Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fortsatt omsorgsapp for prøveløse og prøveløslatte

4. oktober 2023 oppdatert av: Steven Carswell, COG Analytics

Fortsatt omsorgsapp for prøveløse og prøveløslatte med rusforstyrrelser

Dette prosjektet forlenger vellykket Fase I-arbeid som utviklet en Continuing Care-mobilapplikasjon (app) for prøveløse og prøveløslatte med SUDs som har økt risiko for tilbakefall, gjenarrestering og fengsling. Dette fase II STTR-prosjektet vil fullføre apputvikling og evaluere dens effektivitet i en randomisert kontrollert studie. Prosjektet har høy folkehelsebetydning på grunn av dets potensial til å tilby et tilgjengelig hjelpeverktøy for gjenoppretting for enkeltpersoner på prøvetid eller prøveløslatelse som kan forbedre behandlingsresultatene deres for rusforstyrrelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Rusmisbruksforstyrrelser (SUDs) fortsetter å være et av de alvorligste folkehelseproblemene i USA. Studier har konsekvent dokumentert en betydelig høyere forekomst av SUDs blant voksne under strafferettslig tilsyn i samfunnet (dvs. prøvetid eller prøveløslatelse) sammenlignet med befolkningen generelt. Det er økende erkjennelse av at avhengighet er en kronisk helsetilstand, og individer med SUDs sykler vanligvis gjennom flere perioder med behandling, avholdenhet og tilbakefall over flere år for å oppnå og opprettholde bedring. Studier viser at vedvarende omsorgsintervensjoner kan gi kontinuerlig støtte eller utvide primærbehandlingsgevinster med hensyn til å redusere rusmiddelbruk, tilbakefall og kriminell aktivitet. Nylig utbredelse av Internett- og smarttelefonteknologier blant vanskeligstilte befolkninger tilbyr nå enestående muligheter for å øke tilgangen til kvalitetsintervensjoner for kontinuerlig omsorg samt selvbehandlingsverktøy for kroniske sykdommer. Prøvedømte og prøveløslatte med høy risiko for tilbakefall av narkotikamisbruk og involvering i helsekompromitterende atferd er en viktig populasjon som kan dra nytte av teknologier for vedvarende omsorg. Men til dags dato finnes det ingen slike teknologier som er spesielt skreddersydd for å møte de unike behovene til denne høyrisikopopulasjonen.

Basert på teamets omfattende erfaring innen kriminologi og rusmiddelbruk, foreslår vi å fullføre utviklingen av en Continuing Care-mobilapplikasjon (app) og gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å vurdere effektiviteten blant klienter på prøve eller prøveløslatelse som er registrert i poliklinisk behandling. rusmiddelbehandling. Appen er utviklet for å møte behovene til gjenoppretting og personlig støtte til prøveløse og prøveløslatte med SUDs som har forhøyet risiko for tilbakefall, gjenarrestering og fengsling. Den er styrt av prinsippene for den transteoretiske modellen for atferdsendring, og appinnholdet er avledet fra Your Own Reintegration System (YOURS)-programmet, en empirisk støttet16 intervensjon som fokuserer på gjenoppretting av rusmiddelbruk, reduksjon av kriminell tenkning og atferd, og håndtering og bygge støttesystemer. Hvis det viser seg å være effektiv, kan appen distribueres på tvers av det nasjonale nettverket av polikliniske behandlingsleverandører, og være svært betydelig i sin direkte innvirkning på folkehelsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21218
        • REACH Health Services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 eller eldre
  • For tiden under tilsyn fra samfunnet (prøvetid eller prøveløslatelse) eller justisinvolvering de siste 12 månedene
  • For tiden en klient som mottar poliklinisk rusbehandling
  • Villig til å motta supplerende behandlingstjenester gjennom en mobilapp
  • Villig til å gi informert samtykke og fullstendige forskningsvurderinger

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige psykiatriske problemer (f.eks. ubehandlet psykose, ubehandlet bipolar lidelse)
  • Suicidalitet i løpet av de siste 6 månedene, bestemt av klinisk personale, som kan gjøre deltakelse i en ny behandling farlig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Appen for kontinuerlig omsorg
Deltakerne vil motta appen Continuing Care, i tillegg til vanlig pleie ved behandlingsprogrammet (12 uker med ukentlig gruppe kognitiv atferdsterapi).
Continuing Care-applikasjonen (appen) er et HIPAA-kompatibelt, mobilvennlig programvareprogram utviklet for å møte behovene til gjenoppretting og personlig støtte til prøveløse og prøveløslatte med SUDs som har forhøyet risiko for tilbakefall, gjenarrestering og fengsling.
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Deltakerne vil kun motta 12 ukers ukentlig gruppe kognitiv atferdsterapi.
12 uker med ukentlig gruppe kognitiv atferdsterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uker beholdt i rusmiddelbehandling
Tidsramme: opptil 12 uker
Antall uker tilbakeholdt i behandling basert på gjennomgang av kliniske journaler
opptil 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullføring av rusmiddelbehandling
Tidsramme: opptil 12 uker
Behandling fullført (ja eller nei) basert på gjennomgang av kliniske journaler
opptil 12 uker
Dager med rusmiddelbruk
Tidsramme: opptil 18 uker
Antall dager med narkotikabruk basert på egenrapportering av narkotikabruk og resultater fra screening av urin narkotika
opptil 18 uker
Dager med kriminell aktivitet; Arrestasjon på nytt; Fengsling
Tidsramme: opptil 18 uker
Antall kriminalitetsdager; gjenarrestasjon (ja eller ikke); fengsling (ja eller nei) basert på egenmeldingsinformasjon og offentlige rettsjournaldatabaser
opptil 18 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av apptilfredshet
Tidsramme: opptil 12 uker
Vurdering av kundetilfredshet ved hjelp av appen basert på selvrapporteringsinformasjon
opptil 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven B Carswell, Ph.D., COG Analytics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2R44MD008848-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

COG Analytics (COG) og Friends Research Institute (FRI) er forpliktet til åpen og rettidig formidling av forskningsresultater. Etterforskere i den foreslåtte studien erkjenner at lovende nye metoder, teknologier, strategier og dataprogramvare kan oppstå i løpet av denne forskningen. Etterforskerne er klar over, og er enige om å følge, prinsippene for deling av forskningsressurser som beskrevet av National Institutes of Health (NIH) i «Principles and Guidelines for Recipients of NIH Research Grants and Contracts on Actaining and Disseminating Biomedical Research Resources. "

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere