- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04574193
Continuing Care App für Bewährungshelfer und Bewährungshelfer
Kontinuierliche Pflege-App für Bewährungshelfer und Bewährungshelfer mit Substanzgebrauchsstörungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Substanzgebrauchsstörungen (Substance Use Disorders, SUDs) sind nach wie vor eines der schwerwiegendsten Probleme der öffentlichen Gesundheit in den USA. Studien haben durchweg eine wesentlich höhere Prävalenz von SUDs bei Erwachsenen unter strafrechtlicher Aufsicht in der Gemeinschaft (d. h. auf Bewährung oder Bewährung) im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung dokumentiert. Es wird zunehmend erkannt, dass Sucht ein chronischer Gesundheitszustand ist und dass Menschen mit SUDs in der Regel mehrere Jahre lang mehrere Behandlungsperioden, Abstinenz und Rückfälle durchlaufen, um eine Genesung zu erreichen und aufrechtzuerhalten. Studien zeigen, dass fortlaufende Pflegeinterventionen eine kontinuierliche Unterstützung bieten oder die primären Behandlungsgewinne im Hinblick auf die Reduzierung von Substanzkonsum, Rückfällen und kriminellen Aktivitäten erweitern können. Die jüngste Verbreitung von Internet- und Smartphone-Technologien in benachteiligten Bevölkerungsgruppen bietet nun beispiellose Möglichkeiten für einen verbesserten Zugang zu qualitativ hochwertigen Interventionen zur fortlaufenden Pflege sowie zu Instrumenten zur Selbstbehandlung chronischer Krankheiten. Bewährungshelfer und Bewährungshelfer, bei denen ein hohes Risiko für einen Drogenrückfall und die Beteiligung an gesundheitsgefährdenden Verhaltensweisen besteht, sind eine wichtige Bevölkerungsgruppe, die von kontinuierlichen Pflegetechnologien profitieren dürfte. Bisher gibt es jedoch keine derartigen Technologien, die speziell auf die besonderen Bedürfnisse dieser Hochrisikogruppe zugeschnitten sind.
Aufbauend auf der umfangreichen Erfahrung unseres Teams in den Bereichen Kriminologie und Substanzkonsum schlagen wir vor, die Entwicklung einer mobilen Anwendung (App) für die kontinuierliche Pflege abzuschließen und eine randomisierte kontrollierte Studie durchzuführen, um die Wirksamkeit bei Klienten auf Bewährung oder auf Bewährung zu bewerten, die in die ambulante Behandlung eingeschrieben sind Substanzgebrauchsbehandlung. Die App wurde entwickelt, um den Genesungs- und persönlichen Unterstützungsbedarf von Bewährungshelfern und Bewährungshelfern mit SUD zu decken, bei denen ein erhöhtes Risiko für einen Rückfall, eine erneute Verhaftung und eine Inhaftierung besteht. Es orientiert sich an den Prinzipien des transtheoretischen Modells der Verhaltensänderung und der Inhalt der App ist aus dem Your Own Reintegration System (YOURS)-Programm abgeleitet, einer empirisch unterstützten16 Intervention, die sich auf die Wiederherstellung des Substanzkonsums, die Reduzierung kriminellen Denkens und Verhaltens sowie die Bewältigung von Kriminalität konzentriert Gebäudeunterstützungssysteme. Wenn sich ihre Wirksamkeit als wirksam erweist, könnte die App im gesamten nationalen Netzwerk ambulanter Behandlungsanbieter eingesetzt werden und in ihren direkten Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit von großer Bedeutung sein.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21218
- REACH Health Services
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 oder älter
- Derzeit unter Aufsicht der Gemeinschaft (Bewährung oder Bewährung) oder in den letzten 12 Monaten in der Justiz tätig
- Derzeit ist ein Klient in ambulanter Behandlung wegen Substanzmissbrauchs
- Bereit, zusätzliche Behandlungsdienste über eine mobile App zu erhalten
- Bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben und Forschungsbewertungen durchzuführen
Ausschlusskriterien:
- Schwere psychiatrische Probleme (z. B. unbehandelte Psychose, unbehandelte bipolare Störung)
- Suizidalität innerhalb der letzten 6 Monate, wie vom klinischen Personal festgestellt, was die Teilnahme an einer neuartigen Behandlung gefährlich machen könnte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Continuing Care App
Die Teilnehmer erhalten die Continuing Care-App zusätzlich zur üblichen Betreuung im Rahmen des Behandlungsprogramms (12 Wochen wöchentliche kognitive Verhaltenstherapie in der Gruppe).
|
Die Continuing Care-Anwendung (App) ist ein HIPAA-konformes, mobilfreundliches Softwareprogramm, das auf die Genesungs- und persönlichen Unterstützungsbedürfnisse von Bewährungshelfern und Bewährungshelfern mit SUDs zugeschnitten ist, bei denen ein erhöhtes Risiko für Rückfälle, erneute Verhaftungen und Inhaftierungen besteht.
|
|
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Die Teilnehmer erhalten nur 12 Wochen wöchentlich eine kognitive Verhaltenstherapie in der Gruppe.
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12 Wochen wöchentliche kognitive Verhaltenstherapie in der Gruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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In der Substanzgebrauchsbehandlung verbleibende Wochen
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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Anzahl der Behandlungswochen basierend auf einer Überprüfung der klinischen Aufzeichnungen
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bis zu 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abschluss der Substanzgebrauchsbehandlung
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
|
Die Behandlung wurde auf der Grundlage einer Überprüfung der klinischen Unterlagen abgeschlossen (ja oder nein).
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bis zu 12 Wochen
|
|
Tage des Substanzkonsums
Zeitfenster: bis zu 18 Wochen
|
Anzahl der Tage des Drogenkonsums basierend auf dem selbst gemeldeten Drogenkonsum und den Ergebnissen des Urin-Drogenscreenings
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bis zu 18 Wochen
|
|
Tage krimineller Aktivitäten; Erneute Festnahme; Inhaftierung
Zeitfenster: bis zu 18 Wochen
|
Anzahl der Kriminalitätstage; erneute Festnahme (ja oder nicht); Inhaftierung (ja oder nein) basierend auf Selbstberichtsinformationen und öffentlichen Gerichtsaktendatenbanken
|
bis zu 18 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der App-Zufriedenheit
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
|
Bewertung der Kundenzufriedenheit mit der App basierend auf Selbstberichtsinformationen
|
bis zu 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Steven B Carswell, Ph.D., COG Analytics
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2R44MD008848-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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