Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prospektív multicentrikus tanulmány a sonozoid klinikai alkalmazásáról pajzsmirigydaganatban

2021. augusztus 7. frissítette: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital

A Sonozoid kontrasztanyagos ultrahangja a pajzsmirigydaganatban

A Sonazoid, mint az ultrahang kontrasztanyag új generációja. Ez a tanulmány a Sonazoid specifikus angiográfia jellemzőire és a magas mechanikai indexre alapozva feltárta a Sonazoid szerepét a pajzsmirigy jóindulatú és rosszindulatú daganatainak differenciáldiagnózisában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A Sonazoid, mint új generációs ultrahang kontrasztanyag, májspecifitás volt (Kupffer sejtek), makrofágok a nagyon stabil periódusban, Kupffer képalkotás kontrasztfokozó hatása több mint 1 órán keresztül, elsősorban az erek fokális májelváltozásaira és a Kupffer fázisra használják. Az ultrahangos képalkotás megkönnyíti a kis elváltozások korai felismerését (< 1 cm). Eddig a Sonazoid főként a máj gócos elváltozásaira összpontosított.

A CEUS egy hatékony képalkotó módszer a pajzsmirigy csomók megkülönböztetésére, amely 84-92,5%-os diagnosztikai pontosságot érhet el az alacsony, az egyenetlen fokozódás és a körkörös fokozódás jellemzői alapján. A tanulmányok azonban átfedő eredményeket mutattak a CEUS minőségi és mennyiségi kritériumai között a jóindulatú és rosszindulatú csomók értékelésére, a tumor mikrovaszkuláris eloszlásának értelmezése korlátozott, és egyetlen mutató sem rendelkezik kellő érzékenységgel vagy specificitással. Emiatt a pajzsmirigy csomók értékelésében az eredmények eddigi CEUS értelmezése még korlátozott, új modell szükségessége.

A meglévő kontrasztanyagok, a Sonazoid stabilitása jobb, viszonylag magas mechanikai indexet és penetrációt tolerálnak; A mikrogömbök mérete egységes volt, 99,9%-uk 7 m-nél kisebb volt, többségük 2 és 4 m között volt, a mikrogömbök medián átmérője pedig 2,6 m volt. A képalkotás egységesebb és tisztább volt, kiemelkedő előnye pedig, hogy nagyfrekvenciás (7-20m) képalkotás valósítható meg, amely alkalmas volt a betegekben előforduló kisebb felületi elváltozások feltárására. A felszíni szervekben, például a pajzsmirigyben végzett Sonazoid vizsgálata azonban rendkívül ritka volt.

Ezenkívül a Sonazoid mikrogömbök mononukleáris fagociták specifikus kontrasztanyagok, fő mononukleáris fagocita rendszer, beleértve a monocitákat, kötőszövetet, nyirokcsomókat és lép makrofágokat, a máj kupffer sejtjeit, a tüdő porsejtjeit, a keresztezett DCS limfoid szöveteit stb. A legtöbb hazai és külföldi kutatás megerősítette, hogy a makrofágok expressziója régóta összefüggésbe hozható a rosszindulatú daganatokkal és a nyirokcsomó-metasztázisokkal, de negatívan korrelál a prognózissal. A pajzsmirigy karcinómában a tumorhoz kapcsolódó makrofágok szignifikánsan magasabbak voltak, mint a jóindulatú daganatok és follikuláris adenomák esetében.

Ezért a Sonazoid specifikus angiográfia sajátosságai és a magas mechanikai index alapján feltártam a Sonazoid szerepét a pajzsmirigy jó- és rosszindulatú daganatok differenciáldiagnózisában, a daganatok differenciálódási fokát és a nyirokcsomó-metasztázis kockázatértékelését.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

371

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Pajzsmirigy csomós betegek, akiknél biopsziát vagy műtéti reszekciót kell végezni;

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • (1) A pajzsmirigy csomói többnyire szilárdak vagy szilárdak voltak.
  • (2) pajzsmirigycsomókban szenvedő betegek, akiket átszúrnak vagy műtéti úton eltávolítanak;
  • (3) Képes megérteni, aláírni a tájékozott beleegyezést és beleegyezni a vizsgálatba;
  • (4) Nincs jelentős vérzésveszély (thrombocyta ≥50x109/l, protrombin aktivitás ≥50%)

Kizárási kritériumok:

  • (1) Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében nyaki műtét szerepel;
  • (2) Nők terhesség és szoptatás ideje alatt;
  • (3) Ultrahang kontrasztanyag expozíciós előzmények 1 hónapon belül;
  • (4) Azok, akikről ismert, hogy allergiásak az ultrahangos kontrasztanyagokra;
  • (5) Nem kontrollált szívelégtelenség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kontrasztanyagos ultrahang diagnosztikai teljesítménye pajzsmirigydaganatban a Sonazoid segítségével.
Időkeret: 10 hónap
A patológia mint arany standard, a diagnosztikai teljesítmény (érzékenység, specificitás és pontosság) értékelésére pajzsmirigydaganatban a Sonazoid segítségével.
10 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel