Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приложение Continuing Care для условно-досрочно освобожденных и условно-досрочно освобожденных

4 октября 2023 г. обновлено: Steven Carswell, COG Analytics

Приложение Continuing Care для условно-досрочно освобожденных и условно-досрочно освобожденных с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ

Этот проект расширяет успешную работу Фазы I, в рамках которой было разработано мобильное приложение (приложение) Continuing Care для условно-досрочно освобожденных лиц с SUD, которые подвергаются повышенному риску рецидива, повторного ареста и лишения свободы. Этот проект STTR фазы II завершит разработку приложения и оценит его эффективность в рандомизированном контролируемом исследовании. Проект имеет большое значение для общественного здравоохранения из-за его потенциала предоставления доступного инструмента поддержки восстановления для лиц, находящихся на испытательном сроке или условно-досрочном освобождении, который может улучшить результаты лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ.

Обзор исследования

Подробное описание

Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ (SUD), продолжают оставаться одной из самых серьезных проблем общественного здравоохранения в США. Исследования последовательно документировали значительно более высокую распространенность SUD среди взрослых, находящихся под надзором системы уголовного правосудия в обществе (т. е. находящихся на испытательном сроке или условно-досрочном освобождении), по сравнению с населением в целом. Растет признание того, что наркомания является хроническим заболеванием, и люди с SUD обычно проходят через несколько периодов лечения, воздержания и рецидива в течение нескольких лет, чтобы достичь и поддерживать выздоровление. Исследования показывают, что вмешательства в рамках непрерывного ухода могут обеспечить постоянную поддержку или увеличить эффективность первичного лечения в отношении снижения употребления психоактивных веществ, рецидивов и преступной деятельности. Недавнее распространение технологий Интернета и смартфонов среди неблагополучных слоев населения теперь открывает беспрецедентные возможности для расширения доступа к качественным мерам непрерывного ухода, а также к инструментам самоконтроля при хронических заболеваниях. Лица, находящиеся на испытательном сроке, и условно-досрочно освобожденные, подвергающиеся высокому риску рецидива злоупотребления наркотиками и поведения, наносящего ущерб здоровью, представляют собой важную группу населения, которая может извлечь выгоду из технологий непрерывного ухода. Однако на сегодняшний день не существует таких технологий, специально адаптированных для удовлетворения уникальных потребностей этой группы высокого риска.

Основываясь на обширном опыте нашей команды в области криминологии и наркологии, мы предлагаем завершить разработку мобильного приложения (приложения) Continuing Care и провести рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности среди клиентов, находящихся на испытательном сроке или условно-досрочно, находящихся на амбулаторном лечении. лечение от употребления психоактивных веществ. Приложение предназначено для удовлетворения потребностей в восстановлении и личной поддержке условно-досрочно освобожденных лиц с SUD, которые подвергаются повышенному риску рецидива, повторного ареста и лишения свободы. Оно основано на принципах транстеоретической модели изменения поведения, а содержание приложения взято из программы «Ваша собственная система реинтеграции» (ВАША), эмпирически поддерживаемой16 интервенции, направленной на восстановление после употребления психоактивных веществ, снижение криминального мышления и поведения, а также управление и системы поддержки здания. Если будет доказана эффективность, приложение можно будет развернуть в национальной сети поставщиков амбулаторных услуг, и его прямое воздействие на общественное здравоохранение будет иметь большое значение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • В настоящее время находится под общественным надзором (испытательный срок или условно-досрочное освобождение) или привлечен к суду за последние 12 месяцев.
  • В настоящее время клиент проходит амбулаторное лечение от наркозависимости
  • Готовы получать дополнительные лечебные услуги через мобильное приложение
  • Готовы предоставить информированное согласие и завершить исследовательскую оценку

Критерий исключения:

  • Тяжелые психические проблемы (например, нелеченный психоз, нелеченное биполярное расстройство)
  • Суицидальные наклонности в течение последних 6 месяцев, по мнению клинического персонала, которые могут сделать участие в новом лечении опасным.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Приложение для непрерывного ухода
Участники получат приложение Continuing Care в дополнение к обычному уходу в рамках программы лечения (12 недель еженедельной групповой когнитивно-поведенческой терапии).
Приложение Continuing Care (приложение) представляет собой совместимую с HIPAA, удобную для мобильных устройств программную программу, предназначенную для удовлетворения потребностей в восстановлении и личной поддержке условно-досрочно освобожденных лиц с SUD, которые подвергаются повышенному риску рецидива, повторного ареста и лишения свободы.
Активный компаратор: Лечение как обычно
Участники будут получать только 12-недельную еженедельную групповую когнитивно-поведенческую терапию.
12 недель еженедельной групповой когнитивно-поведенческой терапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Недели, оставшиеся на лечении от употребления психоактивных веществ
Временное ограничение: до 12 недель
Количество недель, оставшихся в лечении, на основании обзора истории болезни
до 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Завершение лечения от употребления психоактивных веществ
Временное ограничение: до 12 недель
Лечение завершено (да или нет) на основании обзора истории болезни
до 12 недель
Дни употребления психоактивных веществ
Временное ограничение: до 18 недель
Количество дней употребления наркотиков на основе самоотчетов об употреблении наркотиков и результатов скрининга мочи на наркотики
до 18 недель
Дни преступной деятельности; повторный арест; Заключение
Временное ограничение: до 18 недель
Количество криминальных дней; повторный арест (да или нет); лишение свободы (да или нет) на основе информации, полученной от самоотчета, и общедоступных баз данных судебных протоколов
до 18 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рейтинг удовлетворенности приложения
Временное ограничение: до 12 недель
Рейтинг удовлетворенности клиентов с помощью приложения на основе данных самоотчета
до 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Steven B Carswell, Ph.D., COG Analytics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2R44MD008848-02 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

COG Analytics (COG) и Исследовательский институт друзей (FRI) стремятся к открытому и своевременному распространению результатов исследований. Исследователи предлагаемого исследования признают, что в ходе этого исследования могут появиться многообещающие новые методы, технологии, стратегии и компьютерное программное обеспечение. Исследователи осведомлены и соглашаются соблюдать принципы совместного использования исследовательских ресурсов, описанные Национальными институтами здравоохранения (NIH) в «Принципах и рекомендациях для получателей исследовательских грантов и контрактов NIH по получению и распространению ресурсов биомедицинских исследований». "

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться