Kosttilskud med Eufortyn Colesterolo Plus til LDL-modulation hos forsøgspersoner med polygen hyperkolesterolæmi (ANEMONE)

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonerne accepterer at deltage i undersøgelsen og har dateret og underskrevet formularen til informeret samtykke.
• Forsøgspersoner, der har evnen til at kommunikere, gøre sig forståelig og overholde undersøgelsens krav.
• Mand eller kvinde i alderen ≥ 18 år og ≤ 70 år.
• LDL-kolesterol plasmaniveauer >115 mg/dL og < 190 mg/dL.
• TG
• Forsøgspersoner, som ifølge SCORE-diagrammerne har en lav eller moderat kardiovaskulær risiko (defineret som en total kardiovaskulær risiko < 5%), og for hvem interventionsstrategien ifølge ESC/EAS retningslinjer 2019 ikke kræver en farmakologisk lipidsænkende intervention .

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der allerede er ramt af hjerte-kar-sygdomme (sekundær forebyggelse) eller med estimeret 10 års risiko for kardiovaskulær sygdom > 5 %;
• Fedme (BMI>30 kg/m2) eller diabetes mellitus;
• Antagelse af lipidsænkende lægemidler eller kosttilskud, eller lægemidler, der potentielt påvirker lipidmetabolismen;
• Antihypertensiv behandling ikke stabiliseret siden mindst 3 måneder;
• Antikoagulantia terapi
• Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk > 190 mmHg eller diastolisk arterielt tryk > 100 mmHg);
• Kendte aktuelle skjoldbruskkirtel-, gastrointestinale eller hepatobiliære sygdomme;
• Enhver medicinsk eller kirurgisk tilstand, der ville begrænse patientens adhæsion til undersøgelsesprotokollen;
• Misbrug af alkohol eller stoffer (nuværende eller tidligere);
• Anamnese med malign neoplasi i de 5 år forud for optagelse i undersøgelsen;
• Anamnese eller kliniske beviser for inflammatorisk sygdom, såsom svær arthritis, systemisk lupus erythematosus eller kroniske inflammatoriske sygdomme eller aktuel behandling med immunsuppressive midler eller langvarige glukokortikoider;
• Anamnese eller kliniske beviser for enhver betydelig samtidig sygdom, der kunne kompromittere forsøgspersonens sikkerhed eller muligheden for at gennemføre undersøgelsen;
• Kendt tidligere intolerance over for en komponent af de testede næringsmidler
• Kvinder i fertil alder bruger ikke konsoliderede præventionsmetoder
• Graviditet og amning.