갑상선 종양에서 소노조이드의 임상적 적용에 관한 전향적 다기관 연구
Sonozoid에 의한 갑상선 종양의 조영 증강 초음파
연구 개요
상태
정황
상세 설명
차세대 초음파 조영제인 Sonazoid는 간 특이성(Kupffer 세포), 대식세포가 매우 안정한 기간, Kupffer 영상 조영 증강 효과가 1시간 이상 지속되어 혈관의 국소 간 병변 및 Kupffer기에 주로 사용 초음파 이미징을 통해 작은 병변(< 1cm)을 조기에 발견할 수 있습니다. 지금까지 Sonazoid는 주로 간 초점 병변에 집중되었습니다.
CEUS는 갑상선 결절을 감별하는데 효과적인 영상법으로 저조영증강, 불균등조영증강, 원형조영증강의 특징을 바탕으로 84~92.5%의 진단 정확도를 달성할 수 있습니다. 그러나 양성 결절과 악성 결절의 평가를 위한 CEUS의 정성적 기준과 정량적 기준 사이에 중복되는 결과, 종양 미세혈관 분포 해석의 한계, 충분한 민감도나 특이성을 가진 단일 지표가 없다는 연구 결과가 있습니다. 따라서 갑상선 결절 평가에서 기존 CEUS 결과 해석은 여전히 제한적이며 새로운 모델이 필요합니다.
기존 조영제인 Sonazoid 안정성이 더 우수하고 상대적으로 높은 기계적 지수와 침투를 견딜 수 있습니다. 마이크로스피어의 크기는 99.9%가 7m 미만으로 균일하였으며, 대부분 2~4m 사이였으며, 마이크로스피어의 중앙 직경은 2.6m였다. 영상은 보다 균일하고 선명하며, 고주파(7-20m) 영상을 구현할 수 있어 환자의 작은 표재성 병변 탐색에 도움이 되는 뛰어난 장점이 있습니다. 그러나 갑상선과 같은 표재성 장기에서의 Sonazoid에 대한 연구는 극히 드물다.
또한, 소나조이드 마이크로스피어는 단핵 식세포 특이 조영제, 단핵구, 결합 조직, 림프절 및 비장 대식세포를 포함하는 주요 단핵 식세포 시스템, 간의 쿠퍼 세포, 폐의 먼지 세포, 십자 DCS의 림프 조직 등입니다. 국내외 대부분의 연구에서 대식세포의 발현이 악성종양 및 림프절 전이와 관련이 있으나 예후와는 음의 상관관계가 있음을 확인하였다. 갑상선암에서 종양 관련 대식세포는 양성 종양 및 여포성 선종보다 유의하게 높았다.
따라서, 소나조이드 특이적 혈관조영술과 높은 기계 지수의 특징을 바탕으로 갑상선 양성 종양과 악성 종양의 감별진단에서 소나조이드의 역할, 종양 분화 정도 및 림프절 전이의 위험도 평가에 대해 알아보고자 하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- (1) 갑상선 결절은 대부분 고형 또는 고형이었다.
- (2) 갑상선 결절이 천자 또는 외과적 제거가 필요한 환자
- (3) 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명하고 조사자 참여에 동의하는 능력;
- (4) 유의한 출혈 위험 없음(혈소판 ≥50x109/L, 프로트롬빈 활성도 ≥50%)
제외 기준:
- (1) 목 수술 병력이 있는 환자;
- (2) 임신 및 수유 중인 여성;
- (3) 1개월 이내 초음파 조영제 노출 이력;
- (4) 초음파 조영제에 알레르기가 있는 것으로 알려진 자
- (5) 조절되지 않는 심부전.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Sonazoid에 의한 갑상선 종양의 조영 증강 초음파의 진단 성능.
기간: 10개월
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Sonazoid에 의한 갑상선 종양의 진단 성능(민감도, 특이도 및 정확도)을 평가하기 위한 황금 표준으로서의 병리학.
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10개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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