- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04574193
Приложение Continuing Care для условно-досрочно освобожденных и условно-досрочно освобожденных
Приложение Continuing Care для условно-досрочно освобожденных и условно-досрочно освобожденных с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ (SUD), продолжают оставаться одной из самых серьезных проблем общественного здравоохранения в США. Исследования последовательно документировали значительно более высокую распространенность SUD среди взрослых, находящихся под надзором системы уголовного правосудия в обществе (т. е. находящихся на испытательном сроке или условно-досрочном освобождении), по сравнению с населением в целом. Растет признание того, что наркомания является хроническим заболеванием, и люди с SUD обычно проходят через несколько периодов лечения, воздержания и рецидива в течение нескольких лет, чтобы достичь и поддерживать выздоровление. Исследования показывают, что вмешательства в рамках непрерывного ухода могут обеспечить постоянную поддержку или увеличить эффективность первичного лечения в отношении снижения употребления психоактивных веществ, рецидивов и преступной деятельности. Недавнее распространение технологий Интернета и смартфонов среди неблагополучных слоев населения теперь открывает беспрецедентные возможности для расширения доступа к качественным мерам непрерывного ухода, а также к инструментам самоконтроля при хронических заболеваниях. Лица, находящиеся на испытательном сроке, и условно-досрочно освобожденные, подвергающиеся высокому риску рецидива злоупотребления наркотиками и поведения, наносящего ущерб здоровью, представляют собой важную группу населения, которая может извлечь выгоду из технологий непрерывного ухода. Однако на сегодняшний день не существует таких технологий, специально адаптированных для удовлетворения уникальных потребностей этой группы высокого риска.
Основываясь на обширном опыте нашей команды в области криминологии и наркологии, мы предлагаем завершить разработку мобильного приложения (приложения) Continuing Care и провести рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности среди клиентов, находящихся на испытательном сроке или условно-досрочно, находящихся на амбулаторном лечении. лечение от употребления психоактивных веществ. Приложение предназначено для удовлетворения потребностей в восстановлении и личной поддержке условно-досрочно освобожденных лиц с SUD, которые подвергаются повышенному риску рецидива, повторного ареста и лишения свободы. Оно основано на принципах транстеоретической модели изменения поведения, а содержание приложения взято из программы «Ваша собственная система реинтеграции» (ВАША), эмпирически поддерживаемой16 интервенции, направленной на восстановление после употребления психоактивных веществ, снижение криминального мышления и поведения, а также управление и системы поддержки здания. Если будет доказана эффективность, приложение можно будет развернуть в национальной сети поставщиков амбулаторных услуг, и его прямое воздействие на общественное здравоохранение будет иметь большое значение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21218
- REACH Health Services
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- В настоящее время находится под общественным надзором (испытательный срок или условно-досрочное освобождение) или привлечен к суду за последние 12 месяцев.
- В настоящее время клиент проходит амбулаторное лечение от наркозависимости
- Готовы получать дополнительные лечебные услуги через мобильное приложение
- Готовы предоставить информированное согласие и завершить исследовательскую оценку
Критерий исключения:
- Тяжелые психические проблемы (например, нелеченный психоз, нелеченное биполярное расстройство)
- Суицидальные наклонности в течение последних 6 месяцев, по мнению клинического персонала, которые могут сделать участие в новом лечении опасным.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Приложение для непрерывного ухода
Участники получат приложение Continuing Care в дополнение к обычному уходу в рамках программы лечения (12 недель еженедельной групповой когнитивно-поведенческой терапии).
|
Приложение Continuing Care (приложение) представляет собой совместимую с HIPAA, удобную для мобильных устройств программную программу, предназначенную для удовлетворения потребностей в восстановлении и личной поддержке условно-досрочно освобожденных лиц с SUD, которые подвергаются повышенному риску рецидива, повторного ареста и лишения свободы.
|
|
Активный компаратор: Лечение как обычно
Участники будут получать только 12-недельную еженедельную групповую когнитивно-поведенческую терапию.
|
12 недель еженедельной групповой когнитивно-поведенческой терапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Недели, оставшиеся на лечении от употребления психоактивных веществ
Временное ограничение: до 12 недель
|
Количество недель, оставшихся в лечении, на основании обзора истории болезни
|
до 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение лечения от употребления психоактивных веществ
Временное ограничение: до 12 недель
|
Лечение завершено (да или нет) на основании обзора истории болезни
|
до 12 недель
|
|
Дни употребления психоактивных веществ
Временное ограничение: до 18 недель
|
Количество дней употребления наркотиков на основе самоотчетов об употреблении наркотиков и результатов скрининга мочи на наркотики
|
до 18 недель
|
|
Дни преступной деятельности; повторный арест; Заключение
Временное ограничение: до 18 недель
|
Количество криминальных дней; повторный арест (да или нет); лишение свободы (да или нет) на основе информации, полученной от самоотчета, и общедоступных баз данных судебных протоколов
|
до 18 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинг удовлетворенности приложения
Временное ограничение: до 12 недель
|
Рейтинг удовлетворенности клиентов с помощью приложения на основе данных самоотчета
|
до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Steven B Carswell, Ph.D., COG Analytics
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2R44MD008848-02 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .