多遺伝子性高コレステロール血症の被験者における LDL 調節のための Eufortyn Colesterolo Plus による食品補給 (ANEMONE)

包含基準:

• 被験者は、研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに日付を記入して署名することに同意します。
• コミュニケーション能力があり、自分自身を理解してもらい、研究の要件を順守する能力がある被験者。
• 18歳以上70歳以下の男性または女性。
• LDL-コレステロールの血漿レベルが115 mg/dLを超え、190 mg/dL未満。
• TG
• -SCOREチャートによると、低または中程度の心血管リスク（総心血管リスク<5％と定義）があり、ESC / EASガイドライン2019によると、介入戦略が薬理学的脂質低下介入を必要としない被験者.

除外基準:

• -すでに心血管疾患に罹患している被験者（二次予防）、または推定10年間の心血管疾患リスク> 5％;
• 肥満（BMI>30 kg/m2）または糖尿病;
• 脂質低下薬または栄養補助食品、または脂質代謝に影響を与える可能性のある薬物の仮定;
• -降圧治療が少なくとも3か月間安定していません;
• 抗凝固療法
• -制御されていない高血圧（収縮期血圧> 190 mmHgまたは拡張期動脈圧> 100 mmHg）;
• -既知の現在の甲状腺、胃腸または肝胆道疾患;
• 研究プロトコルへの患者の接着を制限する医学的または外科的状態;
• アルコールまたは薬物の乱用（現在または以前）;
• -研究への登録前の5年間の悪性新形成の病歴;
• -重度の関節炎、全身性エリテマトーデスまたは慢性炎症性疾患などの炎症性疾患の病歴または臨床的証拠、または免疫抑制剤または長期グルココルチコイドによる現在の治療;
• -被験者の安全性または研究を完了する可能性を損なう可能性のある重大な付随疾患の病歴または臨床的証拠;
• -テストされた栄養補助食品の1つのコンポーネントに対する既知の以前の不耐性
• 妊娠可能年齢にあり、統合避妊法を使用していない女性
• 妊娠と授乳。