- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04574193
Jatkuva hoito -sovellus koeaikaisille ja ehdonalaisille
Jatkuva hoito -sovellus koeajalle ja ehdonalaiseen vapautetuille, joilla on päihteiden käyttöhäiriöitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päihteiden käyttöhäiriöt (SUD) ovat edelleen yksi vakavimmista kansanterveysongelmista Yhdysvalloissa. Tutkimukset ovat johdonmukaisesti dokumentoineet SUD-tautien huomattavasti korkeamman esiintyvyyden rikosoikeuden valvonnassa yhteisössä (eli koeajalla tai ehdonalaisessa) aikuisilla verrattuna koko väestöön. Yhä lisääntyvässä määrin tunnustetaan, että riippuvuus on krooninen terveyssairaus, ja henkilöt, joilla on SUD-tauti, käyvät tyypillisesti läpi useita hoitojaksoja, raittiutta ja uusiutumista useiden vuosien ajan saavuttaakseen ja ylläpitääkseen toipumista. Tutkimukset osoittavat, että jatkuvat hoitotoimenpiteet voivat tarjota jatkuvaa tukea tai laajentaa perushoidon hyötyjä päihteiden käytön, uusiutumisen ja rikollisen toiminnan vähentämisessä. Internet- ja älypuhelinteknologian viimeaikainen leviäminen heikommassa asemassa olevien väestöryhmien keskuudessa tarjoaa nyt ennennäkemättömiä mahdollisuuksia parantaa laadukkaiden jatkuvan hoidon interventioiden ja kroonisten sairauksien itsehoitotyökalujen saatavuutta. Koeajassa olevat ja ehdonalaiseen vapautetut, joilla on suuri riski saada huumeiden väärinkäyttö uusiutumaan ja osallistua terveyttä vaarantaviin käyttäytymismalleihin, ovat tärkeä väestöryhmä, joka hyötyy jatkuvan hoidon tekniikoista. Toistaiseksi ei kuitenkaan ole olemassa sellaisia teknologioita, jotka olisi erityisesti räätälöity vastaamaan tämän suuren riskin väestön ainutlaatuisia tarpeita.
Tiimimme laajan kokemuksen perusteella kriminologian ja päihdekäytön aloilta ehdotamme Continuing Care -mobiilisovelluksen (sovelluksen) kehittämisen saattamista päätökseen ja satunnaistetun kontrolloidun kokeen arvioimiseksi koe- tai ehdonalaisessa avohoidossa olevien asiakkaiden keskuudessa. päihteiden käytön hoitoon. Sovellus on suunniteltu vastaamaan koeajassa olevien ja ehdonalaiseen vapautettujen toipumis- ja henkilökohtaisen tuen tarpeisiin, joilla on kohonnut riski saada uusiutumista, uudelleen pidättämistä ja vangitsemista. Sitä ohjaavat käyttäytymisen muutoksen transteoreettisen mallin periaatteet ja sovelluksen sisältö on johdettu Your Own Reintegration System (YOURS) -ohjelmasta, empiirisesti tuetuista16 interventioista, joka keskittyy päihteiden käytöstä toipumiseen, rikollisen ajattelun ja käyttäytymisen vähentämiseen sekä hallintaan ja tukijärjestelmien rakentaminen. Jos sovellus osoittautuu tehokkaaksi, sitä voitaisiin ottaa käyttöön koko kansallisessa avohoidon tarjoajien verkostossa, ja sillä on erittäin merkittävä välitön vaikutus kansanterveyteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Steven B Carswell, Ph.D.
- Puhelinnumero: 252 410-837-3977
- Sähköposti: scarswell@friendsresearch.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Michael S Gordon, D.P.A.
- Puhelinnumero: 251 410-837-3977
- Sähköposti: mgordon@friendsresearch.org
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
- REACH Health Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Tällä hetkellä yhteisön valvonnassa (koeaika tai ehdonalainen) tai oikeuskäsittelyssä viimeisen 12 kuukauden aikana
- Tällä hetkellä avohoitoa päihdehoitoa saava asiakas
- Haluan saada lisähoitopalveluita mobiilisovelluksen kautta
- Halukas antamaan tietoisen suostumuksen ja täydentämään tutkimusarvioita
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat psykiatriset ongelmat (esim. hoitamaton psykoosi, hoitamaton kaksisuuntainen mielialahäiriö)
- Kliinisen henkilökunnan määrittämä itsemurha viimeisten 6 kuukauden aikana, mikä voi tehdä uuteen hoitoon osallistumisesta vaarallista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Jatkuva hoito -sovellus
Osallistujat saavat hoito-ohjelmassa (12 viikon viikoittainen ryhmäkognitiivinen käyttäytymisterapia) tavanomaisen hoidon lisäksi Continuing Care -sovelluksen.
|
Continuing Care -sovellus (sovellus) on HIPAA-yhteensopiva, mobiiliystävällinen ohjelmisto, joka on suunniteltu täyttämään koeajassa olevien ja ehdonalaiseen vapautettujen, joilla on koeajassa vapautettuja, joilla on kohonnut uusiutumisen, uudelleen pidätyksen ja vangitsemisen riski.
|
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Osallistujat saavat vain 12 viikon viikoittaista ryhmäkognitiivista käyttäytymisterapiaa.
|
12 viikon viikoittainen ryhmäkognitiivinen käyttäytymisterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Viikot päihdehoidossa
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Hoidossa pidettyjen viikkojen määrä kliinisten asiakirjojen tarkastelun perusteella
|
jopa 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Päihdekäsittelyn loppuun saattaminen
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Hoito suoritettu (kyllä tai ei) kliinisten asiakirjojen tarkastelun perusteella
|
jopa 12 viikkoa
|
Aineiden käyttöpäivät
Aikaikkuna: jopa 18 viikkoa
|
Huumeidenkäyttöpäivien lukumäärä itseraportoitujen huumeiden käytön ja virtsan huumeseulontatulosten perusteella
|
jopa 18 viikkoa
|
Rikollisen toiminnan päivät; uudelleen pidätys; Vangitseminen
Aikaikkuna: jopa 18 viikkoa
|
Rikospäivien lukumäärä; uudelleen pidätys (kyllä tai ei); vangitseminen (kyllä tai ei) perustuen omaan ilmoitukseen ja julkisiin oikeudenkäyntitietokantoihin
|
jopa 18 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sovelluksen tyytyväisyysluokitus
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Asiakastyytyväisyysarvio sovellusta käyttävästä omasta ilmoituksesta
|
jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steven B Carswell, Ph.D., COG Analytics
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2R44MD008848-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .