甲状腺腫瘍におけるソノゾイドの臨床応用に関する前向き多施設共同研究
Sonozoid による甲状腺腫瘍における造影超音波
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
新世代の超音波造影剤としてのソナゾイドは、肝臓特異性（クッパー細胞）、非常に安定した期間のマクロファージ、1時間以上のクッパー造影造影効果、主に血管の限局性肝病変およびクッパー相に使用されます超音波イメージングの、小さな病変 (< 1 cm) の早期発見を容易にします。 これまで、ソナゾイドは主に肝局所病変に焦点を当ててきました。
CEUS は、甲状腺結節を区別するための効果的な画像法であり、低増強、不均一な増強、および円形増強の特徴に基づいて、84 ～ 92.5% の診断精度を達成できます。 しかし、良性結節と悪性結節を評価するための CEUS の質的基準と量的基準の間で重複する所見、腫瘍の微小血管分布の解釈の限界、および十分な感度または特異性を備えた単一の指標がないことを研究が示しています。 したがって、甲状腺結節の評価では、結果の既存の CEUS 解釈はまだ制限されており、新しいモデルが必要です。
既存の造影剤であるソナゾイドの安定性はより優れており、比較的高い機械的指数と透過性に耐えることができます。ミクロスフェアのサイズは均一で、99.9% が 7 m 未満で、そのほとんどが 2 ～ 4 m で、ミクロスフェアの直径の中央値は 2.6 m でした。 イメージングはより均一で鮮明であり、顕著な利点は、患者の小さな表面病変の調査に役立つ高周波（7〜20m）イメージングを実現できることでした。 しかし、甲状腺などの表在器官におけるソナゾイドに関する研究は非常にまれでした。
さらに、Sonazoid マイクロスフェアは、単核食細胞特異性造影剤、単球、結合組織、リンパ節および脾臓マクロファージを含む主要な単核食細胞系、肝臓のクッパー細胞、肺のダスト細胞、十字型 DCS のリンパ組織などです。 マクロファージの発現は、悪性腫瘍やリンパ節転移と長い間関連していましたが、予後とは負の相関があることが国内外のほとんどの研究で確認されています。 甲状腺癌では、腫瘍関連マクロファージは良性腫瘍および濾胞腺腫よりも有意に高かった。
したがって、ソナゾイド特有の血管造影と高い機械的指標の特徴に基づいて、甲状腺良性および悪性腫瘍の鑑別診断、腫瘍分化の程度、およびリンパ節転移のリスク評価におけるソナゾイドの役割が調査されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100853
- Chinese PLA General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- (1) 甲状腺結節は、大部分が充実性または充実性でした。
- (2) 甲状腺結節が穿刺または外科的に除去される患者;
- (3) 治験責任医師を理解し、インフォームドコンセントに署名し、参加することに同意する能力;
- (4) 出血の危険性が著しくない（血小板≧50x109/L、プロトロンビン活性≧50％）
除外基準:
- (1) 頸部手術歴のある患者。
- (2) 妊娠中および授乳中の女性。
- (3) 1ヶ月以内の超音波造影剤曝露歴;
- (4) 超音波造影剤にアレルギーがあることがわかっている人。
- (5)制御不能な心不全。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Sonazoid による甲状腺腫瘍の造影超音波の診断性能。
時間枠：10ヶ月
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Sonazoid による甲状腺腫瘍の診断性能 (感度、特異性、精度) を評価するためのゴールド スタンダードとしての病理学。
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10ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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