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缓刑犯和假释犯的持续护理应用程序

2023年10月4日 更新者:Steven Carswell、COG Analytics

适用于有物质使用障碍的缓刑犯和假释犯的持续护理应用程序

该项目扩展了成功的第一阶段工作,该工作为具有复发、再次逮捕和监禁风险较高的 SUD 的缓刑犯和假释犯开发了一个持续护理移动应用程序 (app)。 这个 STTR 第二阶段项目将完成应用程序开发并评估其在随机对照试验中的功效。 该项目具有很高的公共卫生意义,因为它有可能为缓刑或假释的个人提供一种可获得的康复支持工具,从而改善他们的物质使用障碍治疗结果。

研究概览

详细说明

物质使用障碍 (SUD) 仍然是美国最严重的公共卫生问题之一。 研究一致表明,与普通人群相比,在社区刑事司法监督下(即缓刑或假释)的成年人中 SUD 的患病率要高得多。 人们越来越认识到成瘾是一种慢性健康状况,患有 SUD 的人通常会在几年内经历多个治疗期、戒断期和复发期,以实现和维持康复。 研究表明,持续护理干预可以在减少药物使用、复发和犯罪活动方面提供持续支持或扩大初级治疗收益。 互联网和智能手机技术最近在弱势群体中的传播现在提供了前所未有的机会,可以增加获得优质持续护理干预措施以及慢性病自我管理工具的机会。 缓刑犯和假释犯有药物滥用复发和卷入损害健康行为的高风险,是一个重要的人群,可以从持续护理技术中受益。 然而,迄今为止,还没有专门为满足这一高危人群的独特需求而量身定制的技术。

基于我们团队在犯罪学和药物滥用领域的丰富经验,我们建议完成持续护理移动应用程序 (app) 的开发,并进行随机对照试验,以评估在门诊就诊的缓刑或假释客户中的疗效物质使用治疗。 该应用程序旨在满足有 SUD 的缓刑犯和假释犯的康复和个人支持需求,他们的复发、再次逮捕和监禁风险较高。 它以行为改变的跨理论模型的原则为指导,应用程序内容源自您自己的重返社会系统 (YOURS) 计划,该计划是一种经验支持的 16 干预措施,侧重于物质使用恢复、减少犯罪思维和行为,以及管理和建设支持系统。 如果被证明是有效的,该应用程序可以在全国门诊治疗提供者网络中部署,并且在其对公共卫生的直接影响方面具有非常重要的意义。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21218
        • REACH Health Services

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁
  • 目前在过去 12 个月内接受社区监督(缓刑或假释)或司法介入
  • 目前正在接受门诊药物滥用治疗的客户
  • 愿意通过手机应用程序接受辅助治疗服务
  • 愿意提供知情同意并完成研究评估

排除标准:

  • 严重的精神问题(例如,未经治疗的精神病、未经治疗的双相情感障碍)
  • 由临床工作人员确定的过去 6 个月内的自杀倾向,这可能会使参与新的治疗变得危险

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:持续护理应用程序
除了治疗计划中的常规护理(为期 12 周的每周团体认知行为疗法)之外,参与者还将获得持续护理应用程序。
Continuing Care 应用程序 (app) 是一款符合 HIPAA 标准、适合移动设备的软件程序,旨在满足缓刑犯和假释犯的康复和个人支持需求,他们面临复发、再次被捕和监禁的高风险。
有源比较器:照常治疗
参与者将仅接受为期 12 周的每周团体认知行为治疗。
每周进行 12 周的团体认知行为治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
物质使用治疗保留的周数
大体时间:长达 12 周
根据对临床记录的审查,保留治疗的周数
长达 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
完成药物滥用治疗
大体时间:长达 12 周
根据临床记录审查完成治疗(是或否)
长达 12 周
物质使用天数
大体时间:长达 18 周
基于自我报告的药物使用和尿液药物筛查结果的药物使用天数
长达 18 周
犯罪活动天数;重新逮捕;监禁
大体时间:长达 18 周
犯罪天数;重新逮捕(是或不是);基于自我报告信息和公共法庭记录数据库的监禁(是或否)
长达 18 周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
应用满意度评分
大体时间:长达 12 周
根据自我报告信息对使用该应用程序的客户满意度进行评级
长达 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Steven B Carswell, Ph.D.、COG Analytics

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月8日

初级完成 (实际的)

2023年2月28日

研究完成 (实际的)

2023年2月28日

研究注册日期

首次提交

2020年9月14日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月29日

首次发布 (实际的)

2020年10月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月4日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2R44MD008848-02 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

COG Analytics (COG) 和 Friends Research Institute (FRI) 致力于公开和及时传播研究成果。 拟议研究的调查人员认识到,在这项研究过程中可能会出现有前途的新方法、技术、策略和计算机软件。 研究人员了解并同意遵守美国国立卫生研究院 (NIH) 在“关于获得和传播生物医学研究资源的 NIH 研究资助和合同接受者的原则和指南”中描述的共享研究资源的原则。 “

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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