkonsums basierend auf dem selbst gemeldeten Drogenkonsum und den Ergebnissen des Urin-Drogenscreenings
bis zu 18 Wochen
Tage krimineller Aktivitäten; Erneute Festnahme; Inhaftierung
Zeitfenster: bis zu 18 Wochen
Anzahl der Kriminalitätstage; erneute Festnahme (ja oder nicht); Inhaftierung (ja oder nein) basierend auf Selbstberichtsinformationen und öffentlichen Gerichtsaktendatenbanken
bis zu 18 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der App-Zufriedenheit
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Bewertung der Kundenzufriedenheit mit der App basierend auf Selbstberichtsinformationen
bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven B Carswell, Ph.D., COG Analytics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2R44MD008848-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

COG Analytics (COG) und Friends Research Institute (FRI) setzen sich für die offene und zeitnahe Verbreitung von Forschungsergebnissen ein. Die Forscher der vorgeschlagenen Studie sind sich bewusst, dass im Verlauf dieser Forschung vielversprechende neue Methoden, Technologien, Strategien und Computersoftware entstehen können. Die Forscher sind sich der Grundsätze für die gemeinsame Nutzung von Forschungsressourcen bewusst und verpflichten sich, diese einzuhalten, wie sie von den National Institutes of Health (NIH) in „Grundsätze und Richtlinien für Empfänger von NIH-Forschungsstipendien und Verträgen zur Beschaffung und Verbreitung biomedizinischer Forschungsressourcen“ beschrieben werden. "

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Substanzgebrauchsstörungen

Klinische Studien zur Digitale Therapie bei Substanzstörungen

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