Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva monikeskustutkimus sonozoidin kliinisestä käytöstä kilpirauhaskasvaimessa

lauantai 7. elokuuta 2021 päivittänyt: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital

Sonozoidin kontrastitehostettu ultraääni kilpirauhaskasvaimessa

Sonazoid uuden sukupolven ultraäänivarjoaineena. Tässä tutkimuksessa, joka perustui Sonazoid-spesifisen angiografian ominaisuuksiin ja korkeaan mekaaniseen indeksiin, tutkittiin Sonazoidin roolia kilpirauhasen hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten kasvainten erotusdiagnoosissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Sonatsoidi uuden sukupolven ultraäänivarjoaineena, oli maksaspesifisyys (Kupffer-solut), makrofagit erittäin vakaalla jaksolla, Kupffer-kuvan kontrastia lisäävä vaikutus yli 1 tunnin ajan, sitä käytetään pääasiassa verisuonten fokaalisiin maksavaurioihin ja Kupffer-vaiheeseen ultraäänikuvantaminen helpottaa pienten leesioiden (< 1 cm) varhaista havaitsemista. Tähän asti Sonazoid on keskittynyt pääasiassa maksan fokaalivaurioihin.

CEUS on tehokas kuvantamismenetelmä kilpirauhasen kyhmyjen erottamiseen, ja se voi saavuttaa 84–92,5 %:n diagnostisen tarkkuuden alhaisen vahvistumisen, epätasaisen vahvistumisen ja pyöreän vahvistumisen perusteella. Tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet päällekkäisiä löydöksiä CEUS:n kvalitatiivisten ja kvantitatiivisten kriteerien välillä hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten kyhmyjen arvioinnissa, rajoituksia kasvaimen mikrovaskulaarisen jakautumisen tulkinnassa, eikä yhdelläkään indikaattorilla ole riittävää herkkyyttä tai spesifisyyttä. Siksi kilpirauhasen kyhmyjen arvioinnissa olemassa oleva CEUS-tulkinta on edelleen rajallinen, tarve uudelle mallille.

Nykyiset varjoaineet, sonatsoidin stabiilisuus on parempi, sietävät suhteellisen korkeaa mekaanista indeksiä ja tunkeutumista; Mikropallojen koko oli tasainen, 99,9 % alle 7 m, joista suurin osa oli 2-4 m, ja mikropallojen mediaanihalkaisija oli 2,6 m. Kuvaus oli tasaisempaa ja selkeämpää, ja erinomainen etu oli se, että pystyttiin toteuttamaan korkeataajuinen (7-20 m) kuvantaminen, mikä auttoi pienten pinnallisten leesioiden tutkimista potilailla. Kuitenkin sonatsoiditutkimukset pinnallisissa elimissä, kuten kilpirauhasessa, olivat erittäin harvinaisia.

Lisäksi Sonazoid-mikropallot ovat mononukleaarisia fagosyyttejä spesifistäviä varjoaineita, päämononukleaarista fagosyyttijärjestelmää, mukaan lukien monosyytit, sidekudos, imusolmukkeet ja pernan makrofagit, maksan kupfersolut, keuhkojen pölysolut, ristikkäisen DCS:n imusolmukkeet jne. Useimmat tutkimukset sekä kotimaassa että ulkomailla ovat vahvistaneet, että makrofagien ilmentyminen on pitkään liittynyt pahanlaatuisuuteen ja imusolmukkeiden etäpesäkkeisiin, mutta korreloi negatiivisesti ennusteen kanssa. Kilpirauhaskarsinoomassa kasvaimiin liittyvät makrofagit olivat merkittävästi korkeammat kuin hyvänlaatuiset kasvaimet ja follikulaariset adenoomat.

Siksi Sonazoid-spesifisen angiografian ominaisuuksien ja korkean mekaanisen indeksin perusteella tutkittiin Sonazoidin roolia kilpirauhasen hyvän- ja pahanlaatuisten kasvainten erotusdiagnoosissa, kasvaimen erilaistumisastetta ja imusolmukkeiden etäpesäkkeiden riskinarviointia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

371

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on kilpirauhasen kyhmy, joille on tehtävä biopsia tai kirurginen resektio;

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) Kilpirauhasen kyhmyt olivat enimmäkseen kiinteitä tai kiinteitä.
  • (2) Potilaat, joilla on punktoitava tai kirurgisesti poistettava kilpirauhasen kyhmyt;
  • (3) kyky ymmärtää, allekirjoittaa tietoinen suostumus ja suostua osallistumaan tutkijaan;
  • (4) Ei merkittävää verenvuotoriskiä (verihiutaleet ≥50x109/l, protrombiiniaktiivisuus ≥50%)

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) Potilaat, joilla on ollut niskaleikkaus;
  • (2) Naiset raskauden ja imetyksen aikana;
  • (3) Ultraäänivarjoainealtistushistoria 1 kuukauden sisällä;
  • (4) Ne, joiden tiedetään olevan allergisia ultraäänivarjoaineille;
  • (5) Hallitsematon sydämen vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sonazoidin kontrastitehosteisen ultraäänen diagnostinen suorituskyky kilpirauhaskasvaimessa.
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Patologia kultaisena standardina Sonazoidin kilpirauhaskasvaimen diagnostisen suorituskyvyn (herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus) arvioimiseksi.
10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 10. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ultraääni

Tilaa